Un nuevo tratamiento para el Alzheimer acelera la eliminación de la placa del cerebro en ensayos clínicos
un nuevo Terapia de Alzheimer ha mostrado potencial en los primeros ensayos en humanos.
Investigadores de la Universidad de Virginia Occidental El Instituto de Neurociencia Rockefeller (RNI) descubrió que al combinar ultrasonido enfocado con terapias de anticuerpos, pudieron acelerar la eliminación de placas de beta amiloide del cerebro de pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Los hallazgos del estudio se publicaron en The New England Journal of Medicine el 11 de enero.
Una acumulación anormal de proteínas beta amiloides es una de las características del Alzheimer, ya que estas proteínas se agrupan para formar placas que interfieren con las neuronas del cerebro.
Monoclonal anti-beta-amiloide tratamientos con anticuerposcomo aducanumab y lecanemab, han demostrado ser eficaces para eliminar estas placas y ralentizar la progresión de la enfermedad.
Un paciente con Alzheimer se somete a un tratamiento con ultrasonido enfocado con el equipo de WVU RNI. (Instituto de Neurociencia Rockefeller (RNI) de la Universidad de Virginia Occidental (WVU))
Pero hasta ahora los fármacos estaban limitados por la barrera hematoencefálica (BHE), que está diseñada para evitar que sustancias nocivas lleguen al cerebro, según un comunicado de prensa de RNI.
«Un estudio como este es importante porque demuestra que puede haber formas seguras de aumentar la administración de fármacos al cerebro sin efectos adversos graves».
Más del 98 por ciento de los medicamentos están bloqueados por la barrera, lo que significa que los pacientes requieren dosis más altas y terapias más frecuentes, anotaron los investigadores.
En este estudio, los científicos utilizaron un sistema de ultrasonido enfocado (FUS) para abrir temporalmente la barrera hematoencefálica, lo que permitió que los anticuerpos tuvieran un mayor acceso a áreas del cerebro con placas altas de beta amiloide.
Después de seis meses de tratamiento con anticuerposLos participantes del estudio tuvieron un promedio de 32% más de reducción en las placas de beta amiloide en áreas donde se abrió la BHE en comparación con áreas donde se usó el medicamento sin ultrasonido, según el comunicado.
El equipo RNI de WVU, que se muestra en el área de control de la sala de resonancia magnética, planifica un tratamiento de barrera hematoencefálica con ultrasonido. (Instituto de Neurociencia Rockefeller (RNI) de la Universidad de Virginia Occidental (WVU))
«Este fue el primero en un estudio de viabilidad y seguridad en humanos en tres participantes que demuestra que la apertura de la BBB puede acelerar la eliminación de las placas de beta amiloide», dijo a Fox News el líder del estudio, el Dr. Ali Rezai, director del Instituto de Neurociencia Rockefeller (RNI) de WVU. Digital.
«El ultrasonido enfocado no invasivo es un procedimiento ambulatorio que permite la administración dirigida de terapias al cerebro que potencialmente pueden acelerar el beneficio del tratamiento con anticuerpos en la enfermedad de Alzheimer», añadió.
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Los tres pacientes, de entre 59 y 77 años, tenían enfermedad de Alzheimer leve.
Durante el estudio, recibieron seis infusiones mensuales del anticuerpo aducanumab.
Después de cada tratamiento, se utilizó ultrasonido enfocado para abrir la BHE en los sitios de mayor acumulación de placa.
Si bien existen algunos riesgos potenciales asociados con el uso de ultrasonido, como inflamación cerebral y hemorragia, Rezai dijo que esos efectos no se observaron en este estudio.
La unidad de casco de ultrasonido enfocado con 1024 transductores de ultrasonido se conecta a la mesa de resonancia magnética para el tratamiento guiado por resonancia magnética. (Instituto de Neurociencia Rockefeller (RNI) de la Universidad de Virginia Occidental (WVU))
«Verificamos con resonancias magnéticas que la apertura de la BBB fue temporal y se cerró entre 24 y 48 horas después del procedimiento FUS», dijo a Fox News Digital.
Las reducciones de las placas amiloides se verificaron en exploraciones PET.
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Este fue el primer paso hacia estudios más amplios; en ellos, los investigadores podrán evaluar a más pacientes y áreas más grandes del cerebro, anotó Rezai.
En la siguiente fase del ensayo clínico, la terapia con ultrasonido se combinará con lecanemab, otro anticuerpo anti-beta amiloide.
Esta ilustración tridimensional muestra cómo las ondas de ultrasonido del interior del casco convergen en un punto focal en el cerebro que se utiliza para abrir la barrera hematoencefálica. (Instituto de Neurociencia Rockefeller (RNI) de la Universidad de Virginia Occidental (WVU))
Dr. James Galvin, director del Centro Integral para la Salud del Cerebro de UHealth, el universidad de miami Health System, no participó en la investigación de WVU pero compartió su reacción.
«Un estudio como este es importante porque demuestra que puede haber formas seguras de aumentar la administración de fármacos al cerebro sin efectos adversos graves», dijo a Fox News Digital.
«La ecografía focalizada se ha utilizado en otros paradigmas de tratamiento de enfermedades cerebrales como la enfermedad de Parkinson y los tumores cerebrales», continuó Galvin.
Galvin también advirtió que esta investigación se realizó con sólo tres pacientes y no fue un estudio controlado con placebo.
Se estima que en 2023, 6,7 millones de estadounidenses de 65 años o más vivían con Alzheimer. (iStock)
«También fue diseñado como un estudio de seguridad y no tenía la potencia adecuada para detectar cambios clínicos significativos», añadió. «Todavía es demasiado pronto para hacer recomendaciones específicas, pero estoy emocionado de ver si hay estudios de seguimiento planificados con un mayor número de pacientes».
Rebecca M. Edelmayer, PhD, directora senior de compromiso científico de la Asociación de Alzheimer, tampoco participó en el estudio, pero calificó los resultados como «muy intrigantes», aunque preliminares.
«La barrera hematoencefálica, en su forma saludable, protege el cerebro de agentes dañinos que podrían llegar a él a través del torrente sanguíneo», dijo a Fox News Digital por correo electrónico.
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«Lograr que la terapia atraviese esta barrera (desde el torrente sanguíneo hasta el tejido cerebral) es un desafío para cualquier medicamento utilizado para tratar enfermedades cerebrales, incluidos los medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer».
Edelmayer añadió que si bien se trataba de un «estudio muy pequeño y de duración relativamente corta», era una forma valiosa de probar una «idea de vanguardia» para mejorar la eficacia de los medicamentos contra el Alzheimer.
Esta ilustración del sistema de ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética incluye una representación de la administración del tratamiento, la región objetivo y la apertura correspondiente de la barrera hematoencefálica demostrada mediante realce de contraste. (Instituto de Neurociencia Rockefeller (RNI) de la Universidad de Virginia Occidental (WVU))
También se ha demostrado que la apertura de la barrera hematoencefálica inducida por ultrasonido enfocado mejora la administración de fármacos para tratar tumores cerebrales, señaló Edelmayer.
«Éste es un gran ejemplo de cómo los aprendizajes de la investigación en otras enfermedades podrían reutilizarse para la enfermedad de Alzheimer y otras demencias».
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De cara al futuro, Edelmayer dijo que los resultados de esta investigación inicial apuntan a la necesidad de ensayos más largos y a mayor escala.
«Necesitamos más investigación en personas con enfermedad de Alzheimer de todas las comunidades para conocer el impacto total que podría tener este enfoque».