Negociaciones sobre el precio de los medicamentos de Medicare: el juez desestima la demanda de PhRMA

Activistas protestan por el precio de los medicamentos recetados frente al edificio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) el 6 de octubre de 2022 en Washington, DC.

Anna hace dinero | imágenes falsas

Un juez federal desestimó el lunes un demanda judicial presentado por un importante grupo de presión de la industria farmacéutica y otras dos organizaciones que desafiaron Los nuevos poderes de Medicare negociar precios para medicamentos recetados costosos.

La decisión es una victoria temprana para la administración Biden mientras lidia con una ráfaga de otros desafíos legales que los fabricantes de medicamentos han presentado contra el Negociaciones de precios de medicamentos de Medicare. La política clave de la Ley de Reducción de la Inflación tiene como objetivo hacer que los medicamentos sean más asequibles para las personas mayores y podría reducir las ganancias de la industria farmacéutica.

El fallo del juez no pondrá fin a la batalla legal sobre la política, que podría terminar en la Corte Suprema. Medicare emitió sus ofertas iniciales de precios de medicamentos a los fabricantes para los primeros 10 medicamentos sujetos a conversaciones a principios de este mes, y los precios finales negociados entrarán en vigor en 2026.

El juez estadounidense David Ezra del Distrito Oeste de Texas se puso del lado de la administración Biden al desestimar la demanda de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, o PhRMA, la Global Colon Cancer Association y la National Infusion Center Association, que argumentaron que las conversaciones sobre precios fueron inconstitucional.

En un fallo de 14 páginas, Ezra desestimó específicamente a la Asociación Nacional de Centros de Infusión, o NICA, en el caso, argumentando que el tribunal no tiene jurisdicción sobre la impugnación legal del grupo. Escribió que los reclamos de la NICA se rigen por la Ley de Medicare y sólo podrían ser escuchados por un tribunal luego de una revisión administrativa por parte de la agencia federal.

Ezra desestimó el resto del caso dado que NICA es el único demandante con sede en el distrito.

PhRMA está «decepcionada con la decisión del tribunal, que no aborda los méritos de nuestra demanda, y estamos sopesando nuestros próximos pasos legales», dijo la portavoz Nicole Longo a CNBC en un comunicado. PhRMA representa a muchos de los mayores fabricantes de medicamentos del mundo, incluidos Eli Lilly, Pfizer y Johnson y Johnson.

Pero PhRMA y las otras dos organizaciones podrían apelar la decisión. Los expertos legales dicen que la industria farmacéutica espera obtener sentencias contradictorias de los tribunales federales de apelación, lo que podría acelerar el proceso hasta la Corte Suprema.

Una lista de importantes empresas con medicamentos seleccionados para las negociaciones, entre ellas J&J, mercky Bristol-Myers Squibbhan presentado demandas separadas impugnando la constitucionalidad de las negociaciones sobre precios. Esos casos aún están pendientes.

En particular, un juez federal de Ohio emitió un fallo en septiembre negando una mandato judicial preliminar solicitado por la Cámara de Comercio, uno de los grupos de presión más grandes del país, que tenía como objetivo bloquear las conversaciones sobre precios antes del 1 de octubre.

PhRMA, NICA y la Asociación Mundial de Cáncer de Colon presentaron su demanda en junio, alegando que las negociaciones delegan demasiada autoridad al Departamento de Salud y Servicios Humanos.

La demanda también argumentó que las negociaciones sobre precios violan la Octava Enmienda porque incluyen un impuesto especial «paralizante» destinado a obligar a los fabricantes de medicamentos a aceptar el precio de los medicamentos dictado por el gobierno.

Los grupos también argumentaron que las negociaciones sobre precios violan el debido proceso al negar a las compañías farmacéuticas y al público la opinión sobre cómo se implementarán las negociaciones de Medicare.

Los abogados del Departamento de Justicia en nombre del Departamento de Salud y Servicios Humanos respondieron que la NICA carecía de legitimación activa porque no fabrica ni vende medicamentos recetados que podrían estar sujetos a las negociaciones.

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