Las acciones de Novavax se desploman cuando la compañía dice que la FDA suspendió dos inyecciones

Novavax el miércoles dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos había suspendido su solicitud para una inyección combinada dirigida COVID-19 y la gripe y una vacuna contra la gripe independiente, lo que provocó una fuerte caída de las acciones de la empresa.

Las acciones de la empresa de biotecnología cayeron casi un 20% el miércoles. La llamada suspensión clínica se debe a un único informe de daño nervioso en un paciente que recibió la inyección combinada en un ensayo de fase dos que finalizó en julio del año pasado.

Una suspensión clínica es una orden emitida por la FDA a un fabricante para retrasar o suspender una investigación clínica propuesta sobre un medicamento.

No está claro si la pausa afectará la capacidad de Novavax para iniciar y publicar datos sobre los ensayos de fase tres de esas vacunas. Aún así, parece ser un revés para la empresa de biotecnología, que está luchando por llevar nuevos productos al mercado a medida que la demanda de su vacuna Covid se desploma en todo el mundo.

Novavax dijo que estaba trabajando con la FDA para resolver la suspensión clínica de su inyección combinada y su vacuna independiente contra la gripe. La compañía dijo que otros ensayos de sus vacunas contra el Covid y la gripe no habían mostrado ningún problema de seguridad relacionado con el tipo de daño nervioso informado en el paciente.

Novavax dijo que no cree que exista una conexión establecida de que la vacuna haya causado daño a los nervios del paciente, pero dijo que está trabajando para proporcionar más información a la FDA.

«Nuestro objetivo es resolver con éxito este asunto e iniciar nuestro ensayo de fase 3 lo antes posible», dijo en un comunicado el Dr. Robert Walker, director médico de Novavax.

Los funcionarios de salud pública ven la vacuna Covid basada en proteínas de Novavax como una alternativa valiosa para las personas que no quieren recibir inyecciones de ARNm. Pfizer y Modernoque utilizan un método de vacuna más nuevo para enseñar a las células cómo producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune contra Covid.

Mientras tanto, la vacuna de Novavax defiende el virus con tecnología basada en proteínas, un método que se utiliza desde hace décadas en las vacunaciones rutinarias contra la hepatitis B y el herpes zóster.