La FDA aprueba una nueva clase de medicamento para pacientes con esquizofrenia
Se ha aprobado un nuevo medicamento para tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó COBENFY (xanomelina y cloruro de trospio), un medicamento oral fabricado por Bristol Myers Squibb en Nueva Jersey.
Esta es la primera novedad clase de medicamentos para este trastorno cerebral en varias décadas, según un comunicado de prensa.
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Se espera que COBENFY esté disponible en Estados Unidos a finales de octubre, señaló la compañía.
Se ha aprobado un nuevo fármaco para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. (iStock)
«La histórica aprobación de hoy de nuestro primer tratamiento para la esquizofrenia marca un hito importante para la comunidad, donde después de más de 30 años, ahora existe un enfoque farmacológico completamente nuevo para la esquizofrenia, uno que tiene el potencial de cambiar el paradigma del tratamiento. «, dijo Chris Boerner, PhD, presidente de la junta directiva y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb, en el comunicado de prensa.
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La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que afecta los pensamientos, sentimientos y comportamientos de una persona.
A menudo causa alucinaciones, deliriostrastornos del habla y pérdida del contacto con la realidad, afirma Mayo Clinic en su sitio web.
COBENFY (xanomelina y cloruro de trospio) es un medicamento oral fabricado por Bristol Myers Squibb en Nueva Jersey. (Bristol Myers Squibb)
El trastorno también puede provocar falta de expresión emocional, falta de motivación, disfunción cognitiva y retraimiento social.
Aproximadamente 2,8 millones de personas en los EE. UU. y 24 millones de personas en todo el mundo viven con esquizofrenia.
El trastorno se ha tratado tradicionalmente con medicamentos antipsicóticospero alrededor del 40% de los pacientes no responde a los tratamientos y el 60% experimenta una «mejoría inadecuada» de los síntomas o «efectos secundarios intolerables», según han demostrado los estudios.
Se espera que COBENFY esté disponible en Estados Unidos a finales de octubre, señaló la compañía. (Bristol Myers Squibb)
COBENFY funciona de manera diferente a los medicamentos para la esquizofrenia disponibles actualmente.
«Debido a su naturaleza heterogénea, la esquizofrenia no es una condición única para todos, y las personas a menudo se encuentran en un ciclo de interrupción y cambio de terapias», afirmó Rishi Kakar, MD, director científico y director médico de Segal Trials. e investigador en el campo de la droga. ensayos clínicosen el comunicado.
«La esquizofrenia no es una condición única para todos, y las personas a menudo se encuentran en un ciclo de interrupción y cambio de terapias».
«La aprobación de COBENFY es un momento transformador en el tratamiento de la esquizofrenia porque, históricamente, los medicamentos aprobados para tratar la esquizofrenia se han basado en las mismas vías primarias en el cerebro».
«Al aprovechar una vía novedosa, COBENFY ofrece una nueva opción para gestionar esta difícil afección».
«La histórica aprobación de hoy de nuestro primer tratamiento para la esquizofrenia marca un hito importante para la comunidad», afirmó Chris Boerner, PhD, presidente de la junta directiva y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb. (iStock)
Sam Clark, fundador y director ejecutivo de Terran Biosciences, una empresa de biotecnología que desarrolla tratamientos y tecnologías para enfermedades neurológicas y psiquiátricas en la ciudad de Nueva York, comentó sobre la nueva aprobación en un comunicado enviado a Fox News Digital.
«Estoy emocionado de que la FDA acaba de aprobar [COBENFY] como tratamiento para pacientes con esquizofrenia, lo que marca un gran salto adelante en el espacio de psiquiatría«, dijo.
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«Estos pacientes viven con una enfermedad difícil y este fármaco con un mecanismo de acción novedoso seguramente tendrá un impacto significativo», continuó Clark.
«Esperamos ver que el renacimiento continúe a medida que esta aprobación allane el camino para futuros avances y nuevas terapias centradas en el paciente».
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La aprobación sigue a tres fases de ensayos clínicos en los que se demostró que COBENFY produce una «mejoría estadísticamente significativa en la enfermedad».
La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que afecta los pensamientos, sentimientos y comportamientos de una persona y, a menudo, causa alucinaciones y delirios. (iStock)
En términos de seguridad, los efectos secundarios más comunes del medicamento durante los ensayos clínicos fueron náuseas, indigestión, vómitos, diarrea, estreñimiento, hipertensión, dolor abdominal, ritmo cardíaco aceleradomareos y enfermedad por reflujo gastroesofágico, según el comunicado.
Los pacientes con ciertas condiciones médicas existentes pueden experimentar otros riesgos más graves.
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Las personas deben discutir las posibles complicaciones con un médico antes de comenzar a tomar el medicamento.
Fox News Digital se acercó a Bristol Myers Squibb y Schizophrenia & Psychosis Action Alliance solicitando comentarios.