El medicamento de Pfizer contra el cáncer de pulmón muestra resultados prometedores en ensayos a largo plazo
CHICAGO— Pfizer el viernes dijo que es droga para una forma avanzada de cáncer de pulmón mostró resultados prometedores a largo plazo en un ensayo de última etapa, que puede ayudar a establecerlo como el nuevo tratamiento estándar para la afección.
La medicina de la empresa. ayudó a los pacientes a vivir más tiempo sin ver el progreso del cáncer, y la mayoría de las personas experimentaron ese beneficio durante más de cinco años. El fármaco, llamado Lorbrena, también reduce el riesgo de que el cáncer progrese en el cerebro de los pacientes.
Lorbrena ya está aprobado en EE. UU. para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que tienen una mutación en un gen llamado ALK. Solo como 5% de todos los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tienen la mutación, que hace que las células cancerosas crezcan y se propaguen de manera anormal.
Pero eso se traduce en 72.000 personas a las que se les diagnostica esa forma específica de cáncer de pulmón cada año en todo el mundo, según un comunicado de Pfizer. Ese cáncer suele ser agresivo y a menudo afecta a personas más jóvenes, añadió la empresa.
En términos más generales, el cáncer de pulmón de células no pequeñas es una forma común de la enfermedad.
Lorbrena está específicamente aprobado como tratamiento de primera línea para esa forma de cáncer de pulmón, lo que significa que los pacientes que lo toman no han recibido ninguna otra terapia. Pero el medicamento de Pfizer no se considera actualmente el tratamiento estándar (ni el más apropiado y ampliamente utilizado) para esta afección.
La compañía cree que los nuevos datos de cinco años sobre el medicamento cambiarán eso.
«En la medicina del cáncer en general, siempre se desea ofrecer primero la mejor medicina. Por eso creemos que estos datos… conducirán a [Lorbrena] convirtiéndose en un tratamiento estándar» de primera línea en esta forma específica de cáncer de pulmón, dijo a CNBC Chris Boshoff, director de oncología de Pfizer, en una entrevista.
Los nuevos datos quinquenales son del mismo ensayo de fase tres que llevó a la aprobación de Lorbreña en Estados Unidos. Pfizer presentará los resultados el viernes en la Sociedad Americana de Oncología Clínica reunión anual en Chicago, la conferencia de investigación sobre el cáncer más grande del mundo. Los datos también se publicaron en el Journal of Clinical Oncology.
Casi 300 personas en el ensayo recibieron Lorbrena o el antiguo medicamento contra el cáncer de pulmón de Pfizer. Solución. Al cabo de cinco años, el 50% de los pacientes del ensayo todavía recibían Lorbrena en comparación con el 5% de las personas que recibían Xalkori.
En el ensayo, Lorbrena redujo el riesgo de progresión del cáncer o muerte en un 81% en comparación con Xalkori, después de cinco años.
Alrededor del 60% de los pacientes tratados con Lorbrena seguían vivos sin ver progresar su cáncer tras ese mismo periodo. Eso se compara con el 8% entre los que tomaron Xalkori.
El Dr. David Spigel, director científico del Instituto de Investigación Sarah Cannon, calificó esos resultados como «los mejores que hemos visto jamás» durante una sesión informativa con periodistas antes de la conferencia de la ASCO.
«No hemos visto nada parecido a esto. Otros grandes medicamentos que están disponibles… no han reportado el tipo de eventos de supervivencia duraderos y libres de progresión de esta magnitud», dijo Spigel, refiriéndose a la tasa de personas que permanecieron con vida sin ver su progreso del cáncer.
Señaló que no hay ensayos directos que comparen Lorbrena de Pfizer con medicamentos de la competencia contra el cáncer de pulmón, incluido uno llamado alectinib y otro llamado brigatinib.
Los tres se denominan inhibidores de ALK y están diseñados para bloquear las mutaciones en el gen ALK asociadas con el crecimiento anormal de células cancerosas. Lorbrena se considera un inhibidor de ALK de tercera generación más nuevo, mientras que los dos competidores son de segunda generación.
Pero Spigel añadió que «es difícil de creer» que Lorbreña se desempeñara peor frente a frente contra esas drogas.
El otro fármaco de Pfizer, Xalkori, también es un inhibidor de ALK, pero ya no se utiliza en EE. UU.
Los cánceres de pulmón con la mutación «ALK-positiva» también son especialmente propensos a propagarse al cerebro. Aproximadamente una cuarta parte o más de los pacientes pueden desarrollar metástasis cerebrales (cuando las células cancerosas se propagan desde su parte original del cuerpo al cerebro) dentro de los primeros dos años de haber sido diagnosticados.
Lorbreña redujo en un 94% el riesgo de que el cáncer progrese en el cerebro en comparación con el antiguo fármaco de Pfizer. Sólo cuatro de los 114 pacientes que tomaron Lorbrena desarrollaron metástasis cerebrales en aproximadamente 16 meses, en comparación con 39 de los 109 que tomaron Xalkori.
Lorbrena es eficaz para prevenir y tratar la metástasis cerebral porque puede cruzar una membrana llamada barrera hematoencefálica y entrar en el cerebro, algo que no todos los fármacos pueden hacer.
Spigel calificó este hallazgo como otro «hallazgo impresionante», ya que la progresión en el cerebro es «bastante terrible para los pacientes y es algo que intentamos desesperadamente prevenir o tratar».
No se reportaron nuevos problemas de seguridad para Lorrena. Los efectos secundarios más comunes incluyeron hinchazón, aumento de peso, cambios cognitivos y de humor y colesterol alto en la sangre, entre otros.
Pero Spigel calificó los problemas cognitivos asociados con Lorbreña como «inusuales», ya que no se ve con sus competidores.
En una nota publicada el jueves antes de la publicación de los datos, el Dr. Andrew Berens, analista de Leerink Partners, dijo que cree que los efectos secundarios de Lorbrena en el sistema nervioso central son en parte la razón por la que a menudo se utiliza como tratamiento de segunda línea en lugar de primera línea para esta forma avanzada de cáncer de pulmón. . Esos cambios en la cognición y el estado de ánimo dan como resultado «una menor calidad de vida del paciente», afirmó.
Pero Boshoff, de Pfizer, dijo que una vez que los médicos usan Lorbrena por primera vez, se sienten cómodos manejando cualquier efecto secundario específico asociado con el medicamento.
Señaló que educar a los médicos sobre cómo controlar los efectos adversos será una parte importante del «relanzamiento» de Lorbreña tras la publicación de los nuevos datos.