La vacuna Pfizer RSV puede proteger a adultos de alto riesgo entre 18 y 59 años
Virus respiratorio sincitial: vacuna viral en investigación
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A vacuna de Pfizer mostró el potencial de proteger a los adultos de 18 a 59 años que tienen un mayor riesgo de contraer gravemente enfermo de Virus sincitial respiratorio en un ensayo clínico en etapa avanzada, dijo la compañía el martes.
Los datos iniciales sugieren que la inyección de Pfizer, conocida como Abrysvo, podría ayudar a proteger a una población mucho más amplia del VSR. La vacuna está actualmente aprobada en EE. UU., Europa, Japón y otros países para adultos. 60 años y más y futuras madres que pueden transmitir protección a sus fetos.
Pero no existen vacunas contra el VSR aprobadas en todo el mundo para adultos más jóvenes y de alto riesgo.
Causas del VSR miles de hospitalizaciones y muertes entre los estadounidenses mayores y cientos entre los bebés cada año. El virus también puede causar enfermedades graves en adultos más jóvenes con sistemas inmunitarios debilitados o enfermedades crónicas subyacentes como asma y diabetes.
Según Pfizer, casi el 10% de los adultos estadounidenses de entre 18 y 49 años tienen una enfermedad crónica que los pone en riesgo de sufrir una enfermedad grave por VRS. Ese número aumenta a alrededor del 24% para quienes tienen entre 50 y 64 años.
«Pienso en mi propia familia y mis amigos que tienen asma o padecieron enfermedades desde la infancia», dijo a CNBC la Dra. Iona Munjal, directora ejecutiva de investigación y desarrollo de vacunas clínicas de Pfizer. «Esa población corre el riesgo de contraer el VSR cada invierno… una y otra vez. No hay inmunidad duradera sin vacunación».
Munjal añadió que los adultos de alto riesgo de entre 18 y 59 años son el «siguiente paso lógico» después de trabajar para reducir las tasas de enfermedad por VSR en las poblaciones de mayor edad.
Los datos llegan mientras Pfizer intenta ganar más participación en el mercado de RSV después de quedarse atrás. GlaxoSmithKline el año pasado. La vacuna RSV de GSK para adultos de 60 años o más se reservó alrededor de £1,200 millones (1.500 millones de dólares) en ventas el año pasado. Mientras tanto, la vacuna de Pfizer registró unos ingresos de unos 890 millones de dólares en 2023.
Pfizer dijo que planea enviar los datos a las agencias reguladoras y solicitar una aprobación ampliada de Abrysvo para mayores de 18 años. La compañía no proporcionó ningún detalle sobre el cronograma de esos planes.
Pfizer también tiene la intención de presentar los resultados finales del ensayo en una próxima conferencia científica y enviarlos para su publicación en una revista revisada por pares.
Datos iniciales de seguridad y eficacia.
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Pfizer dijo el martes que su vacuna cumplió con los principales objetivos del ensayo de fase tres en materia de eficacia y seguridad en adultos de alto riesgo de entre 50 y 59 años.
La compañía publicó específicamente datos sobre un subestudio que examinó a casi 700 pacientes que tienen un alto riesgo de sufrir VSR grave debido a afecciones médicas subyacentes. Pfizer espera publicar datos sobre otro subestudio en aproximadamente 200 pacientes con sistemas inmunitarios debilitados a finales de este año, dijo Munjal a CNBC.
Según los resultados, una sola dosis de la inyección del fabricante de medicamentos provocó una respuesta inmune contra el RSV A y el RSV B, que son los dos subtipos principales del virus.
La respuesta inmune fue similar a la observada en adultos de 60 años o más. Etapa tardía anterior investigación Un estudio realizado con más de 30.000 adultos de ese grupo de mayor edad encontró que la inyección de Pfizer mantuvo la protección contra el VRS durante dos temporadas completas del virus.
«El nivel de anticuerpos que se ve después de la vacunación en quienes tienen entre 18 y 60 años es similar al de quienes tienen 60 años o más», dijo Munjal a CNBC. Más tarde añadió que «da confianza en que en esas dos poblaciones, en realidad están respondiendo a la vacuna de la misma manera y, por lo tanto, es probable que tengan una eficacia similar».
Los participantes también vieron un aumento cuatro veces mayor en sus niveles de anticuerpos protectores contra el RSV A y el RSV B un mes después de recibir la inyección de Pfizer en comparación con antes de la vacunación.
La compañía dijo que los pacientes toleraron bien la vacuna en el ensayo. Los datos de seguridad en adultos de alto riesgo de entre 18 y 59 años fueron consistentes con los resultados en adultos de 60 años o más, añadió Pfizer.
GSK liberado datos de ensayos en etapa tardía en octubre, sugiriendo que su vacuna podría proteger a adultos de 50 a 59 años.
La Administración de Alimentos y Medicamentos en febrero otorgada «revisión prioritaria» a la solicitud de GSK para ampliar la aprobación de su fármaco, Arexvy, a ese nuevo grupo de edad. Esa designación acelera el proceso de revisión de ciertos medicamentos para afecciones graves.
Se espera que la FDA decida si aprueba la vacuna RSV de GSK para adultos de 50 a 59 años el 7 de junio.