Paciente con leucemia recibe su primer trasplante de médula ósea de un donante fallecido
Los trasplantes de médula ósea pueden salvar la vida de pacientes que padecen ciertas enfermedades. tipos de cáncertrastornos sanguíneos y otras enfermedades, pero para muchos pacientes, encontrar un donante compatible puede llevar meses o años.
Cada año, aproximadamente 18.000 personas en los EE. UU. son diagnosticadas con enfermedades potencialmente fatales que podrían tratarse con éxito con médula ósea donada.
Para ayudar a aumentar las posibilidades de que estos pacientes reciban un tratamiento que les salve la vida, la empresa de bioingeniería Ossium Health ha creado un programa que ofrece médula ósea congelada de donantes de órganos fallecidos.
A principios de este año, después de una búsqueda infructuosa de cuatro meses de un donante compatible, una mujer de Michigan de 68 años se convirtió en la primera paciente en recibir un trasplante de médula ósea de un donante de órganos no relacionado. Tratamiento del cáncer de sangre.
Cada año, aproximadamente 18.000 personas en los EE. UU. son diagnosticadas con enfermedades potencialmente fatales que podrían tratarse con éxito con médula ósea donada. (iStock)
El paciente, que sufría leucemia mieloide aguda, recibió el trasplante en el Hospital Henry Ford en Detroit, MichiganAhora se está «recuperando rápidamente», según los médicos.
«Estábamos nerviosos porque no había precedentes de utilizar médula ósea de un cadáver», dijo a Fox News Digital durante una conversación telefónica el Dr. Muneer Abidi, hematólogo del Hospital Henry Ford que dirigió los ensayos clínicos del producto de médula ósea de Ossium.
«Así que había un poco de aprensión y ansiedad, pero quedamos gratamente sorprendidos y felices cuando se recuperó con firmeza. [stem cell] recuento, muy similar al tiempo de duración previsto para un donante normal y sano».
Barreras de la médula ósea
El trasplante de médula ósea es el tratamiento de última línea para los pacientes con cáncer de sangre, según Kevin Caldwell, director ejecutivo de Ossium Health.
En la actualidad sistema de atención de saludUn paciente con cáncer de sangre que necesita un trasplante de médula ósea tiene que encontrar un voluntario sano y vivo que sea lo suficientemente compatible.
«Estábamos nerviosos porque no había precedentes de utilizar médula ósea de cadáver».
«A diferencia de muchos otros órganos, que se pueden tomar de una persona y trasplantar a prácticamente cualquier otra persona de un tamaño similar, la médula ósea debe ser muy compatible genéticamente», dijo Caldwell durante una conversación con Fox News Digital.
Y el proceso no es fácil, señaló.
«El donante tiene que estar preparado, dispuesto y ser capaz de proporcionar médula ósea a un completo desconocido, de que le perforen la cadera y le aspiren la médula ósea o movilicen sus células madre, tomándose varios días libres del trabajo y haciendo un sacrificio significativo para beneficiar a alguien que nunca ha conocido», dijo Caldwell.
La empresa de bioingeniería Ossium Health ha creado un nuevo programa que ofrece médula ósea congelada de donantes de órganos fallecidos. (Salud ósea)
También está el desafío del tiempo.
«Puede llevar meses encontrar a alguien que esté lo suficientemente sano y dispuesto a donar, y que sea un coincidencia genética —Y esos son meses que estos pacientes con cáncer de sangre a menudo no tienen», dijo Caldwell.
Alrededor del 55% de los pacientes con cáncer de sangre reciben un trasplante con éxito, señaló. El 45% restante no lo consigue y la mayoría de ellos no sobreviven.
Otro problema generalizado es que es difícil encontrar un donante totalmente compatible para las minorías, especialmente los afroamericanos, según Abidi.
«El problema empeoró durante el COVID», dijo a Fox News Digital.
Satisfacer la necesidad
Para ayudar a abordar estos problemas, Ossium Health desarrolló un banco de médula ósea derivada de donantes de órganos.
«Hemos construido una red de 27 organizaciones de obtención de órganos en todo Estados Unidos que gestionan la donación de órganos, obtienen el consentimiento y realizan las recuperaciones», dijo Caldwell.
Ossium ha lanzado un ensayo clínico, llamado PRESERVE I, que proporciona médula ósea a pacientes con leucemia aguda que necesitan un trasplante alogénico (genéticamente similar). (Salud ósea)
“Los capacitamos sobre cómo recuperar la médula ósea y luego construimos las instalaciones donde procesamos y fabricamos las dosis para los pacientes y las criopreservamos allí mismo”.
El objetivo, dijo Caldwell, es que la médula ósea se recupere y se done tal como se ha hecho durante décadas con otros órganos, como corazones, hígados, pulmones, riñones, córneas y piel.
«Antes de Ossium, la médula ósea de estos donantes, la Células madre que salvan vidas que están presentes en los cuerpos vertebrales de estos donantes — no se estaban utilizando”, dijo Caldwell.
«Se descartaría a pesar de que estas personas hubieran consentido la donación de órganos».
Ossium ha lanzado una ensayo clínico — llamado PRESERVE I — que proporciona médula ósea a pacientes con leucemia aguda que necesitan un trasplante alogénico (genéticamente similar).
La mujer de Michigan, la primera paciente en inscribirse en el ensayo, recibió su trasplante en mayo de 2024 a través del Programa HOPE de Ossium.
El objetivo final, dijo el director ejecutivo de Ossium, es «expandir drásticamente» el conjunto de células madre de médula ósea de donantes de órganos fallecidos para ayudar a combatir el cáncer. (iStock)
«Hoy ella está viva y bien y en una excelente trayectoria de recuperación de su cáncer de sangre, porque teníamos una unidad de médula ósea compatible con ella y salvarle la vida», dijo Caldwell.
“Este caso ejemplifica la importancia de esta nueva opción para los pacientes con necesidades urgentes”.
Beneficios de la médula ósea criopreservada
Caldwell afirmó que utilizar médula ósea de donantes fallecidos tiene varias ventajas, la más importante de las cuales es que se puede utilizar una parte mucho mayor del órgano.
«Nuestros donantes ya no necesitan su médula ósea, por lo que podemos recuperar mucha más de la que éticamente podríamos extraer de una persona viva que aún necesita su médula ósea para vivir», dijo.
En promedio, son capaces de obtener de dos a cinco veces más células de un donante de órganos que de una persona viva, según Caldwell.
«Nuestros donantes ya no necesitan su médula ósea, por lo que podemos recuperar mucha más de la que éticamente podríamos extraer de una persona viva».
«Eso podría significar que podemos realizar múltiples trasplantes de un donante y salvar múltiples vidas».
En otros casos, pueden ser capaces de proporcionar una dosis mayor de células madre, lo que mejora resultados del paciente.
«Por primera vez, el médico puede elegir qué dosis quiere administrar a su paciente, de manera similar a cuando decide una dosis cuando… prescribir un medicamento«, dijo Caldwell a Fox News Digital.
La disponibilidad inmediata también es un beneficio importante, añadió Abidi.
«El producto ya está disponible y recogido, y sabemos exactamente dónde está almacenado», explicó.
Ossium construyó las instalaciones donde procesan y fabrican dosis de médula ósea para pacientes y las criopreservan allí mismo». (Salud ósea)
«Cuando nos acercamos a un donante sano, puede llevar hasta tres meses o más desde el principio hasta el final, pero en este caso, si tenemos un donante compatible identificado en el inventario, el producto prácticamente puede enviarse a nosotros al día siguiente».
Para los pacientes con leucemias y otras enfermedades agresivas, esta disponibilidad inmediata puede significar la diferencia entre la vida y la muerte, dijo Abidi.
Consentimiento y regulación
Los donantes en la plataforma de Ossium tienen «doble consentimiento», según Caldwell.
El primer paso es que una persona acepte ser donante de órganos, lo que generalmente ocurre en el DMV.
Aproximadamente 170 millones de personas están registradas para ser donantes, según la Administración de Recursos y Servicios de Salud.
Ossium también sigue un segundo proceso de consentimiento después de la muerte del donante.
«También solicitamos el consentimiento de la familia para confirmar que su ser querido desea donar estos órganos», dijo Caldwell. «En la gran mayoría de los casos, los familiares respetarán esa decisión».
Aproximadamente 170 millones de personas están registradas para ser donantes, según la Administración de Recursos y Servicios de Salud. (iStock)
Debido a que la médula ósea criopreservada no es un medicamento (y no es significativamente diferente de la médula ósea de un donante vivo), no es sujeto a aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), dijo Caldwell.
«La FDA no regula los trasplantes de médula ósea de donantes vivos; los considera como si fueran trasplantes de órganos», dijo.
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Después de finalizar su producto e instalaciones, Ossium envió el proceso y los datos a la FDA, que confirmó que su supervisión no era necesaria.
«Pero de todos modos estamos realizando los estudios para producir un conjunto de datos que permitirá a los médicos que realizan trasplantes de médula ósea utilizar este producto para sus pacientes», dijo Caldwell.
Mirando hacia el futuro
Desde el primer trasplante al paciente en Michigan, se realizó un segundo en Utah y se planean muchos más, dijo Caldwell.
«Estamos realmente entusiasmados con los resultados de estos primeros pacientes», dijo.
Ossium ahora planea publicar los datos para ayudar a impulsar la inscripción en los ensayos clínicos.
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El objetivo final, dijo Caldwell, es «expandir drásticamente» el conjunto de células madre de médula ósea de donantes de órganos fallecidos para ayudar a combatir el cáncer.
«La leucemia es un cáncer tratable si se logra encontrar un donante a tiempo», afirmó Caldwell.
«No queremos que nadie muera por un problema logístico».
«No queremos que nadie muera por un problema logístico. Queremos lograr un mundo donde prácticamente todos los que necesitan un trasplante de médula ósea «puedes conseguir uno.»
Si bien la plataforma de Ossium se centra actualmente en el tratamiento de cánceres de sangre, hay otras formas en que podría beneficiar a los pacientes en el futuro, dijo Caldwell.
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«Hay muchas otras aplicaciones de disponer de un banco clínico de células madre, entre ellas la realización de trasplantes de órganos sin inmunosupresión y la prevención del rechazo de órganos», afirmó.
Abidi añadió: «A medida que haya más datos disponibles que demuestren su seguridad en un mayor número de pacientes y donantes, esto sin duda será una incorporación muy positiva».