Roche publica más datos sobre píldoras e inyecciones para adelgazar

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¡Buenas tardes! Roche es uno de varios fabricantes de medicamentos que esperan unirse al floreciente mercado de medicamentos para bajar de peso, que Nuevo Nordisk y Eli Lilly están dominando actualmente.

Pero ¿podrá la empresa suiza desarrollar medicamentos que puedan competir con ese duopolio?

La respuesta aún no está clara.

Necesitamos ver más datos de ensayos clínicos más largos y de mayor tamaño, que probablemente le tomarán años a Roche realizar.

Pero la empresa la semana pasada presentó más datos de la etapa inicial más datos de la etapa inicial sobre su inyección y píldora experimentales contra la obesidad, que según algunos analistas generaron inquietudes sobre cuán competitivos podrían ser esos productos si ingresan al espacio.

Algunos analistas dijeron que los nuevos resultados mostraron que ambos medicamentos, que Roche adquirió a través de su fondo de casi 3 mil millones de dólares, Adquisición de Carmot Therapeutics en diciembre – provocó una tasa de efectos secundarios mayor de lo esperado.

«En nuestra opinión, el entusiasmo de los inversores por la franquicia de Roche contra la obesidad puede ahora hacer una pausa, dadas las dos adquisiciones [drugs] mostró resultados superiores a los previstos [gastroinsteinal] «efectos secundarios», dijeron los analistas de Jefferies en una nota el miércoles, señalando que los ensayos aumentaron agresivamente las dosis del medicamento a los pacientes.

Por ejemplo, Roche dio a conocer el miércoles los datos de tolerabilidad de un ensayo de fase uno de su fármaco oral, CT-996, que se está desarrollando para tratar la obesidad y la diabetes. La farmacéutica había dicho anteriormente que la píldora para la obesidad, que se toma una vez al día, ayudó a los pacientes a perder hasta un 7,3% de su peso en cuatro semanas, en comparación con el 1,2% entre los que recibieron un placebo.

Según los analistas de Jefferies, esa pérdida de peso «competitiva» parece estar impulsada por aumentos «rápidos» de la dosis, que provocaron una alta frecuencia de efectos secundarios gastrointestinales. Pero señalaron que esos efectos secundarios podrían mitigarse con un aumento más gradual de la dosis.

«El verdadero perfil competitivo [of the drug is] «Aún no será visible hasta la presentación de los datos» de ensayos más amplios de la fase dos, escribieron los analistas.

Los analistas de JPMorgan fueron menos optimistas en una nota del miércoles: «Estamos preocupados por la capacidad de reducir gradualmente las altas tasas» de efectos secundarios gastrointestinales, escribieron.

Los analistas dijeron que un grupo de pacientes que finalmente recibió la dosis máxima más baja de la píldora (90 miligramos) aún experimentó altas tasas de náuseas «con una eficacia limitada en la pérdida de peso».

Otro grupo de pacientes que tomó la dosis máxima más alta del fármaco (120 miligramos) con incrementos de dosis ligeramente menores a lo largo del tiempo tuvo índices de náuseas del 83%, vómitos del 33% y diarrea del 50%, según los analistas de JPMorgan. La tolerabilidad del fármaco con ese enfoque de dosificación «parece poco competitiva», dijeron.

Los analistas dijeron que esas tasas son significativamente más altas que las observadas con la semaglutida oral de Novo Nordisk, el ingrediente activo del medicamento para bajar de peso Wegovy, y la píldora experimental contra la obesidad de Eli Lilly, orforglipron.

Pero el «objetivo principal» del estudio sobre la píldora era «fallar rápidamente» y determinar si existían problemas inesperados de seguridad o eficacia, dijo Manu Chakravarthy, director de desarrollo de productos de Roche para enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas. dijo en «Fast Money» de CNBC el jueves.

Es por eso que la compañía fue «un poco más rápida en el esquema de titulación de lo que normalmente lo hace» en los ensayos de etapas posteriores, señaló.

Añadió que las tasas de efectos secundarios gastrointestinales están «muy en línea» con otros medicamentos de la misma clase que la píldora de Roche, que imita una hormona en el intestino llamada GLP-1 para suprimir el apetito y regular el azúcar en sangre.

«No vimos nada inesperado en términos de seguridad, lo que realmente nos da mucha confianza para avanzar con el programa a la fase dos», dijo Chakravarthy, señalando que Roche planea comenzar los estudios de etapa intermedia en 2025.

Agregó que Roche no cree que reducir la velocidad de titulación haga que la inyección o la pastilla de la compañía sean menos efectivas. Esto se debe a que ambos productos mostraron trayectorias de pérdida de peso similares, incluso con aumentos de dosis más lentos o más bajos, según Chakravarthy.

«En todo caso, cuando disminuimos la velocidad de la titulación, esperaríamos que la rendición de cuentas mejore aún más», dijo Chakravarthy a CNBC.

En mayo, Roche dijo que su inyección, CT-388, ayudó Los pacientes con obesidad pierden un 18,8% Los pacientes que recibieron placebo perdieron más peso después de 24 semanas en la primera fase del ensayo. La compañía espera que el fármaco demuestre finalmente una pérdida de peso del 25 % en los ensayos de última etapa, dijo Chakravarthy. le dijo a Fierce Biotech El miércoles.

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Nuestra anunciado La semana pasada, Oura anunció que había acordado adquirir Veri, una empresa que utiliza monitores continuos de glucosa para ayudar a los usuarios a comer de forma más saludable y a perder peso. Oura no reveló los términos del acuerdo.

Un monitor continuo de glucosa, o CGM, es un pequeño sensor que se inserta en la piel para controlar los niveles de glucosa en tiempo real del usuario. La glucosa es un azúcar que obtenemos de los alimentos y es la principal fuente de energía del cuerpo. Los niveles de glucosa de cada persona fluctúan, pero los niveles constantemente altos pueden provocar problemas de salud más graves, como enfermedades metabólicas, resistencia a la insulina y enfermedades cardíacas.

Históricamente, los CGM se han recetado a pacientes con diabetes, pero Abbott y Dexcom han lanzado recientemente versiones de venta libre que están disponibles para cualquier adulto que no tome insulina. Ambas empresas ofrecen los sensores por menos de 100 dólares al mes.

Oura es la última empresa que busca posicionarse en este mercado emergente.

El anillo inteligente de la compañía ya puede ayudar a los usuarios a controlar su sueño, salud cardíaca, ejercicio y estrés, por lo que expandirse a la salud metabólica fue el siguiente paso natural, escribió el director ejecutivo de Oura, Tom Hale. una entrada de blogAlrededor del 97% de los miembros de Oura han dicho que quieren entender cómo responden sus cuerpos a los alimentos, agregó Hale.

La empresa ya había acordado integrar sus datos en Veri a través de una asociación el año pasado. Como parte del acuerdo, una «porción significativa» de los empleados de Veri, incluidos sus fundadores, se unirán a Oura. Los clientes actuales de Veri podrán utilizar su plataforma hasta finales de año.

La adquisición de Veri por parte de Oura es sólo el comienzo de los planes de la compañía en el mercado de la salud metabólica, dijo Hale.

«Nuestra ambición es crear un ecosistema de otros insumos, como los CGM, que alimenten la experiencia Oura para hacerla aún más personalizada y práctica», afirmó.

Como primer paso, Oura presentará una nueva función llamada «Comidas» a través de Oura Labs en el otoño, según una liberaciónOura Labs es el lugar donde los usuarios pueden probar nuevas funciones y ofrecer comentarios antes de que se lancen de forma más amplia. La función Comidas permitirá a los usuarios hacer un seguimiento de lo que comen para obtener información sobre cómo afecta su sueño, su recuperación y su estrés.

No dudes en enviar sugerencias, consejos, ideas de historias y datos a Ashley a ashley.capoot@nbcuni.com.