Gilead PrEP lenacapavir tiene éxito en el ensayo de fase 3

GalaadEl medicamento experimental que se administra dos veces al año para prevenir el VIH fue 100% efectivo en un ensayo en etapa avanzada, según informó la compañía. dicho Jueves.

Ninguna de las aproximadamente 2.000 mujeres en el ensayo que recibieron la inyección de lenacapavir de Gilead había contraído el VIH según un análisis provisional, lo que llevó al comité independiente de seguimiento de datos a recomendar a Gilead que revelara el ciego del ensayo de Fase 3 y ofreciera el tratamiento a todos los participantes del estudio. Otros participantes habían recibido pastillas diarias estándar.

Los resultados acercan a Gilead a la introducción de una nueva forma de profilaxis previa a la exposición, o PrEP, y a ampliar su negocio contra el VIH. Las acciones de la compañía subieron alrededor del 7% en Jueves.

«Lo que el mundo necesita es que la gente tenga más opciones de PrEP para que puedan elegir la opción que mejor les funcione», afirmó Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico para el VIH de Gilead.

Antes de buscar la aprobación de la FDA, Gilead primero deberá replicar estos resultados. La compañía espera compartir datos de un estudio de Fase 3 en curso sobre hombres que tienen sexo con hombres a finales de este año o principios del próximo. Si esos resultados son positivos, la empresa podría lanzar al mercado lenacapavir para PrEP a finales de 2025.

Hace más de una década, Truvada de Gilead se convirtió en el primero PrEP aprobada para personas sin VIH que tienen un alto riesgo de adquirirlo. Las píldoras diarias dominan el mercado, pero los fabricantes de medicamentos ahora se están centrando en desarrollar inyecciones de acción más prolongada.

Deberes reduce drásticamente el riesgo de contraer el VIH a través de relaciones sexuales en un 99% y por el uso de drogas inyectadas en un 74%, cuando se toman correctamente. Sin embargo, sólo un poco más de un tercio de las personas en EE. UU. que podrían beneficiarse de la PrEP la toman, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Los responsables de las políticas sanitarias y sus defensores esperan Las opciones de acción más prolongada podrían llegar a las personas que no pueden o no quieren tomar una pastilla diaria y prevenir mejor la propagación de un virus que causó alrededor de 1 millón de nuevas infecciones a nivel mundial en 2022.

«Es realmente importante tener más opciones que las pastillas diarias porque las orales no nos llevarán al final de la epidemia», dijo Bruce RichmanDirector ejecutivo fundador de la Campaña de Acceso a la Prevención, una organización sin fines de lucro. «Necesitamos asegurarnos de que las personas tengan opciones que se adapten a sus estilos de vida».

La FDA aprobado la primera PrEP inyectable en 2021. Ese medicamento, Apretude, lo administra un profesional médico cada dos meses, o seis veces al año. Alrededor de 11.000 personas toman Apretude, según su fabricante, ViiV.

A Tim Oliver, un trabajador de salud pública de 28 años de Nueva York, no le importa ir al médico para recibir las inyecciones de Apretude. Pero dice que algunos de sus amigos le han dicho que preferirían seguir tomando una pastilla diaria antes que recibir una inyección. Una opción de acción más prolongada podría resultar más atractiva para los pacientes.

Brian Abrahams, analista de RBC Capital Markets, espera que la inyección de Gilead aumente significativamente el número de personas interesadas en la medicina preventiva contra el VIH. Estima que las ventas máximas serán de casi 2 mil millones de dólares. La nueva píldora PrEP de Gilead, Descovy, registró unos ingresos de unos 2.000 millones de dólares el año pasado.

Los activistas han instado a Gilead a garantizar que las personas de los países de ingresos bajos y medios puedan acceder a lenacapavir. La empresa lleva mucho tiempo enfrentándose a críticas por el precio de sus medicamentos contra el VIH. Descovy tiene un precio de lista de 26.000 dólares al año.

En su declaración que divulga los resultados del ensayo de lenacapavir el jueves, Gilead dijo que planea compartir una actualización sobre cómo planea llegar a países con recursos limitados y altas tasas de incidencia del VIH.

– CNBC Leanne Miller contribuido a este informe.