Madre de Utah lucha por el acceso de su hija a medicamentos para la diabetes descontinuados
Una madre de Utah lucha por ella hija adolescente acceso a medicamentos para la diabetes.
Ruby Smart, de 15 años, ha estado tomando insulina Levemir (detemir) desde que le diagnosticaron Diabetes tipo 1 hace más de dos años.
«Levemir se adapta de manera única a su situación», dijo Alison Smart, la madre de la niña, a Fox News Digital en una entrevista.
La familia quedó atónita cuando Novo Nordisk, el fabricante de Levemir con sede en Dinamarca, anunció en noviembre de 2023 que se suspendería el medicamento.
Smart ahora se ha propuesto convencer a Novo Nordisk de que continúe fabricando Levemir, o de encontrar una compañía farmacéutica que cree una alternativa biosimilar (genérica).
Levemir es también un insulina basal de acción prolongada que se inyecta una o dos veces al día para controlar el nivel alto de azúcar en sangre en adultos y niños con diabetes, según el sitio web de Novo Nordisk.
Para la hija de Smart, una atleta activa que juega en el equipo de tenis de Woods Cross High School, Levemir le ha permitido continuar con sus actividades habituales mientras controla su diabetes.
Si bien hay un par de otros tipos de insulina basal en el mercado, Smart dijo que Levemir se adapta mejor a las necesidades de su hija.
«Levemir es único porque es una insulina basal de acción relativamente más corta, lo que la hace ideal para quienes tienen necesidades fluctuantes de insulina basal, incluidos adolescentes, mujeres que menstrúan, mujeres embarazadas y atletas», dijo.
«Las dos insulinas restantes también tienen efectos secundarios de los que no nos preocupamos cuando usamos Levemir».
Probaron una bomba de insulina durante algunas semanas, que es un dispositivo portátil que proporciona un flujo constante de insulina al cuerpo. Pero Smart dijo que no era compatible con el de su hija. altos niveles de actividad.
«Ella es súper activa y juega tenis casi todos los días», dijo Smart. «La bomba estaba bien para la actividad diaria, pero para los días de torneo de tenis no funcionó».
Smart aboga por que las personas puedan elegir.
«La conclusión es que Levemir trabaja para nosotros», dijo. «Nuestras vidas son mucho más fáciles y menos complejas con un régimen de múltiples inyecciones diarias que utilizan insulina Levemir».
Razones para la interrupción
Novo Nordisk proporcionó tres razones principales por las que está descontinuando Levenir.
«Después de una cuidadosa consideración, tomamos esta decisión debido a problemas de fabricación global, la disminución de la cobertura de pacientes y porque confiamos en que los pacientes en los EE. UU. podrán encontrar tratamientos alternativos», dijo la compañía en un comunicado de prensa.
Cuando Fox News Digital lo contactó, Novo Nordisk brindó la siguiente recomendación a médicos y pacientes.
«Durante este tiempo, recomendamos encarecidamente que profesionales de la salud y los pacientes discuten la transición a opciones de tratamiento alternativas antes de la fecha de interrupción. Novo Nordisk, junto con otras empresas, ofrece una serie de opciones de tratamiento alternativas para personas con diabetes que requieren insulina basal».
La compañía sugirió que los pacientes cambien a otras opciones de insulina basal, incluidas, entre otras, Basaglar, Insulin Degludec, Insulin Glargine U-300, Lantus, Rezvoglar, Semglee, Toujeo y Tresiba.
«Las otras opciones de insulina basal no son iguales y no son suficientes: tienen diferentes efectos secundarios y diferentes cualidades».
Muchos padres, sin embargo, dicen que estas alternativas no son las mismas.
«Las otras opciones de insulina basal no son iguales y no son suficientes; tienen diferentes efectos secundarios y diferentes cualidades», dijo Smart a Fox News Digital.
«No son tan flexibles ni tan fáciles de usar con alguien que tiene necesidades variables de insulina basal, como un adolescente».
A otros padres también les preocupa verse obligados a cambiar de medicamento.
Jaime Losinski, una madre de Tampa, Florida, tiene un hijo de 14 años con diabetes tipo 1. Lleva años tomando Levemir.
«Levemir es una insulina valiosa para niños y adolescentesque tienen necesidades de insulina en constante cambio a medida que crecen», dijo a Fox News Digital.
«El perfil de acción de Levemir lo hace perfecto para pacientes que necesitan realizar cambios rápidos y continuos», continuó.
«Una insulina como Lantus o Tresiba, a la que la industria nos dice que ‘simplemente cambiemos’, dura demasiado en el sistema para alguien como él y sería peligrosa de la noche a la mañana», dijo. «También conllevan efectos secundarios, los cuales experimentó cuando los probamos poco después de su diagnóstico hace siete años».
Aunque se espera que Levemir esté disponible hasta diciembre de 2024, Smart dijo que los proveedores le advirtieron que «esperara interrupciones en el suministro» mientras tanto.
Algunas compañías de seguros ya han suspendido la cobertura del medicamento debido a la interrupción del mismo.
Smart recibió una carta de su compañía de seguros en noviembre diciendo que Levemir ya no estaría en su plan. Más tarde acordaron volver a agregarlo, pero solo si ella pagaba una prima.
«No es tan sencillo como podría parecer»
Erin Palinski-Wade, educadora certificada en diabetes en Nueva Jerseydijo que la interrupción de Levemir es «comprensiblemente sorprendente y frustrante» para los pacientes que dependen de esta marca de insulina.
«Aunque existen otras formas de insulina de acción prolongada en el mercado, cada una tiene sus propias diferencias, como las horas punta, que pueden tener un impacto significativo en el control de la glucosa en sangre durante el día», dijo a Fox News Digital.
«En los niños y adolescentes, puede haber mayores fluctuaciones en el nivel de azúcar en sangre».
«La transición de una marca de insulina a otra no es tan sencilla como podría parecer, y puede provocar períodos de niveles altos de azúcar en sangre o episodios de hipoglucemia (niveles de azúcar en sangre peligrosamente bajos) a medida que se produce el ajuste», añadió Palinski-Wade.
Para los padres que dependen de Levemir, el experto recomendó trabajar con un médico, endocrinólogo y/o dietista para crear el «mejor plan de transición posible» para minimizar las fluctuaciones en el azúcar en sangre mientras se encuentra un alternativa que funciona mejor.
Al hacer la transición a una nueva insulina, se necesitan más pruebas de los niveles de glucosa para prevenir y corregir los altibajos a medida que ocurren, anotó Palinski-Wade.
«Esto es especialmente importante para los niños y adolescentes, ya que puede haber mayores fluctuaciones en el azúcar en la sangre debido a la actividad, el crecimiento y las fluctuaciones hormonales», dijo.
Tanya Freirich, educadora certificada en diabetes en la ciudad de Nueva York que trabaja como The Lupus Dietitian, estuvo de acuerdo en que el reemplazo más cercano en términos de duración de acción es Lantus (insulina glargina).
«Una de las diferencias es la hora pico», dijo a Fox News Digital.
“Lantus debería [or lowers the blood sugar the most] a las seis horas después de la administración, mientras que Levemir alcanza su punto máximo entre ocho y 10 horas después de la administración. Esta diferencia afectaría el momento adecuado para tomar el medicamento a fin de prevenir niveles peligrosos de azúcar en la sangre».
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York y colaborador médico de Fox News, dijo que también está decepcionado por la noticia de la interrupción.
«Se basa en problemas de producción y cadena de suministro más que en un problema con el producto», dijo a Fox News Digital.
«Definitivamente necesitamos versiones biosimilares para reemplazarlo», afirmó. «Puede salvar vidas».
«Se basa en problemas de producción y cadena de suministro más que en un problema con el producto».
«Algunos pacientes realmente necesitan una versión de insulina y Levemir puede ser su mejor opción».
Aunque Levemir es «muy similar» a Lantus, dijo Siegel, tiene dos diferencias importantes: «Causa menos aumento de peso y menos hipoglucemia (nivel bajo de glucosa)».
Abogar por el acceso
Después del anuncio de la discontinuación por parte de Novo Nordisk en noviembre, Smart entró en acción.
Creó una petición en línea y comenzó a comunicarse con la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud.
«Este medicamento está en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud», dijo. «Simplemente no podía entender la posibilidad de que esto sucediera y que la gente no estuviera tan indignada como yo».
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Smart también se asoció con otros padres para formar Alliance to Protect Insulin Choice. Ella tiene visitó Washington, DCdos veces para reunirse con senadores y representantes del Congreso.
«Nuestro objetivo es que Novo Nordisk ralentice la interrupción del tratamiento y produzca insulina Levemir durante unos años hasta que un biosimilar esté ampliamente disponible», afirmó.
«Nos gustaría encontrar un fabricante de biosimilares que fabrique esta insulina, para que siga estando disponible».
Si bien Smart reconoce que es posible que el medicamento no esté disponible «para siempre», su objetivo es ralentizar la interrupción y mantener a Levemir disponible durante unos años más, «porque llevará ese tiempo tener un biosimilar en funcionamiento».
Los esfuerzos de Smart también llamaron la atención del multimillonario Mark Cuban, quien expresó su voluntad de asociarse con Novo Nordisk para continuar produciendo Levemir.
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Cuando Fox News Digital lo contactó, Cuban dijo que su compañía farmacéutica, CostPlus Drug Company, está «tratando de encontrar una manera de obtener [Levemir]».
«Aún no hemos llegado a ese punto, pero lo estamos intentando», afirmó.
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