Para combatir la pérdida ósea, la FDA aprueba un cinturón vibratorio que ayuda a las mujeres posmenopáusicas

Es posible que las mujeres posmenopáusicas pronto dispongan de una nueva arma en la lucha contra la pérdida ósea.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) otorgó recientemente la autorización para un cinturón vibratorio conocido como Osteoboost.

El dispositivo recetado está destinado a mujeres posmenopáusicas que tienen baja densidad ósea, una afección llamada osteopenia, según el fabricante de la empresa, Bone Health Technologies.

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«Un estudio realizado en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska demostró la eficacia de Osteoboost para estimular directamente el crecimiento óseo y preservar la densidad mineral ósea y la fuerza en mujeres postmenopáusicas con osteopenia enviando vibraciones de baja frecuencia directamente a la columna lumbar y las caderas», Laura Yecies, directora ejecutiva de Bone Health Technologies en Redwood City, California, dijo a Fox News Digital.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. concedió recientemente la autorización para un cinturón vibratorio conocido como Osteoboost. Funciona enviando vibraciones de baja frecuencia directamente a la columna lumbar y las caderas. (Tecnologías de salud ósea)

Menos del 10% de los pacientes que cumplen los criterios para recibir medicamentos para la osteoporosis los toman, y muchos otros no los toman de forma regular, anotó Yecies.

La tecnología Osteoboost es «segura, no requiere medicamentos y es fácil de usar en casa, lo que la hace adecuada para una amplia variedad de pacientes con pérdida de densidad ósea», afirmó.

La FDA aprobó el dispositivo el 18 de enero basándose en una investigación financiada por los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

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El Los hallazgos de los NIH se presentaron en la reunión científica anual del año pasado de la Sociedad Endocrina en Chicago, así como en la Sociedad Estadounidense de Investigación Ósea y Mineral en Vancouver, Columbia Británica, Canadá.

Los hallazgos se encuentran actualmente bajo revisión por pares para su publicación.

La tecnología Osteoboost es «segura, no requiere medicamentos y es fácil de usar en casa», afirmó el director general. (Tecnologías de salud ósea)

«Hay algunos estudios de hasta 15 años de antigüedad que han encontrado que la estimulación vibratoria de todo el cuerpo puede tener un efecto beneficioso sobre la resistencia ósea», dijo a Fox News Digital Chris Morris, MD, reumatólogo de Arthritis Associates en Kingsport, Tennessee. . Morris no está afiliado a Osteoboost.

Investigación inspirada en la NASA

En 2013, el Dr. Shane Mangrum, médico que también es cofundador de Bone Health Technologies, vio la necesidad de prevenir las fracturas de columna en pacientes con osteoporosis después de tratar a muchos pacientes con fracturas por compresión, dijo Yecies.

El médico pretendía encontrar un tratamiento que no implicara tomar medicamentos.

Después de aprender sobre investigación de la NASA que demostró que la estimulación mecánica de los huesos a través de la vibración de todo el cuerpo podría mejorar la densidad ósea, Mangrum buscó financiación para desarrollar y probar el prototipo inicial del cinturón Osteoboost.

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Esto condujo a una financiación adicional que apoyó un estudio que Yecies llama «fundamental».

El estudio, dirigido por la Dra. Laura Bilek, investigadora del Centro Médico de la Universidad de Nebraska y asesora clínica de Bone Health Technologies, incluyó a 126 mujeres posmenopáusicas que tenían baja masa ósea pero no tenían osteoporosis.

Los participantes tenían en promedio 62 años; El 98% eran blancos y el 96% no hispanos.

La masa ósea alcanza su punto máximo a principios de los 30 años y luego comienza a disminuir. (iStock)

Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control, pero no se les dijo qué tratamiento estaban recibiendo, según Bilek, quien habló con Fox News Digital.

El grupo de tratamiento utilizó un cinturón vibratorio, mientras que el grupo de control utilizó un «dispositivo simulado» que creaba un sonido pero no emitía vibración.

Ambos tratamientos se administraron cinco veces por semana durante 12 meses y los investigadores se aseguraron de que todos los participantes cumplieran con la cantidad diaria recomendada de ingesta de calcio.

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Los investigadores evaluaron las tomografías computarizadas de cada grupo para medir los cambios en la fuerza de la parte inferior de la columna, dijo Bilek.

No encontraron diferencias significativas en el cambio de las vértebras inferiores de la columna entre el grupo activo y el grupo de control.

Pero al comparar las diferentes categorías de edad, los investigadores encontraron que mujeres entre 50 y 60 años Los que recibieron el tratamiento activo tuvieron una pérdida ósea significativamente menor en comparación con el grupo de control, anotó el investigador.

Los investigadores buscaban principalmente cambios en la fuerza en la parte inferior de la columna mediante el uso de imágenes de tomografía computarizada (TC) en cada grupo, dijo el investigador principal (no en la foto). (iStock)

Entre aquellos que usaron el cinturón un mínimo de tres veces por semana, el grupo de control tenía aproximadamente cinco veces menos fuerza ósea y casi siete veces menos densidad mineral ósea en comparación con el grupo de tratamiento activo, encontraron los investigadores.

«Esto es especialmente importante para las mujeres durante la transición a la menopausia, cuando pierden masa ósea rápidamente», dijo Bilek a Fox News Digital.

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Morris estuvo de acuerdo y señaló que «esta nueva terapia tiene el potencial de ser un enfoque sin medicamentos para mejorar la densidad ósea y reducir el riesgo de fracturas».

La tecnología tiene la potencial para «mejorar el equilibrio y movilidad en personas que tienen un mayor riesgo de fractura», añadió.

«Esta nueva terapia tiene el potencial de ser un enfoque sin medicamentos para mejorar la densidad ósea y reducir el riesgo de fracturas».

La menopausia se acelera pérdida ósea en mujeres debido a la pérdida de estrógeno, y hasta el 20% de la pérdida ósea ocurre durante y después de la menopausia, según el sitio web de The Endocrine Society.

«Osteoboost tiene el potencial de ayudar a millones de mujeres con baja masa ósea que corren el riesgo de progresar a la osteoporosis», afirmó Bilek.

Limitaciones del estudio

Si bien Morris calificó la investigación de «prometedora», señaló que no analizó si los participantes tenían un riesgo reducido de fracturas después de usar el cinturón vibratorio.

El equipo de investigación de Bilek examinó «marcadores sustitutos» (valores sustitutos) para la resistencia ósea, porque determinar directamente el riesgo de fractura habría requerido seguir a los participantes durante varios años.

La investigación tampoco comparó Osteoboost con terapias con medicamentos estándar que han demostrado ser eficaces para reducir el riesgo de fractura, añadió Morris.

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«Además, me interesaría saber si esto podría ser algo que agregar a los medicamentos actualmente disponibles para proporcionar aún más beneficios», afirmó.

Como dijo Yecies a Medscape Medical News, aún no se ha fijado un precio para el dispositivo Osteoboost y se espera que los costos de bolsillo difieran según el paciente.

La compañía pretende comenzar a enviar el dispositivo a finales de este año, señaló.

Osteopenia versus osteoporosis

«Tanto la osteopenia como la osteoporosis se refieren a una condición médica en la que ha habido una pérdida de calcio y de la estructura proteica de nuestros huesos», dijo Morris a Fox News Digital.

La masa ósea alcanza su punto máximo a principios de los 30 y luego comienza a disminuir, según Healthline.

Aproximadamente 34 millones de personas en Estados Unidos padecen osteopenia, según afirmó la Clínica Cleveland. (iStock)

La osteopenia ocurre cuando el cuerpo descompone el hueso más rápido de lo que construye hueso nuevo.

Alguien tiene osteopenia o masa ósea baja, si la puntuación T es de -1 a -2,5. En la osteoporosis, la puntuación T está por debajo de -2,5.

«Este número es importante porque cuanto más bajo es el puntaje, mayor es el riesgo de fracturas debido al empeoramiento de la debilidad ósea», señaló Morris.

Aproximadamente 34 millones de personas en Estados Unidos padecen osteopenia, según afirmó la Clínica Cleveland.

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La afección aumenta el riesgo de osteoporosis, que es la enfermedad ósea más común en los EE. UU., según los CDC.

Los médicos diagnostican ambas afecciones óseas basándose en una prueba llamada exploración DEXA, que mide la densidad ósea.

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«La prueba compara la densidad ósea de una persona con la observada en una persona de 30 años con altura, peso y sexo similares», dijo Morris.

Aproximadamente la mitad de todas las mujeres sufrirán una fractura durante su vida, principalmente durante la etapa de osteopenia.

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