Paradromics lanza registro de pacientes con implantes cerebrales
¿Crees que un amigo o colega debería recibir este boletín? este enlace con ellos para inscribirse.
Aamir Ahmed Khan, PhD, ingeniero eléctrico principal de Paradromics, trabaja en el transceptor que se conecta a los implantes cerebrales. Paradromics, con sede en Austin, está desarrollando una interfaz cerebro-computadora para ayudar a los pacientes discapacitados y no verbales a comunicarse.
Julia Robinson | The Washington Post | Imágenes Getty
¡Buen día!
Esta semana del 4 de julio comenzó con algunos anuncios en el campo de la neurotecnología.
La startup de implantes cerebrales Paradromics está tomando medidas para prepararse para su primer ensayo en humanos el próximo año, y la compañía anunció el lunes que ha lanzado su… registro de pacientes.
Fundada en 2015, Paradromics está construyendo una interfaz cerebro-computadora, o BCI, llamada Connexus Direct Data Interface. Una BCI es un sistema que descifra las señales cerebrales y las traduce en comandos para tecnologías externas.
El sistema de Paradromics funcionará inicialmente como un dispositivo de comunicación asistida que puede convertir las señales cerebrales en señales como texto o voz sintetizada. Esto significa que los pacientes con parálisis grave podrían usarlo con el tiempo para recuperar su capacidad de comunicarse.
Las BCI se han estudiado en el ámbito académico durante décadas y varias otras empresas, incluida Neuralink de Elon Musk, han estado desarrollando sus propios sistemas. Los diseños y las ambiciones de las empresas varían, pero la industria ha cobrado impulso en los últimos años gracias a la inversión de patrocinadores destacados como Musk, el cofundador de Microsoft Bill Gates y el fundador de Amazon Jeff Bezos.
Las firmas de inversión de Gates y Bezos han contribuido a financiar una empresa de BCI llamada Synchron.
El BCI de Paradromics está diseñado para insertarse directamente en el tejido cerebral, lo que significa que los pacientes que quieran el implante tendrán que someterse a una cirugía mayor. Si bien el procedimiento siempre conlleva riesgos, el director ejecutivo Matt Angle le dijo a CNBC el año pasado que la calidad de las señales neuronales que Paradromics puede medir permitirá a los pacientes comunicarse a un ritmo más rápido y natural que con un BCI menos invasivo.
Científicos paradrómicos en acción
Fuente: Paradromics
La empresa aún debe someterse a rigurosas pruebas con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos antes de que su tecnología esté disponible comercialmente. Su objetivo es realizar su primer ensayo en humanos en 2025, y los pacientes pueden demostrar su interés en participar a través del nuevo registro de Paradromics.
Paradromics también anunció que había sido aceptado por la FDA. Programa de asesoramiento sobre el ciclo de vida total del productoo TAP, el lunes.
El TAP está diseñado para ayudar a agilizar la comunicación entre la FDA y las empresas que ya han recibido la designación de Dispositivo Innovador de la agencia, que se otorga a los dispositivos médicos que tienen el potencial de proporcionar un tratamiento mejorado para afecciones debilitantes o potencialmente mortales. Paradromics ha obtenido la designación de Dispositivo Innovador dos veces, según una liberación.
La FDA puede tardar en responder o ser difícil de contactar, ya que a menudo trabaja con miles de organizaciones a la vez. Como resultado, el acceso de Paradromics a una línea de comunicación abierta a través de TAP ayudará a la empresa y a la agencia a mantenerse en la misma sintonía.
«Queremos entregar el mejor dispositivo posible en el plazo más seguro posible, y por eso agradecemos el acceso al programa TAP», afirmó Angle en el comunicado.
No dudes en enviar sugerencias, consejos, ideas de historias y datos a Ashley a ashley.capoot@nbcuni.com.
El desempeño de Biden en el debate cambia la perspectiva regulatoria
El primer debate presidencial entre el presidente estadounidense Joe Biden y el expresidente estadounidense y candidato presidencial republicano Donald Trump se proyecta en un proyector de pantalla durante una fiesta de observación organizada por la Coalición Conservadora de Michigan en Novi, Michigan, EE. UU., el 27 de junio de 2024.
Emily Elconin | Reuters
Las acciones de las aseguradoras Medicare Advantage subieron la mañana después del primer debate presidencial, mientras los inversores especulaban sobre la posibilidad de que una victoria de Trump en noviembre condujera a una perspectiva regulatoria más favorable para las empresas. Las nuevas normas de reembolso y bonificación por estrella de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han afectado los márgenes de los planes Medicare Advantage.
Pero Salud CVS, Cigna y Grupo UnitedHealth También han visto presión sobre sus unidades de beneficios farmacéuticos a causa de una serie de proyectos de ley bipartidistas presentados en ambas cámaras del Congreso y un creciente escrutinio público sobre su papel en la fijación de los precios de los medicamentos que pagan los pacientes. Independientemente de quién gane la Casa Blanca, es poco probable que la presión sobre los PBM desaparezca.
No dudes en enviar sugerencias, consejos, ideas de historias y datos a Bertha a Bertha Coombs (correo electrónico: bertha.coombs@nbcuni.com).