La FDA aprueba un nuevo fármaco para la enfermedad de Alzheimer: “Resultados significativos”
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado un nuevo medicamento para personas con Enfermedad de Alzheimer.
Kisunla (donanemab) de Eli Lilly es un inyección una vez al mes destinado a adultos con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, según un comunicado de prensa de la compañía.
Los pacientes elegibles incluyen aquellos con deterioro cognitivo leve (DCL) y aquellos que tienen demencia leve con patología amiloide confirmada.
Este es el primer medicamento dirigido a las placas amiloides (las proteínas que se acumulan en los cerebros de los pacientes con Alzheimer, a menudo afectando la memoria y la función cognitiva) con evidencia que apoya la interrupción de la terapia cuando se eliminan las placas amiloides, afirma el comunicado.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado un nuevo medicamento para personas con enfermedad de Alzheimer. (iStock)
«Kisunla demostró resultados muy significativos para las personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, que necesitan urgentemente opciones de tratamiento efectivas», dijo Anne White, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Lilly Neuroscience. Eli Lilly y compañíaen el comunicado.
«Sabemos que estos medicamentos tienen el mayor beneficio potencial «Cuando las personas son tratadas en etapas más tempranas de su enfermedad, estamos trabajando arduamente en colaboración con otros para mejorar la detección y el diagnóstico».
Fox News Digital se comunicó con la empresa para obtener más comentarios.
El medicamento está diseñado para eliminar la acumulación excesiva de placas amiloides y retardar el deterioro cognitivo, según la compañía.
Kisunla (donanemab) de Eli Lilly es una inyección que se administra una vez al mes destinada a adultos con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana. (Eli Lilly y compañía)
La aprobación sigue a la recomendación del fármaco por parte de un panel asesor en la audiencia del Comité Asesor del Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA el mes pasado.
En esa audiencia, los funcionarios de Eli Lilly presentaron resultados de ensayos clínicos que demostró que el fármaco retardaba el deterioro cognitivo y funcional en personas con deterioro cognitivo leve debido a las primeras etapas del Alzheimer.
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En ensayos de fase 3 publicados en mayo de 2023, se demostró que donanemab «ralentiza significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana», según un comunicado de prensa en el sitio web de Eli Lilly.
En ensayos de fase 3 publicados en mayo de 2023, se demostró que donanemab «ralentiza significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana», según un comunicado de prensa en el sitio web de Eli Lilly. (iStock)
El estudio fue publicado por el Journal of the American Medical Association.
El efecto secundario potencial más grave de Kisunla son las anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA), que pueden provocar hinchazón o sangrado cerebral temporal.
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Aunque este efecto «generalmente se resuelve con el tiempo», puede ser potencialmente mortal, dijo la compañía.
Algunos pacientes también pueden experimentar dolores de cabeza o reacciones alérgicas potencialmente graves durante o poco después de la infusión del medicamento.
Un médico señala evidencia de la enfermedad de Alzheimer en exploraciones PET en el Centro de Investigación y Tratamiento del Alzheimer en el Hospital Brigham And Women’s en Boston, Massachusetts. (REUTERS/Brian Snyder/Foto de archivo)
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York Y un colaborador médico de Fox News, que no participó en los ensayos del fármaco, señaló que donanemab es muy similar a Leqembi, el fármaco actual en el mercado que bloquea la formación de amiloide.
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El denonemab es «algo más eficaz», señaló Siegel, ya que retrasa la progresión del Alzheimer en aproximadamente un 35% frente al 27% de Leqembi.
«Puede ser mejor para eliminar las placas», dijo.