Nueva vacuna contra el Covid aprobada para el otoño
Un comité de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó el miércoles para actualizar la fórmula de la vacuna Covid antes de una campaña de inmunización de otoño prevista, ahora un paso anual para tratar de ofrecer una mejor protección contra las versiones del virus en circulación.
El voto unánime de los 16 consejeros recomienda una fórmula destinada a combatir la variante JN.1, que dominado infecciones en los Estados Unidos en febrero, o una versión de la misma. En las últimas semanas, JN.1 ha sido superado por descendientes conocidos como KP.2 y KP.3.
En las próximas semanas, se espera que la FDA recomiende formalmente una variante objetivo para los fabricantes de vacunas para la próxima ronda de inyecciones a finales del verano o principios del otoño. Cualquier decisión implica algunas conjeturas fundamentadas, dado que cualquier nueva fórmula de vacuna no estará disponible hasta meses después de que una variante se vuelva dominante.
«Cada vez está más claro que el momento ideal para tomar una decisión sobre la composición de la vacuna sigue siendo difícil de alcanzar», dijo Jerry Weir, funcionario de la división de vacunas de la FDA.
El Dr. Peter Marks, que supervisa esa división, instó al comité a considerar alentar a los fabricantes de vacunas de ARNm a centrarse en las últimas versiones del virus en circulación más amplia.
«Siempre decimos que no deberíamos estar persiguiendo cepas, pero estamos pagando una prima increíblemente alta por las vacunas de ARNm para poder tener las vacunas más recientes», dijo, refiriéndose a la tecnología utilizada por Moderna y Pfizer. Comparó la elección de una vacuna con la selección de leche más fresca en el supermercado.
“Si esto evoluciona más en otoño, ¿nos arrepentiremos de no haber estado un poco más cerca?” Preguntó el Dr. Marks.
Pero la Dra. Sarah Meyer, alta funcionaria de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que apuntar a JN.1 era más apropiado porque estaba “más arriba en el árbol” en la evolución del coronavirus, lo que posiblemente permitiría que las vacunas para cubrir mejor las mutaciones del virus a finales de este año.
Los planes del gobierno federal para una campaña de vacunación contra el Covid, añadió, preveían la distribución de una opción JN.1.
«Creo que es muy difícil predecir qué va a pasar y hacia dónde van a ir las cosas», dijo.
La decisión de los asesores del miércoles se alineó con la orientación del comité de expertos de la Organización Mundial de la Salud, que recomendado en abril que las vacunas Covid cambien a una formulación JN.1.
Los asesores de la FDA revisaron datos que muestran que, a finales de mayo, las versiones KP del virus representaban aproximadamente la mitad de los casos de coronavirus en todo el país, una señal de que continuarían propagándose más ampliamente que la JN.1.
Representantes de Moderna y Pfizer dijeron que las empresas estarían listas para producir cualquiera de las versiones de la vacuna.
Novavax, que utiliza una tecnología de desarrollo de vacunas diferente, dijo que apuntaría a JN.1. El Dr. Robert Walker, director médico de la empresa, dijo que sería eficaz para neutralizar las cepas de KP.
Los estudios han demostrado que la protección tiende a mejorar a medida que las vacunas se dirigen con mayor precisión a las variantes dominantes, según la FDA.
El miércoles, los funcionarios federales presentaron un retrato optimista de la lucha del país contra el Covid. Los casos fueron relativamente bajos, dijo Natalie J. Thornburg, funcionaria de los CDC, y los datos muestran que las enfermedades de JN.1 no fueron más graves que las de variantes anteriores.
Se han producido menos de 400 muertes por Covid a la semana. grabado recientemente, desde un máximo de aproximadamente 2.500 por semana durante el invierno, según los datos iniciales recopilados por los CDC. una porción significativa de pacientes hospitalizados con Covid.
La tasa de vacunación contra el coronavirus del año pasado fue tibia. En marzo, investigadores de los CDC reportó que sólo el 18 por ciento de los adultos inmunocomprometidos habían recibido la vacuna actualizada, que proporcionó una mayor protección contra la hospitalización. En términos más generales, poco más del 20 por ciento de los adultos recibieron la vacuna, datos de los CDC muestran.
La tibia aceptación de las vacunas actualizadas se extendió a residentes de hogares de ancianosquienes han estado entre los más propensos a sufrir enfermedades graves, hospitalización o muerte. Los datos de los CDC mostraron que en mayo, alrededor del 30 por ciento de los residentes de hogares de ancianos estaban al día con sus vacunas Covid, frente al 65 por ciento hace dos años.