La terapia celular de J&J gana ventaja sobre su rival de Bristol Myers
Jonathan Raá | Nurfoto | imágenes falsas
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¡Hola amigos! dos compitiendo terapias celulares de Bristol-Myers Squibb y Johnson y Johnson ambos consiguieron buenas noticias de la Administración de Alimentos y Medicamentos el viernes.
Pero la droga de J&J se está alejando con una ventaja notable sobre su rival.
La FDA amplió las aprobaciones de ambos terapiaspermitiendo a los pacientes usarlos como líneas anteriores de tratamiento para un tipo de cáncer de la sangre llamado mieloma múltiple. Eso puede dañar los huesos, el sistema inmunológico, los riñones y el recuento de glóbulos rojos.
Antes de esa decisión, el medicamento Carvykti de J&J y el tratamiento Abecma de Bristol Myers sólo estaban disponibles para personas que previamente recibían al menos cuatro regímenes de medicamentos específicos para el cáncer de sangre incurable.
En primer lugar, las aprobaciones ampliadas son un paso importante para los pacientes.
Añaden más opciones a un creciente arsenal de tratamientos que han ayudado a mejorar los resultados de las personas con mieloma múltiple. personas con la enfermedad a menudo recaen o su cáncer se vuelve resistente a un tratamiento, lo que les obliga a cambiar a diferentes regímenes farmacológicos.
No hay duda de que las aprobaciones ampliarán el alcance de ambos tratamientos a miles de pacientes elegibles. Cada año surgen nuevos casos de mieloma múltiple: más de 35.000 nuevos casos Se diagnosticará en 2024 en EE. UU., según estimaciones de J&J.
Pero las nuevas aprobaciones también dan a la terapia de J&J, desarrollada con Legend Biotech, una clara ventaja sobre el fármaco de Bristol Myers.
La aprobación ampliada de la FDA dice que los pacientes pueden usar Carvykti después de una sola línea previa de terapia para el mieloma múltiple y si se aplican ciertas condiciones. J&J ha dicho que un acceso más temprano al medicamento puede brindar a los pacientes la posibilidad de un período sin tratamiento en una etapa más temprana de la progresión de la enfermedad.
Abecma de Bristol Myers, comercializado conjuntamente por 2seventy bio, se puede administrar después de al menos dos regímenes farmacológicos para el mieloma múltiple, según la nueva aprobación de la FDA.
La Bolsa de Valores de Nueva York da la bienvenida a Bristol Myers Squibb el 20 de noviembre de 2020.
bolsa de Nueva York
Esto es lo que dicen algunos analistas: La diferencia en la etiqueta del producto entre los dos medicamentos ofrece una «ventaja comercial significativa para Carvykti», escribió Kelly Shi, analista de Jefferies, en una nota del domingo.
La elegibilidad de Carvykti como tratamiento de segunda línea para el mieloma múltiple «debería limitar el uso» de otras terapias celulares similares en las siguientes líneas de terapia, dijo Shi.
Tanto Carvykti como Abecma pertenecen a una clase de tratamientos personalizados conocidos como células T receptoras de antígeno quimérico, o CARRO – terapias que funcionan modificando los glóbulos blancos conocidos como células T para atacar el cáncer. El fármaco de J&J ha ido ganando terreno gradualmente a Abecma en el mercado CAR-T para el mieloma múltiple, aunque entró en el mercado por primera vez un año después.
Con la nueva aprobación del viernes, Shi de Jefferies espera que el fármaco de J&J gane la mayor parte de esa cuota de mercado. La firma cree que Carvykti está «bien posicionado» para llegar eventualmente a más de 80.000 pacientes en EE.UU., la UE y Japón como segunda, tercera o cuarta línea de terapia.
La aprobación ampliada de Carvykti por parte de la FDA también podría encaminarlo a convertirse en un producto de gran éxito para J&J. El año pasado, la droga llegó apenas $500 millones en ventas mundiales, según Legend Biotech.
La oportunidad a largo plazo del fármaco podría rondar los 8 mil millones de dólares al año, y la expansión como tratamiento de segunda línea para el mieloma múltiple lo convierte en un «segmento de mercado clave para lograr estos ingresos», escribió el analista de Cantor Fitzgerald, Rick Bienkowski, en una nota del miércoles. de la aprobación.
Kelsey Goodwin, analista del Guggenheim, dijo que las ventas anuales máximas de Abecma podrían rondar los 450 millones de dólares al año, según un entrevista la semana pasada. Traen la droga de Bristol Myers $472 millones en ventas mundiales en 2023.
Pero incluso con nuevas aprobaciones en su haber, las dos empresas están lidiando con el mismo problema a largo plazo: limitaciones de suministro.
Tanto J&J como Bristol Myers han delineado planes para impulsar la producción de sus respectivos medicamentos. Estaré atento para ver cómo se desarrolla esa parte de la historia más adelante este año, así que estad atentos.
No dude en enviar cualquier consejo, sugerencia, idea de historia y datos a Annika en annikakim.constantino@nbcuni.com.
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Una mirada al enfoque de Mount Sinai hacia la IA
Los carteles cuelgan afuera del Hospital Mount Sinai el 4 de agosto de 2014 en la ciudad de Nueva York.
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El lunes visité parte del Sistema de Salud Mount Sinai, que abarca ocho campus hospitalarios y una facultad de medicina, para aprender cómo utiliza la inteligencia artificial generativa.
En un pequeño rincón del Hospital Mount Sinai que actualmente sirve como departamento de inteligencia artificial de la facultad de medicina, hablé con ejecutivos sobre las iniciativas actuales y los planes para el futuro, incluidos los planes para trasladar ese mismo departamento a un edificio nuevo y mucho más grande en junio.
Si bien Mount Sinai ha estado explorando aplicaciones de modelos de aprendizaje automático más tradicionales durante años, como muchos sistemas de salud, la organización ha estado observando de cerca la IA generativa desde que ChatGPT de OpenAI irrumpió en escena a fines de 2022.
El Dr. Bruce Darrow, director interino de información y tecnología digital del sistema de salud, dijo que Mount Sinai está evaluando casos de uso en la atención al paciente, la educación y la investigación. En el ámbito de la atención al paciente, todo lo que el sistema de salud pueda hacer para ayudar de forma segura a los médicos y al personal a acelerar la toma de decisiones es importante, afirmó.
Por ejemplo, los radiólogos de Mount Sinai (médicos que utilizan imágenes médicas como tomografías computarizadas, resonancias magnéticas y rayos X para identificar y tratar afecciones) ya están trabajando con una serie de nuevas herramientas de inteligencia artificial. La Dra. Laurie Margolies, directora de imágenes mamarias en Mount Sinai, dijo que está expuesta a tres herramientas de software de inteligencia artificial diferentes en su trabajo diario.
Una herramienta puede evaluar una mamografía completa, otra puede evaluar una ecografía mamaria y la tercera evalúa la calidad de la imagen, que los radiólogos pueden utilizar para comprobar su técnica y posición, dijo Margolies. Si bien los radiólogos nunca se limitan a ceder ante la computadora, dijo, la IA puede ayudar a proporcionar una capa adicional de seguridad.
«Creo que es una herramienta de bienestar», dijo Margolies. «Creo que me hace estar mucho más relajada. Cuando creo que una mamografía es normal y la IA piensa que es normal, tengo más confianza al presionar ese botón normal».
A pesar de la exageración y el entusiasmo en torno al potencial de la IA generativa en el cuidado de la salud, Mount Sinai está tratando de adoptar un enfoque mesurado para su implementación. El Dr. David Reich, presidente del Hospital Mount Sinai y Mount Sinai Queens, dijo que muchos de los casos de uso iniciales han sido bastante silenciosos.
Uno de los primeros lugares donde se introdujo la tecnología, por ejemplo, fue en los departamentos financieros de Mount Sinai, donde Reich dijo que la gente ahora procesa facturas de manera más efectiva.
«Preferiríamos ser un poco más lentos, laboriosos y centrados en el flujo de trabajo porque estamos en un negocio muy serio», dijo.
Reich dijo que puede ser un desafío determinar qué soluciones de IA realmente valen la pena, por lo que Mount Sinai ha establecido una estructura de gobernanza para ayudar a evaluar si una herramienta es segura, factible, práctica y ética de usar. Por encima de todo, el software debe ayudar a abordar problemas reales, afirmó.
«Mucha gente sólo quiere vender un algoritmo», dijo Reich.
No dude en enviar cualquier consejo, sugerencia, idea de historia y datos a Ashley a ashley.capoot@nbcuni.com.