Florida obtiene la aprobación de la FDA para el plan canadiense de importación de medicamentos
“Florida ha demostrado que [the drug importation plan] reducirá significativamente el costo de [drugs] al consumidor estadounidense sin representar un riesgo adicional para la salud y seguridad del público”, dijo la FDA en su
carta autorizando el plan de Florida.
Antes de que se puedan importar medicamentos, la Agencia para la Administración de Atención Médica de Florida debe presentar medicamentos específicos a la FDA para su revisión y aprobación y asegurarse de que se hayan probado su autenticidad y seguridad.
La decisión se produce a pesar de años de advertencias de ex líderes de la FDA, incluido el actual jefe de la FDA de Biden, de que la importación de medicamentos es un “enfoque arriesgado” que “probablemente perjudique a los pacientes”.
En 2017, el comisionado de la FDA, Robert Califf, y tres exlíderes de la agencia, Margaret Hamburg, Mark McClellan y Andrew Von Eschenbach, dijo al Congreso tal esfuerzo podría “socavar la confianza estadounidense en lo que ha demostrado ser un sistema muy exitoso para garantizar la seguridad de los medicamentos”.
El presidente Joe Biden ha promocionado cada vez más los esfuerzos de su administración para reducir el costo de los medicamentos recetados en los últimos meses, destacando la implementación de las primeras negociaciones sobre los precios de los medicamentos de Medicare y otras políticas de la Ley de Reducción de la Inflación en numerosos eventos.
«Durante demasiado tiempo, los estadounidenses se han visto obligados a pagar los precios de medicamentos recetados más altos de cualquier nación desarrollada en el mundo», dijo la portavoz de la Casa Blanca, Kelly Scully. «La acción de hoy de la FDA es un paso en la dirección correcta que puede ayudar a otros estados a solicitar planes de importación».
Farma se opuso: Se espera que la industria farmacéutica presente una demanda para detener la importación de medicamentos desde Canadá, una política que, según afirma, plantea un «grave riesgo para la salud pública».
«Como siempre, consideramos todas nuestras opciones cuando se aprueba una política, así que eso es lo que haremos nuevamente», dijo la portavoz de PhRMA, Nicole Longo, cuando se le preguntó si el grupo comercial presentaría una demanda.
Una petición ciudadana separada de PhRMA que buscaba bloquear el plan de Florida para importar medicamentos desde Canadá será rechazada el viernes, según un alto funcionario de la administración al que se le concedió el anonimato para discutir los planes de la FDA.
«Estamos profundamente preocupados por la decisión imprudente de la FDA de aprobar el plan de importación del estado de Florida», dijo en un comunicado el director ejecutivo de PhRMA, Stephen Ubl. «Es fundamental garantizar que los pacientes tengan acceso a los medicamentos que necesitan, pero la importación de medicamentos no aprobados, ya sea de Canadá o de cualquier otro lugar del mundo, representa un grave peligro para la salud pública».
Que sigue: Califf dijo que su agencia trabajará con los estados y las tribus indias americanas que quieran implementar programas de importación de drogas.
«Estas propuestas deben demostrar que los programas generarían importantes ahorros de costos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces», dijo Califf en un comunicado de prensa.
Colorado está trabajando con la FDA en una solicitud similar, según el alto funcionario de la administración.
“Colorado está en ese proceso, pero está más atrás que Florida”, dijo el alto funcionario de la administración. «En New Hampshire están en pausa, otros han expresado interés».
En Florida, la solicitud del estado para importar medicamentos de Canadá ha sido una de las principales prioridades de DeSantis, quien presionó fuertemente al expresidente Donald Trump para que eventualmente diera la autorización final para implementar el programa federal en 2020. DeSantis también criticó a la administración Biden por no aprobar el programa estatal. solicitud antes, incluso demandando a la FDA por registros asociados con el proceso de toma de decisiones.