Cambios en el proceso del Comité Asesor de la FDA – Healthcare Economist





Parece que se están produciendo cambios en el proceso del Comité Asesor de la FDA para evaluar nuevos medicamentos.

La FDA está planeando reformas importantes en el proceso de su comité asesor, como anunció el comisionado Rob Califf. Si bien los detalles son escasos, estos cambios están encabezados por Namandjé Bumpus, científico jefe de la FDA y recién nombrado comisionado adjunto.
Califf notó mejoras en los comités asesores actuales, mencionando una mejor experiencia y una discusión más enfocada. Según él, las votaciones sólo son necesarias a veces en las reuniones de la comisión, aunque en determinadas situaciones pueden ser cruciales. Esta opinión se alinea con comentarios anteriores en los que cuestionó la necesidad de que asesores externos voten sobre la aprobación de medicamentos.
Janet Woodcock, la comisionada adjunta principal saliente, prefirió que los comités asesores (adcomms) participaran más en el proceso de desarrollo. Criticó el actual “drama al estilo de un tribunal” de votos a favor o en contra de la aprobación de medicamentos, sugiriendo que los adcomms deberían contribuir antes en aspectos como los criterios de valoración de los estudios y los diseños de protocolos.

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