Métodos para incluir eventos adversos en evaluaciones económicas – Economista de la salud

Ese es el título de una gran reseña. artículo de Salah Ghabri, Dalia Dawoud y Michael Drummond. En este artículo se señala que no se ha estandarizado la orientación sobre la incorporación de eventos adversos (EA) en los modelos económicos. No obstante, este artículo proporciona una guía útil. En concreto, el artículo explora: (1) la incorporación de EA en los modelos de decisión económica, (2) los tipos de EA que se deben incluir, (3) la estimación de sus consecuencias en términos de costos y calidad de vida, y (4) la exploración de la incertidumbre relacionada con su impacto en el ICER. Resumo cada tema a su vez.

1. Formas de incorporar los EA en los modelos económicos:

• Incluido en la estructura del modelo analíticoPor ejemplo, los EA podrían ser un estado de salud independiente. Los autores citan un artículo de Stevenson y otros (2016) que evalúa la relación coste-efectividad de los nuevos
  Tratamientos de la artritis reumatoide. Su modelo incluía estados de salud de pacientes definidos con una respuesta de moderada a buena a los 6 meses sin efectos adversos graves o pacientes sin respuesta o que experimentaban un efecto adverso grave. Este enfoque es más útil si los efectos adversos son graves y relativamente comunes.
• Incluidos como parámetros de entradaCon este enfoque, los parámetros de entrada de los EA se incorporan a cada estado de salud. Por ejemplo, la parametrización con respecto a las tasas de incidencia, el tiempo de aparición, la pérdida de calidad de vida y los costos de cada EA se aplicarían a cada estado de salud relevante. Este enfoque es el más utilizado en la literatura. A menudo, los EA se modelan a partir de datos de ensayos clínicos y solo se incorporan en el primer ciclo del modelo o el primer año; las consecuencias a largo plazo de los EA a menudo se ignoran.

2. Terminología y tipos de EA que se incluirán

Los eventos adversos se suelen denominar así, pero a veces se utilizan otros términos como: toxicidad, efectos secundarios, efectos adversos de medicamentos, efectos de medicamentos, infección grave o reacción adversa. Una diferencia clave entre los eventos adversos es que algunos son de naturaleza crónica y otros son agudos.

Si bien los efectos adversos suelen identificarse a partir de ensayos clínicos, se pueden utilizar datos del mundo real. En el caso de los productos farmacéuticos, la vigilancia de la seguridad posterior a la comercialización es obligatoria, pero en el caso de los dispositivos médicos esto no siempre es así (según el país).

3. Estimación del impacto de los EA en la calidad de vida y los costos

Se han elaborado algunas orientaciones sobre cómo estimar el impacto de los EA en la calidad de vida. Esto se hace con mayor frecuencia mediante decrementos de utilidad que restan una cantidad fija de utilidad de cada estado de salud relevante. Sin embargo, esta resta de los impactos de los EA en la calidad de vida solo debería ocurrir si el impacto de la utilidad no está ya reflejado en la calidad de vida del estado de salud. Además, para estimar el decremento de la utilidad de los EA, los autores escriben:

Para estimar el decremento de utilidad correspondiente a un EA, Pullenayegum y otros. Se mostraron las condiciones en las que los métodos, como los modelos Tobit o de desviación mínima absoluta censurada, deben considerarse con cautela. En su lugar, se deben utilizar enfoques de regresión alternativos (por ejemplo, modelos lineales de utilidad media).

Otro desafío es la frecuencia con la que ocurren los EA. A menudo, los ensayos clínicos informan la proporción de pacientes que han experimentado un EA determinado, pero no con qué frecuencia ocurre ese EA (ni su duración). En cuanto a los costos, la mayoría de los modelos se centran en los costos de hospitalización por eventos agudos y graves (a menudo definidos como EA de grado ≥3).

4. Incertidumbre en torno al impacto de los EA en el ICER

Dado que los efectos adversos observados durante los ensayos clínicos no se pueden extrapolar para estimar el impacto en los efectos adversos a largo plazo o en los resultados generales de salud, rara vez se realizan análisis de escenarios en torno a los efectos adversos. Sin embargo, en muchos casos, los efectos adversos a largo plazo pueden ser importantes. Por ejemplo:

…[an] Evaluación económica relacionada con el abandono del hábito de fumar (Keeney y otros.) demostraron que la exclusión de los EA asociados a la depresión y la autolesión afectó la determinación de las estrategias de salud más costo-efectivas.

A pesar de estos desafíos, los autores ofrecen algunas prácticas recomendadas para ayudar a los investigadores a abordarlos.

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