El ‘oro líquido’ podría traer nuevas esperanzas a los pacientes con esclerosis múltiple, sugiere un estudio
Los investigadores pueden haber dado con el «oro» en lo que respecta al tratamiento de esclerosis múltiple.
Un medicamento experimental llamado CNM-Au8, un líquido bebible con nanocristales de oro, ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos en términos de mejoras en los síntomas de la EM.
El líquido «catalíticamente activo», desarrollado por Clene Nanomedicine en Carolina del SurSegún los investigadores, puede cruzar la barrera hematoencefálica para ayudar a mejorar la energía celular y restaurar la función neurológica.
Los médicos de la Universidad de Sydney presentaron los resultados del ensayo clínico de fase 2 en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología a principios de abril de 2024.
Los ensayos clínicos incluyeron 78 pacientes que padecían esclerosis múltiple recurrente.
Un medicamento experimental llamado CNM-Au8, un líquido bebible con nanocristales de oro, ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos para mejorar los síntomas de la EM. (Nanomedicina Clene)
Se descubrió que la suspensión líquida de oro tenía un «profundo beneficio clínico», y los pacientes experimentaron mejoras fisicas no logrado en ensayos anteriores.
La necesidad de nuevos medicamentos para la EM
La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central, el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico.
En las personas con EM, los glóbulos blancos llamados linfocitos se infiltran en el sistema nervioso central y desencadenan inflamación.
Eso a menudo les hace sentir desequilibrados o perder su visiónsegún el Dr. Robert C. Sergott, jefe del servicio de neurooftalmología del Wills Eye Hospital y profesor de oftalmología, neurología y neurocirugía del Sidney Kimmel Medical College en Filadelfia.
El Medicamentos para la EM Los medicamentos que están disponibles actualmente funcionan abordando la inflamación, pero hay un subconjunto de pacientes que continúan experimentando síntomas incluso sin inflamación, dijo. Esta es una condición llamada progresión independiente de la actividad de recaída (PIRA).
«Este es un componente no inflamatorio de la enfermedad, donde los pacientes empeorarían su visión y sus capacidades cognitivas», dijo a Fox News Digital Sergott, quien participó en el ensayo clínico de CNM-Au8.
Los investigadores sospecharon que algo que tenía que ver con las mitocondrias (partes de las células que son responsables de suministrar energía a esas células) estaba causando los síntomas de estos pacientes.
«La teoría era que si pudiéramos darle un impulso adicional a las mitocondrias, las neuronas, los axones y otras células del sistema nervioso central puede funcionar mejor», afirmó Sergott.
Según los investigadores, el líquido «catalíticamente activo» puede cruzar la barrera hematoencefálica para ayudar a mejorar la energía celular y restaurar la función neurológica. (Nanomedicina Clene)
«En otras palabras, tal vez estas células no estén muertas, sino que estén hibernando».
Según Sergott, las nanopartículas de oro se utilizaron originalmente para tratar la artritis reumatoide hace muchos años.
«Clene afeitó las partículas de oro y [got] «Los llevamos a un estado de nanopartículas muy altamente purificadas, en partículas muy pequeñas, para que puedan atravesar la barrera hematoencefálica hasta las células que la necesitan para funcionar mejor».
‘Resultado significativo’
Entre los 78 participantes en el ensayo clínico aleatorizado realizado en Australia, dos tercios recibieron el tratamiento con oro y el otro tercio recibió un placebo durante un período de tres años.
«Esperábamos inscribir a más pacientes, pero COVID intervino«, dijo Sergott.
Ni los pacientes ni el neurólogo que supervisó el ensayo sabían quién estaba recibiendo el medicamento real.
«Estamos muy animados y listos para dar el siguiente paso. Ayudará a mucha gente».
«Los pacientes vieron una mejora clínica en la función de su visión y su capacidad cognitiva», informó Sergott.
Los médicos también notaron una mejora en la electrofisiología, dijo: «las resonancias magnéticas de los pacientes se veían mejor, lo cual es una medida especial».
«La teoría era que si pudiéramos darle un impulso adicional a las mitocondrias, las neuronas, los axones y otras células del sistema nervioso central podrían funcionar mejor», dijo un médico. (iStock)
Los pacientes que recibieron el medicamento no experimentaron una disminución en el grosor de la retina, pero aquellos que recibieron el placebo sí vieron una disminución, dijo.
«Este fue un resultado muy significativo y nos da muchas esperanzas de que podamos ayudar a los pacientes que tienen déficits de EM y han tenido una progresión independiente de la actividad de recaída, o tal vez tuvieron un ataque y no se recuperaron por completo. de ello», dijo Sergott.
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Ninguno de los participantes del ensayo informó ningún efecto secundario adverso, dijo.
«El perfil de seguridad es excelente», dijo Sergott a Fox News Digital. «No puedo decir que esto no tenga efectos secundarios, pero ningún paciente interrumpió el ensayo debido a un efecto secundario que fuera significativo».
Ninguno de los participantes del ensayo informó efectos secundarios adversos del tratamiento con oro, dijeron los investigadores. (iStock)
Una vez completados los exitosos ensayos de fase 2, los investigadores ahora miran hacia los ensayos de fase 3.
«Estamos muy animados y listos para dar el siguiente paso», dijo Sergott. «Realmente va a ayudar a mucha gente».
Los pacientes que toman CNM-Au8 aún tendrían que continuar con el régimen estándar de medicamentos antiinflamatorios, señaló el médico.
De cara al futuro, existe la posibilidad de que el medicamento «oro líquido» ayude a tratar los síntomas de otros trastornos neurológicos, incluida la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), Alzheimer y Parkinsonsegún Sergott, pero por ahora la atención se centra en la EM.
«No queremos adelantarnos demasiado, pero hay mucha información que respalda intentar esto en otras enfermedades».
Paciente comparte su experiencia.
Damian Kunko de Arlington, Virginia, fue uno de los pacientes con EM que participó en el ensayo. Anteriormente había tomado terapias modificadoras de la enfermedad que incluían Zeposia y Tecfidera.
«Estos medicamentos redujeron el riesgo de recaída, pero no tuvieron ningún efecto sobre el empeoramiento progresivo de los síntomas», dijo Kunko a Fox News Digital.
Damian Kunko de Arlington, Virginia, fue uno de los pacientes con EM que participó en el ensayo. (Nanomedicina Clene)
Los síntomas principales de Kunko incluían intolerancia al calor, pie caído/cojera, entumecimiento, problemas de equilibrio, visión doble y una disminución menor de la función cognitiva y la energía.
Después de cuatro meses de tomar CNM-Au8, Kunko descubrió que su velocidad al caminar era un 14% más rápida.
«También pude hacer trotes cortos de 5 a 10 yardas sin caerme, lo cual era imposible antes de tomar [the drug],» él dijo.
«El mejor ‘efecto secundario’ fue saber que este medicamento solucionará mis problemas de EM».
«También experimenté una mejor agudeza visual, una visión doble menos grave, cero problemas de niebla cognitiva y mayores niveles de energía».
Más adelante en la prueba, Kunko pudo soportar mucho calor y humedad durante varias horas y no experimentó visión doble, pie caído, entumecimiento excesivo o problemas de fatiga.
«Fue agradable poder subir y bajar escaleras sin tener que sujetarse a la barandilla», dijo.
Según los médicos, se observaron mejoras clínicas tanto en el sistema visual como en las resonancias magnéticas de los pacientes. (iStock)
El paciente dijo que no experimentó ningún efecto secundario negativo ni reacciones adversas.
«El mejor ‘efecto secundario’ fue saber que este medicamento solucionará mis problemas de EM», dijo Kunko.
«Estoy muy decepcionado de que esta terapia aún no esté disponible comercialmente para quienes necesitan restaurar la función y aliviar los síntomas de la EM», añadió.
Los médicos opinan
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York y colaborador médico de Fox News, no participó en el desarrollo del fármaco, pero comentó sobre el potencial de las terapias con oro.
«Las analogías que contienen oro han sido durante mucho tiempo tratamientos para la artritis reumatoide, lo que se conoce como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad», dijo a Fox News Digital.
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«Y ahora se están estudiando agentes que contienen oro en la EM y la ELA».
Si bien el estudio más reciente es pequeño, afirmó Siegel, «parece prometedor en términos de modificar la enfermedad y mejorar el pensamiento y la visión, que pueden verse afectados en las primeras etapas de la EM».
Y añadió: «Más investigación «Es necesario hacer cosas con números mayores para ser concluyentes».
«Las analogías que contienen oro han sido durante mucho tiempo tratamientos para la artritis reumatoide, lo que se conoce como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad», dijo un médico a Fox News Digital. (Nanomedicina Clene)
El Dr. James Kuo, vicepresidente de I+D de Silo Pharma en Nueva Jersey, tampoco participó en el desarrollo del fármaco, pero dijo que los resultados del ensayo son «alentadores».
«Estos nuevos resultados a largo plazo del ensayo clínico de fase 2 respaldan la hipótesis terapéutica de que CNM-Au8 está remielinizando las células nerviosas en pacientes con EM», dijo Kuo a Fox News Digital.
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«Lo que es aún más alentador es que tanto los criterios de valoración primarios como los secundarios mostraron una mejora continua», añadió. «Hubo una mejora fisiológica en la vía neuronal visual, un biomarcador de la salud de los nervios. Otras mediciones de resonancia magnética respaldan la ocurrencia de remielinización».
«Si más datos clínicos respaldan estos hallazgos iniciales, los pacientes con EM bien podrían recibir una nueva terapia oral bien tolerada que no se base en la modulación del sistema inmunológico».
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