Neuralink: Neuralink de Elon Musk busca inscribir a tres pacientes en un estudio de implante cerebral
La compañía había tratado de inscribir a 10 pacientes cuando solicitó a los reguladores estadounidenses comenzar los ensayos clínicos, informó Reuters el año pasado. Neuralink está probando su implante diseñado para dar paralizado pacientes la capacidad de utilizar dispositivos digitales pensando solo, una perspectiva que podría ayudar a las personas con lesiones de la medula espinal.
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Antes de que Neuralink publicara detalles de su prueba esta semana, la compañía enfrentó críticas de cerebro investigadores de implantes y ex funcionarios reguladores por no compartir información sobre el estudio, como es común en la industria.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., que aprobó el ensayo clínico, dijo que en general le gusta que las empresas publiquen información sobre sus estudios para mejorar la confianza del público y honrar a los pacientes que participan.
La FDA se negó a comentar sobre Neuralink y los ejecutivos de la empresa no respondieron a una solicitud de comentarios.
Se estima que el estudio de Neuralink tendrá una fecha de finalización primaria en 2026, y se espera que el estudio completo esté completo en 2031. El estudio inscribirá a pacientes de entre 22 y 75 años con afecciones como cuadriplejía.
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Según los criterios de elegibilidad publicados en la base de datos, los pacientes deben tener movilidad limitada sin mejoría durante al menos un año, con una esperanza de vida mayor o igual a 12 meses. Los pacientes elegibles deben tener un movimiento de manos, muñecas y brazos muy limitado o nulo debido a una lesión de la médula espinal o un trastorno neurológico llamado esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
El «primer estudio de viabilidad temprana en humanos» comenzó en enero, según los detalles del registro publicados el lunes.
Los primeros estudios de viabilidad están exentos del requisito de publicar los detalles de los ensayos en el sitio web ClinicalTrials.gov de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., pero las principales revistas médicas a menudo exigen que los ensayos se registren en la base de datos.
Neuralink ha recibido durante años llamadas de pacientes interesados, mucho antes de que la compañía recibiera la aprobación el año pasado para comenzar a realizar ensayos en personas, dijeron fuentes de Neuralink.
El estudio utiliza un robot para colocar quirúrgicamente un implante de interfaz cerebro-computadora (BCI) en una región del cerebro que controla la intención de moverse, dijo Neuralink.
En enero, Neuralink implantó el dispositivo en el cerebro de su primer paciente, Noland Arbaugh, que está paralizado de los hombros hacia abajo debido a un accidente de buceo en 2016.
El dispositivo le ha permitido a Arbaugh jugar videojuegos, navegar por Internet y mover el cursor de una computadora en su computadora portátil pensando solo, según publicaciones de blogs y videos de la compañía.