Novo Nordisk y Eli Lilly abordan los problemas de suministro

En esta ilustración fotográfica se muestran plumas inyectables del medicamento para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk en Oslo, Noruega, el 21 de noviembre de 2023.

Victoria Klesty | Reuters

La insaciable demanda de medicamentos para bajar de peso esta derrotando suministrardejando muchos pacientes luchando para encontrar el tratamientos inyectables.

Los principales fabricantes de medicamentos para la pérdida de peso, Novo Nordisk y Eli Lillyhan dicho que los problemas de suministro probablemente no desaparecerán pronto, ya que la popularidad de esos medicamentos continúa aumentando. Pero ambas empresas están mostrando avances alentadores en sus esfuerzos por aumentar la oferta.

«Creo que llevará algunos años resolverlo por sí solo», dijo a CNBC la analista de Cantor Fitzgerald, Louise Chen, sobre los problemas de suministro. «Pero creo que ambas empresas poco a poco empezarán a satisfacer la demanda del mercado».

Los pacientes han acudido en masa a medicamentos para bajar de peso como Wegovy de Novo Nordisk y Eli Lilly. Zepbound ya que los tratamientos les ayudan a perder muchos kilos con el tiempo, a pesar de los efectos de los medicamentos. etiquetas de precios altasmezclado cobertura del seguro y un puñado de efectos secundarios desagradables.

Los analistas de Goldman Sachs esperan que 15 millones de adultos estadounidenses tomen medicamentos para la obesidad en 2030. Algunos analistas de Wall Street proyectan que el mercado de medicamentos para bajar de peso podría vale 100 mil millones de dólares para finales de la década.

A medida que aumenta la demanda, la mayoría de los medicamentos han sufrido una escasez intermitente. Pero hay datos limitados disponibles sobre cuán significativa es la escasez o cuánto suministro tienen las empresas.

«Escucho todo el tiempo acerca de pacientes que van a farmacias que simplemente no tienen stock para ellos, especialmente desde el verano», dijo el Dr. Jeff Friedman, director de cirugía bariátrica de la Universidad de Florida, quien también prescribe medicamentos para la obesidad. medicamentos.

Pero tanto Novo Nordisk como Eli Lilly dieron actualizaciones sobre evolución positiva de la oferta a los inversores durante la última semana. Completaron 2023 con un puñado de nuevas inversiones para ampliar la capacidad de producción de sus medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes.

Esos esfuerzos tienen como objetivo tranquilizar a los inversionistas ansiosos de que pueden capitalizar el éxito de los tratamientos y tranquilizar a los pacientes diciéndoles que pueden acceder a los tratamientos. Novo Nordisk y Eli Lilly buscan mantener su ventaja en el mercado mientras otras empresas como amgen, Pfizer, AstraZeneca, roche y los fabricantes de medicamentos contra la obesidad más pequeños se apresuran a unirse al espacio.

Los fabricantes de medicamentos inician 2024 con avances en el suministro

Novo Nordisk dijo la semana pasada que había más del doble su suministro de versiones de dosis más bajas de su inyección para bajar de peso Wegovy en enero en comparación con meses anteriores, lo que permitirá que más personas comiencen a tomar el medicamento. La escasez ha obligado a Novo Nordisk a restringir la disponibilidad de esas dosis «iniciales» más bajas en Estados Unidos desde mayo.

Todavía hay «disponibilidad limitada» de dosis de Wegovy de 0,25, 0,5, 1 y 1,7 miligramos, según una actualización del lunes de la base de datos sobre escasez de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Los pacientes suelen comenzar con la dosis de 0,25 miligramos y aumentar el tamaño con el tiempo para mitigar los efectos secundarios como las náuseas.

Novo Nordisk planea aumentar gradualmente el suministro de Wegovy durante el resto del año, dijeron ejecutivos en la conferencia telefónica sobre ganancias del cuarto trimestre de la compañía la semana pasada.

Se muestra una planta de fabricación de productos farmacéuticos de Eli Lilly and Company en Branchburg, Nueva Jersey, el 5 de marzo de 2021.

Mike fresco | Reuters

Ciertas dosis del medicamento para la diabetes Mounjaro de Eli Lilly, que utiliza el mismo ingrediente activo que Zepbound, también tienen disponibilidad limitada, según la FDA. Ambos tratamientos son fármacos incretina, que imitan las hormonas intestinales para suprimir el apetito y regular el azúcar en sangre.

Aun así, Eli Lilly logró su objetivo de duplicar la capacidad de producción de dichos fármacos incretina para finales de 2023, dijeron ejecutivos durante la conferencia telefónica sobre resultados del cuarto trimestre de la compañía el martes. Dijeron que la compañía ampliará la producción con «igual urgencia» este año, y que los aumentos de producción más significativos se producirán en la segunda mitad del año.

Para ese momento del año, la compañía espera que su producción de dosis vendibles de medicamentos contra las incretinas sea al menos 1,5 veces mayor que en la segunda mitad de 2023, dijeron los ejecutivos.

El acuerdo con Catalent podría impulsar el suministro de Wegovy

Novo Nordisk y su empresa matriz, Novo Holdings, dieron a conocer acuerdos multimillonarios que podrían aumentar el suministro de Wegovy, pero todavía no.

Novo Holdings dijo el lunes que adquirirá el fabricante de medicamentos Catalent en un acuerdo de 16.500 millones de dólares. Catalent es el principal proveedor de trabajos de llenado y acabado, que implican el llenado y envasado de jeringas y plumas de inyección, para Wegovy.

Luego, Novo Nordisk comprará tres de los sitios de fabricación de Catalent a Novo Holdings por 11 mil millones de dólares. Novo Nordisk dijo que la compra aumentará gradualmente la capacidad de fabricación de la empresa a partir de 2026.

Una visión general del laboratorio de fabricación de productos farmacéuticos en productos biológicos e inyectables estériles, Catalent, en Bruselas, Bélgica, 27 de junio de 2023. REUTERS/Yves Herman

Yves Herman | Reuters

En una nota del martes, el analista de TD Cowen, Michael Nedelcovych, escribió que los acuerdos de Catalent probablemente «impulsarán la producción más rápido» que construir plantas completamente nuevas o agregar más líneas de producción a los sitios existentes, medidas que Novo Nordisk todavía está persiguiendo. Esos esfuerzos son más «costosos y requieren más tiempo» que la adquisición, señaló.

El director financiero de Eli Lilly, Anat Ashkenazi, dijo a los inversores durante una conferencia telefónica sobre resultados el martes que la empresa tiene preocupaciones sobre la adquisición de Novo Holdings, especialmente porque Eli Lilly contrata a Catalent para fabricar algunos de sus medicamentos.

Pero Eli Lilly ha dicho que no tiene una producción significativa procedente de Catalent, por lo que la adquisición puede tener poco efecto en su negocio, afirmó Chen de Cantor Fitzgerald.

Las nuevas plantas podrían aumentar la oferta a largo plazo

Novo Nordisk y Eli Lilly han invertido miles de millones en la construcción de nuevos sitios de producción que podrían aumentar el suministro de sus medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes en los próximos años.

El martes, Eli Lilly dijo que una nueva planta en Concord, Carolina del Norte, comenzará la producción de medicamentos contra las incretinas a finales de año, y los productos estarán disponibles para enviarse en 2025.

En una nota del domingo, los analistas de Morgan Stanley dijeron que esperan que esa instalación y otra en Triangle Park de Carolina del Norte, que comenzó su producción el año pasado, ayuden a la compañía a aumentar significativamente su capacidad para suministrar formas autoinyectoras de Trulicity, otro medicamento para la diabetes de Mounjaro, Zepbound y Eli Lilly. . Los autoinyectores son los dispositivos tradicionales de administración de esos medicamentos.

La compañía también construirá algunas otras instalaciones en los próximos años. Eli Lilly dijo en noviembre que gastaría 2.500 millones de dólares abrir una planta de fabricación de productos inyectables en Alemania, cuya construcción comenzará este año.

La farmacéutica también ha invertido más de $3 mil millones para construir dos nuevas instalaciones de producción en su estado natal de Indiana.

Mientras tanto, Novo Nordisk dijo en noviembre que invertiría $6 mil millones para expandir sus sitios de fabricación en Dinamarca, y señaló que terminará la construcción desde finales de 2025 hasta 2029. La compañía también dijo que gastaría alrededor de 2.300 millones de dólares construir otra planta de producción en Francia.

Otras formas de medicamentos para bajar de peso podrían ayudar

Las formas alternativas de medicamentos para bajar de peso también podrían ayudar a aliviar las limitaciones de suministro en el futuro.

Eli Lilly tiene una capacidad limitada para fabricar autoinyectores para Mounjaro y Zepbound. Entonces, la compañía planea lanzar Mounjaro en un dispositivo de entrega llamado KwikPen en ciertos países fuera de los EE. UU. El método requiere aprobaciones regulatorias adicionales. El Reino Unido recientemente aprobado Mounjaro en forma KwikPen.

El fabricante de medicamentos ha dicho que el lanzamiento de las formas KwikPen de sus medicamentos contra las incretinas ampliará el suministro. Esto se debe a que Eli Lilly ha utilizado durante años ese dispositivo para la insulina, por lo que la empresa puede aprovechar los recursos de fabricación existentes para producir más medicamentos contra las incretinas.

KwikPen es una pluma única de cuatro dosis que cubre un mes de tratamiento. Los pacientes que utilizan autoinyectores pasan por cuatro bolígrafos diferentes al mes.

El analista de Wells Fargo, Mohit Bansal, escribió en una nota el mes pasado que si Eli Lilly lanza sus medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso en forma de KwikPen en los EE. UU., podría ser una «fuente de aumento de oferta» en el mercado para 2025.

Pero tanto Eli Lilly como los analistas han dicho que las formas orales de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes, que normalmente son más fáciles y más baratos de fabricar, serán clave para satisfacer la demanda.

Eli Lilly está desarrollando un medicamento oral llamado orforglipron, que puede llevar ventaja a sobre las pastillas experimentales para bajar de peso de Novo Nordisk y Pfizer.

La píldora de Eli Lilly ayudó a pacientes con sobrepeso u obesidad a perder hasta el 14,7% de su peso corporal después de 36 semanas en un ensayo de mitad de etapa. El resultado pareció ser consistente con la reducción de peso causada por el fármaco oral de Novo Nordisk, pero durante un período de prueba más corto.

Aún así, Eli Lilly puede publicar datos de las últimas etapas de las pruebas de la píldora en 2025, por lo que no entrará al mercado en el corto plazo.

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