El renovado interés en los ADC continuará en 2024

SAN FRANCISCO — Un establecimiento establecido pero prometedor grupo de medicamentos contra el cáncer era un mercado al rojo vivo en 2023, y más empresas podrían mirar hacia el tratos para impulsar el crecimiento en el próximo año.

Ésa fue una conclusión clara del Conferencia de atención médica de JPMorgan en San Francisco, la reunión más grande del país de ejecutivos, analistas e inversores de biotecnología y productos farmacéuticos.

Durante el evento de cuatro días, la industria biotecnológica y farmacéutica mostró su entusiasmo por conjugados anticuerpo-fármacoo ADC, que administran una terapia anticancerígena para atacar y destruir específicamente las células cancerosas y minimizar el daño a las sanas. Mientras tanto, la quimioterapia estándar es menos selectivo – puede afectar tanto a las células cancerosas como a las células sanas.

Johnson y Johnson la semana pasada anunció la adquisición del desarrollador ADC por 2.000 millones de dólares Biofarmacia Ambrx para reforzar su actual cartera de ADC, lo que algunos investigadores creen que podría estar anunciando una «nueva era» para el tratamiento del cáncer. Otros fabricantes de medicamentos como Pfizer y merckque cerró algunos de los más de 70 ofertas relacionadas con ADC durante el último año, dijeron que esos medicamentos serán motores de crecimiento clave para sus negocios.

El interés por los medicamentos continuará este año, como esperan algunos analistas. más acuerdos y avances en los ADC actualmente en desarrollo.

Los factores que impulsaron el reciente aumento de los ADC no disminuirán este año, y el temor a quedar afuera entre las empresas que no han ingresado al mercado solo empujará a más empresas a ingresar al espacio, dijo Andy Hsieh, analista de William Blair & Company. CNBC.

Esos factores incluyen una mayor confianza en la tecnología ADC entre empresas e investigadores, la exclusividad de mercado potencialmente más prolongada de esos medicamentos y el aumento de ADC atractivos de los fabricantes de medicamentos en Asia.

Los medicamentos también tienen potencial para generar enormes ganancias: los ADC podrían representar 31 mil millones de dólares de los 375 mil millones de dólares del mercado mundial del cáncer en 2028, según estimaciones de la firma de investigación del mercado de medicamentos Evaluate. Se estima que el mercado de esos medicamentos en 2023 tendrá un valor de alrededor de 9.700 millones de dólares, otro informe dijo la firma de investigación MarketsandMarkets.

«Es algo así como FOMO, ¿verdad? Todo el mundo quiere estar expuesto a [ADCs] y básicamente convertirlo en una piedra angular de toda su estrategia corporativa», dijo Hsieh a CNBC. «Realmente no veo ningún tipo de desaceleración y, en nuestra opinión, será en gran medida una continuación del impulso de 2023».

Aproximadamente una docena tiene obtuvo aprobaciones de reguladores de todo el mundo, con lo más temprano en 2000. Pero los acuerdos comenzaron a acelerarse en 2020 y «realmente despegaron» en 2022 y 2023, según Daina Grayboschanalista de investigación senior en Leerink Partners que cubre inmunooncología.

Calificó el reciente ascenso de los ADC como un «ciclo de innovación de varias décadas», en el que la industria tardó varios años en realizar alguna «innovación transformadora fundamental, que luego liberó más inversión y mucho más potencial».

Las mejoras en la tecnología ADC parecían haber hecho que algunas versiones más nuevas de los medicamentos fueran más seguras y efectivas, lo que aumentó la confianza de la industria en su potencial y alentó más inversiones en este espacio. El aumento constante de aprobaciones y adquisiciones en los últimos años también contribuyó a esa confianza, convenciendo a algunas empresas de que las ADC tienen un «camino de desarrollo de menor riesgo», dijo Hsieh.

Graybosch destacó un ADC desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y fabricante de medicamentos japonés Daiichi Sankyo llamado Vuélvete más fuerteal que llamó el primero del «ADC de próxima generación» que tenía una mayor amplitud de tratamiento en comparación con las versiones anteriores de los medicamentos. Por ejemplo, Enhertu se convirtió en el primer ADC en demostrar la capacidad de tratar a pacientes con cáncer de mama con niveles tanto altos como bajos de una proteína llamada HER2, que controla cómo las células mamarias crecen, se dividen y reparan los daños.

Los fabricantes de medicamentos han perfeccionado componentes clave de los ADC en los últimos años, como el enlace químico que ayuda a esos medicamentos a administrar una terapia contra el cáncer a las células cancerosas, según Hseih de William Blair. Dijo que las empresas están aprendiendo cómo maximizar la eficacia de esos medicamentos «sin entrar en demasiados efectos secundarios».

Los ADC todavía tienen sus inconvenientes; por ejemplo, los tumores cancerosos pueden desarrollar resistencia a ellos con el tiempo. Y no todos los ADC más nuevos en desarrollo tienen éxito: el mes pasado, sanofi descartó su único ADC experimental después de que fracasara en un ensayo de última etapa en pacientes con cáncer de pulmón.

Graybosch también señaló que empresas de Japón y China se han convertido en desarrolladores eficaces de ADC que rápidamente están «innovando ajustes» en los medicamentos y llevando al mercado ADC que podrían ser mejores que las versiones anteriores de los medicamentos.

Las empresas con sede en EE. UU. y el Reino Unido están firmando acuerdos con esos fabricantes de medicamentos internacionales, como dos acuerdos de licencia. GSK firmado a finales del año pasado con Hansoh Pharma, con sede en China, para ADC dirigidos a varios tipos de cáncer.

La complejidad de la tecnología ADC probablemente se haya convertido en otra motivación para que las empresas inviertan y desarrollen medicamentos, señaló Hsieh. Dijo que podría reducir las posibilidades de que otras empresas creen biosimilares, permitiendo a los fabricantes de medicamentos mantener altos los precios de los ADC durante períodos de tiempo más prolongados.

El ADC aprobado por Gilead para el cáncer de mama, Trodelvytiene un precio de lista en EE. UU. de más de $2,000 por vial. Pero algunos ADC en el mercado tienen precios de lista mucho más altos: un medicamento avanzado contra el cáncer de ovario de la empresa de biotecnología ImmunoGen cuesta más de $6,000 por vial a partir de 2022.

Los precios de lista son antes del seguro y otros reembolsos.

Merck ahora espera $20 mil millones en las ventas de nuevos medicamentos contra el cáncer para principios y mediados de la década de 2030, gracias en parte a sus recientes inversiones en ADC, anunciaron ejecutivos durante la conferencia. Eso es el doble de la estimación que la compañía proporcionó durante la misma conferencia el año pasado.

El aumento del pronóstico indica la confianza de Merck en el futuro de su oferta de medicamentos contra el cáncer, incluso cuando su exitosa inmunoterapia Keytruda se acerca a una pérdida de exclusividad en 2028. Eso lo expondrá a la competencia genérica.

Los ejecutivos de Merck destacaron su hasta Acuerdo de licencia de 5.500 millones de dólares con Daiichi Sankyo para desarrollar conjuntamente tres de los ADC experimentales del fabricante de medicamentos japonés. Este año, la compañía espera obtener la aprobación de uno de esos ADC para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas.

«…Tenemos una posición de liderazgo ahora en conjugados anticuerpo-fármaco, y lo hemos logrado a través de lo que creo que es un acuerdo muy inteligente», dijo el director ejecutivo de Merck, Robert Davis. Añadió que «todo esto realmente se traduce en potencial de crecimiento».

Pfizer espera que los ADC ayuden a la compañía a recuperarse después de un 2023 difícil. Las acciones cayeron aproximadamente un 40% el año pasado mientras Pfizer luchaba debilitando la demanda de sus productos Covid y otros errores comerciales.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo a los periodistas que la adquisición por parte de la compañía de Seagen, desarrollador de ADC, por 34.000 millones de dólares ayudaría a restaurar la confianza de los inversores en Pfizer, especialmente ahora que el acuerdo está oficialmente cerrado.

Bourla señaló que los conjugados anticuerpo-fármaco se han convertido en el área más candente de la oncología, y agregó que la experiencia de Seagen en ADC le dará a Pfizer una gran ventaja para seguir desarrollando esos medicamentos y establecerse como líder en el tratamiento del cáncer.

Pfizer cree que la adquisición de Seagen generará más de 10 mil millones de dólares en ventas ajustadas al riesgo para 2030. Seagen trae específicamente cuatro medicamentos contra el cáncer aprobados, incluidos tres ADC, que reforzarán la propia cartera de ADC de Pfizer.