La FDA advierte que las sustancias químicas similares a la nicotina en los vaporizadores pueden ser más potentes que la nicotina
- Según la FDA, las alternativas a la nicotina, como la 6-metil nicotina en los vaporizadores, pueden ser más adictivas que la nicotina.
- Estas sustancias sintéticas no están reguladas por las leyes estadounidenses sobre tabaco y vapeo que controlan la nicotina tradicional.
- La nicotina tradicional se deriva de las hojas de tabaco, mientras que la 6-metil nicotina se sintetiza en laboratorios utilizando productos químicos.
Se lanzan alternativas a la nicotina utilizadas en vaporizadores en los EE.UU y en el extranjero, como la 6-metil nicotina, pueden ser más potentes y adictivas que la nicotina misma, aunque los datos científicos siguen siendo incompletos, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) e investigadores independientes.
Las sustancias sintéticas, que tienen una estructura química similar a la de la nicotina, no están sujetas a las regulaciones estadounidenses sobre tabaco y vapeo que están diseñadas para controlar la nicotina tradicional, una droga altamente adictiva.
Eso significa que los fabricantes pueden vender vaporizadores que contengan análogos de nicotina sintética, como la 6-metil nicotina, en Estados Unidos sin solicitar la autorización de la FDA, un proceso que puede ser costoso, llevar mucho tiempo y, a menudo, no tener éxito.
Las grandes empresas tabacaleras como Altria Group y British American Tobacco ya han perdido importantes ventas en Estados Unidos debido a la afluencia de vaporizadores desechables que contienen nicotina tradicional que se venden ilegalmente sin la autorización de la FDA.
Varios vaporizadores, productos de nicotina y la nueva Spree Bar, que contiene una sustancia química que imita la nicotina, se alinean en los estantes de Sultans’ Smoke en Arvada, Colorado, el 21 de mayo de 2024. (REUTERS/Kevin Mohatt/Foto de archivo)
Altria, el fabricante de cigarrillos Marlboro en Estados Unidos, destacó el uso emergente de 6-metil nicotina en vaporizadores y otras alternativas para fumar en una carta del 9 de mayo a la FDA, según una copia de la correspondencia publicada en su sitio web.
Instó a la agencia a evaluar los compuestos y establecer qué autoridad tenía sobre ellos, advirtiendo que representaban una «nueva amenaza» a la regulación del sector.
«La introducción y el crecimiento de sustancias químicas destinadas a imitar los efectos de la nicotina, si no se controlan, podrían presentar riesgos desconocidos para los consumidores estadounidenses y socavar la autoridad de la FDA», decía la carta.
Citó SPREE BAR, un vaporizador lanzado en octubre por Charlie’s Holdings Inc que utiliza 6-metil nicotina.
La FDA no comenta sobre su correspondencia con empresas individuales.
En respuesta a las preguntas de Reuters sobre la 6-metilnicotina y otras alternativas a la nicotina, la FDA dijo en un comunicado: «Aunque se necesita más investigación, algunos datos emergentes muestran que estos análogos de la nicotina pueden ser más potentes que la nicotina, que ya es altamente adictiva». puede alterar el desarrollo del cerebro adolescente y tener efectos a largo plazo en la atención, el aprendizaje y la memoria de los jóvenes».
La nicotina tradicional que se encuentra en muchos vaporizadores y bolsas se extrae de las hojas de tabaco. La 6-metilnicotina, por el contrario, se fabrica íntegramente en el laboratorio utilizando productos químicos.
La FDA dijo que estaba considerando el uso de dichos compuestos sintéticos desde una «perspectiva de toda la agencia» y que utilizaría todos sus recursos para proteger a los jóvenes de productos que pueden dañar su salud. Además de los productos de tabaco, la FDA también regula medicamentos, alimentos, cosméticos y más para garantizar la seguridad y eficacia.
«La FDA es una agencia basada en datos y estamos en el proceso de revisar los datos disponibles para informar posibles acciones en este espacio», dijo en respuesta a las preguntas de Reuters.
Tres investigadores académicos dijeron a la agencia de noticias que los estudios actuales sobre la 6-metil nicotina son demasiado limitados para sacar conclusiones definitivas sobre el impacto en la salud o hasta qué punto es adictiva.
Imad Damaj, profesor del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Virginia Commonwealth University, dijo que su investigación demostró que la 6-metil nicotina puede ser más potente que la nicotina, pero que se necesitan pruebas más exhaustivas para determinar qué impacto tiene en los humanos.
Las limitaciones de la investigación existente incluyeron que algunos artículos fueron financiados por la industria, mientras que otros se centraron en el impacto a corto plazo en animales o células y fueron insuficientes para comprender los efectos de la 6-metil nicotina en los cuerpos humanos, dijeron los investigadores.
Charlie’s Holdings llama Metatina a la solución de 6-metil nicotina utilizada en SPREE BAR. El sitio web de SPREE BAR dice que la metatina «puede tener un perfil de toxicidad similar al de la nicotina».
SPREE BAR promete a los usuarios 6.000 bocanadas con cada dispositivo y ofrece sabores afrutados que incluyen «hielo azul razz» y «melón cremoso», según su sitio web.
La FDA aún no ha aprobado ningún vaporizador con sabor que utilice nicotina tradicional para su venta en Estados Unidos, afirmando que las empresas no han podido demostrar que los beneficios para la salud que ofrecen a los fumadores superen los riesgos conocidos para los jóvenes, quienes pueden sentirse más atraídos por la sabores.
El cofundador de Charlie’s Holdings, Ryan Stump, dijo a Reuters que la compañía sólo se dirige a los adultos y añadió que los sabores desempeñan un papel importante en su misión de ayudar a los fumadores a dejar de fumar.
Stump dijo que Charlie’s Holdings respeta y cumple las leyes en todos los mercados donde opera. Reconoció que se necesita más investigación sobre la 6-metil nicotina y agregó que la empresa la diluye en sus productos.
DIRIGIRSE A MERCADOS INTERNACIONALES
Anes Saleh vende SPREE BAR en su tienda de vapeo en Denver, Colorado, llamada Sultan Smoke. Dijo que tiene algunos clientes que solo compran Spree Bar en lugar de un vaporizador de nicotina y que no ha recibido ningún comentario negativo sobre el producto.
«La única… protesta que escucharía sobre la gente que no quiere probar esto es que no saben qué es Metatine o qué hace», dijo.
Stump dijo que Charlie’s Holdings está trabajando en nuevas variedades de SPREE BAR y nuevos productos que utilizan 6-metil nicotina. Este año lanzará SPREE BAR a nivel internacional. Se negó a decir dónde.
La empresa compra la solución de 6-metil nicotina utilizada en SPREE BAR a otra empresa estadounidense, Novel Compounds, según el fundador de Novel Compounds, Samuel Benaim.
Novel Compounds importa 6-metil nicotina del extranjero y la modifica para que fabricantes como Charlie’s Holdings puedan utilizarla más fácilmente en sus productos. Vende esta solución con el nombre comercial imotine.
Las pruebas encargadas por Novel Compounds han encontrado que la 6-metil nicotina no es más dañina que la nicotina, dijo Benaim. Pero también dijo que se necesitaba más investigación sobre esta sustancia química.
Benaim agregó que Novel Compounds había recibido asesoramiento legal de que su producto no está clasificado como producto de tabaco. o droga en los Estados Unidos. La empresa está comprometida con el cumplimiento legal, afirmó.
¿MÁS POTENTE QUE LA NICOTINA?
Sven Jordt, profesor de la Universidad de Duke, autor de artículos sobre productos como SPREE BAR, dijo que la 6-metil nicotina podría ser más adictiva y tóxica que su prima tradicional.
«¿Queremos tener una sustancia química como producto recreativo, al alcance de cualquiera?», preguntó. «Eso es realmente cuestionable».
Ni Jordt ni Damaj, profesor de la Virginia Commonwealth University, han recibido financiación de fabricantes de tabaco o vaporizadores.
Además de en Estados Unidos, Novel Compounds también vende su solución de 6-metil nicotina en todo el mundo, incluido el Reino Unido, Indonesia, India y Japón.
Otra empresa, Aroma King, vende 6-metilnicotina en el Reino Unido en bolsas que los usuarios insertan debajo del labio para excitarse. Las bolsas se venden en latas adornadas con gráficos de gorilas con trajes y gafas de sol.
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Dijo en una publicación de blog de febrero que sus productos de 6-metil nicotina eran «menos tóxicos», «menos dañinos» y «menos adictivos» que los productos de nicotina normales.
En una declaración a Reuters, Aroma King citó investigaciones existentes, su propia toxicología y otras pruebas y su proveedor, que clasifica la 6-metil nicotina como menos tóxica según el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias y Mezclas (CLP) de la Unión Europea.
Aroma King dijo que su proveedor autoclasificaba la 6-metil nicotina. Se negó a decir quién le suministra el producto químico.
Cuatro empresas chinas poseen patentes en China relacionados con la producción de 6-metil nicotina, incluida Zinwi Biotech, una empresa que fabrica el líquido utilizado en vaporizadores.
Zinwi Biotech confirmó que está investigando la 6-metilnicotina, pero no respondió más preguntas, ni siquiera si ha vendido 6-metilnicotina hasta ahora. Reuters no pudo encontrar datos de contacto de las otras empresas.