La FDA aprueba una prueba de sangre para detectar el cáncer de colon: «La detección temprana es fundamental»
Detección de la segunda causa principal de muertes por cáncer ahora es un poco más fácil
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación de una nueva prueba de sangre para cáncer colonrectal (CRC).
Shield, fabricado por Guardant Health en California, es el primer análisis de sangre aprobado que se considera una opción de detección primaria para la enfermedad y cumple con los requisitos de cobertura de Medicare, afirmó la compañía.
La aprobación de la FDA, anunciada el martes, sigue a una gran ensayo clínico que incluyó a 20.000 adultos con riesgo promedio, y encontró que Shield tenía una sensibilidad del 83% para la detección del CCR.
Estos hallazgos fueron publicados en The New England Journal of Medicine en marzo.
Shield, fabricado por Guardant Health en California, es el primer análisis de sangre aprobado que se considera una opción de detección primaria para la enfermedad y cumple con los requisitos de cobertura de Medicare, afirmó la compañía. (Salud Guardián)
Hay otra prueba de sangre aprobada, Epi proColon de Epigenomics, pero es una opción de detección de segunda línea, lo que significa que solo se puede administrar a pacientes a quienes se les han ofrecido opciones de primera línea y tienen antecedentes de no completar la detección de CCR, según Michael Weist, un portavoz de Guardant Health.
Robert Smith, PhD, vicepresidente sénior de Ciencia de Detección Temprana del Cáncer de la Sociedad Estadounidense del Cáncer en Atlanta, confirmó que Shield es la única prueba de sangre actualmente disponible para detección de cáncer colorrectal.
«Se compara favorablemente con otras pruebas de detección de cáncer colorrectal», como la colonoscopia, la colonografía por TC y los análisis de heces, dijo Smith, que no está afiliado a Guardant, a Fox News Digital.
«La prueba… probablemente será más atractiva para las personas que nunca se han hecho la prueba o que no la han hecho recientemente», añadió.
La aprobación de la FDA sigue a un gran ensayo clínico que incluyó a 20.000 adultos con riesgo promedio, que encontró que Shield tenía una sensibilidad del 83% para la detección del cáncer colorrectal. (Salud Guardián)
La principal ventaja del análisis de sangre es que se puede realizar durante una prueba de rutina. cita con el médico sin necesidad de preparación ni de tomarse un día entero libre del trabajo.
«Ofrece el potencial de detectar el cáncer colorrectal en una persona que no sigue las recomendaciones de detección, es asintomática y está dispuesta a hacerse esta prueba según su preferencia, conveniencia o ambas», dijo Smith.
“En comparación con la colonoscopia, es más sencilla y requiere menos tiempo”.
Shield ha demostrado «una sensibilidad y especificidad razonables en comparación con otras pruebas de sangre y heces», según el Dr. Shuji Ogino, jefe del programa de Epidemiología Patológica Molecular del Brigham and Women’s Hospital, que es miembro del Mass General Brigham en Boston.
«En comparación con la colonoscopia, es más sencilla y requiere menos tiempo», dijo Ogino, que no está asociado con Guardant, a Fox News Digital.
Riesgos y limitaciones
Si bien los riesgos de la prueba Shield no se han estudiado en una población de usuarios habituales, es probable que sean mínimos, según Smith de ACS.
«Sin embargo, la prueba Shield no ofrece el mismo nivel de beneficio para prevenir cáncer colonrectal «Al detectar y eliminar las lesiones precursoras (pólipos), lo que constituye un beneficio significativo de la detección regular con las pruebas recomendadas actualmente», advirtió Smith.
La prueba de sangre Shield está fabricada por Guardant Health, que tiene su sede en Redwood City, California. (Salud Guardián)
Esa desventaja se vería compensada por el hecho de que más personas no examinadas optarían por hacérselas, señaló.
«La prueba de sangre Shield tiene un grado de sensibilidad menor que la prueba de heces Cologard para detectar el cáncer de colon», dijo a Fox News Digital el Dr. Stephen Grabelsky, hematólogo y oncólogo médico del Instituto de Cáncer Eugene M. & Christine E. Lynn del Hospital Regional de Boca Raton.
La prueba está destinada únicamente a personas con un riesgo estándar de cáncer de colon, lo que excluye a los pacientes con antecedentes familiares de cáncer de colon o antecedentes personales de Enfermedad inflamatoria intestinalGrabelsy añadió que él tampoco participó en el desarrollo de la prueba.
La detección temprana es clave
La tasa de cumplimiento del tratamiento colorrectal exámenes de detección de cáncer es solo alrededor del 59%, muy por debajo del objetivo de la Mesa Redonda Nacional sobre Cáncer Colorrectal del 80% para individuos elegibles, según Weist.
Se espera que la prueba esté disponible comercialmente este otoño.
«Más de uno de cada tres estadounidenses elegibles –más de 50 millones de personas– no completan las pruebas de detección del cáncer colorrectal, a menudo debido a la percepción de que otras opciones disponibles, como las colonoscopias o los análisis de heces, son invasivas, desagradables o incómodas», dijo.
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Cuando se detecta a tiempo, el cáncer de colon tiene una tasa de supervivencia relativa del 91%, en comparación con solo el 14% si el cáncer se ha propagado a partes distantes del cuerpo.
«La detección temprana es fundamental», afirmó Weist. «La prueba de detección más eficaz es la que se realiza».
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La prueba Shield está indicada para la detección del cáncer colorrectal en personas de 45 años o más que tienen un riesgo promedio de padecer la enfermedad, dijo a Fox News Digital.
Se espera que la prueba esté disponible comercialmente este otoño.
La prueba Shield está indicada para la detección del cáncer colorrectal en personas de 45 años o más que tienen un riesgo promedio de padecer la enfermedad. (Salud Guardián)
Los pacientes interesados en la prueba Shield deben discutir los beneficios y limitaciones con un proveedor de atención sanitaria Antes de tomar una decisión, recomendó Smith, también deben determinar si su seguro lo cubrirá.
«Es importante tener en cuenta que una prueba de detección de cáncer colorrectal que resulte positiva no estará completa hasta que el paciente se haya realizado una colonoscopia», señaló Smith.
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«Cualquier prueba de detección de cáncer colorrectal que no sea una colonoscopia y que dé positivo debe ser seguida por una colonoscopia».