Los usuarios de Ozempic y Wegovy tuvieron menos riesgo de tener pensamientos suicidas en un estudio amplio
Las personas que toman los populares medicamentos Ozempic, para tratar la diabetes, y Wegovy, para combatir la obesidad, tienen un poco menos de probabilidades de tener pensamientos suicidas que no los toman, según investigadores. reportado el viernes.
Millones de personas toman Ozempic y Wegovy, considerados entre los mayores éxitos de taquilla de la historia de la medicina. Pero el año pasado una agencia europea de seguridad de los medicamentos dijo que estaba investigando si los medicamentos provocan pensamientos suicidas. El nuevo estudiarpublicado en la revista Nature Medicine, fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud y utilizó una población enorme. Los hallazgos proporcionan datos que potencialmente pueden tranquilizar a las personas que toman estos medicamentos.
Novo Nordisk, fabricante de los medicamentos, no participó en el estudio y los investigadores del estudio no tuvieron conflictos de intereses.
Los investigadores utilizaron registros médicos electrónicos anónimos de una base de datos de 100,8 millones de personas. Eso les permitió observar dos grupos: 240.618 a quienes se les recetó Wegovy u otros medicamentos para bajar de peso, y 1.589.855 a quienes se les recetó Ozempic u otros medicamentos para reducir el azúcar en la sangre. Los pensamientos suicidas se incluyeron en los registros de los pacientes como parte del seguimiento rutinario de su salud.
Los investigadores compararon la incidencia de pensamientos suicidas en personas que tomaban los medicamentos con la incidencia entre personas similares que no los tomaban pero sí otros medicamentos para bajar de peso y antidiabéticos. También preguntaron si había un aumento en la recurrencia de pensamientos suicidas entre aquellos que tomaban los medicamentos y habían informado previamente de pensamientos suicidas.
El tamaño de la base de datos permitió a los investigadores observar subgrupos como sexo, raza y grupos de edad.
«No importa cuánto lo intentamos, no vimos ningún mayor riesgo», dijo Rong Xu, director del Centro de Inteligencia Artificial en Descubrimiento de Fármacos de la Universidad Case Western Reserve en Cleveland.
El Dr. Xu concibió el estudio e interpretó los datos con la Dra. Nora D. Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Pero fue un estudio observacional, por lo que es imposible sacar conclusiones sobre causa y efecto. Estos estudios sólo pueden mostrar asociaciones. «Es absolutamente necesario realizar más estudios», afirmó el Dr. Volkow.
El Dr. Xu, el Dr. Volkow y sus colegas decidieron continuar con la investigación el año pasado. Un comité de la Agencia Europea de Medicamentos, un grupo que evalúa y monitorea la seguridad de los medicamentos, Anunciado en julio que estaba investigando informes provenientes de Islandia según los cuales algunos pacientes que tomaban Ozempic o Wegovy habían dicho que estaban pensando en suicidarse o que se estaban lastimando deliberadamente. La agencia dijo que había encontrado y estaba analizando unos 150 casos de este tipo.
El Dr. Volkow dijo que el riesgo de suicidio era posible con los medicamentos porque «otros tratamientos contra la obesidad que parecían prometedores y que fueron investigados en el pasado fueron suspendidos debido al riesgo de conductas suicidas». Un ejemplo fue el rimonabant, un medicamento que fue retirado antes de que se vendiera en los Estados Unidos.
Durante los ensayos clínicos de Ozempic y Wegovy realizados por Novo Nordisk, no se observaron vínculos con pensamientos suicidas. Sin embargo, esos ensayos no fueron diseñados para detectar eventos adversos raros que podrían ocurrir cuando los medicamentos se usan ampliamente.
Pero los informes de casos como en los que se basó la agencia europea son difíciles de interpretar. ¿La gente tenía pensamientos debido a las drogas? ¿O tenían esos pensamientos por razones que no tenían nada que ver con las drogas? La Dra. Volkow dijo que no creía que los informes anecdóticos por sí solos probaran el riesgo de suicidio, y la agencia europea reconoció las limitaciones de sus informes de casos cuando comenzó su investigación.
Monika Benstetter, portavoz de la agencia europea, escribió en un correo electrónico que el comité de seguridad «ha identificado algunas cuestiones que necesitan mayor aclaración y ha publicado nuevas listas de preguntas que deben abordar las empresas». Agregó que el comité de seguridad de la agencia abordaría el tema en una reunión en abril.
Una portavoz de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijo que, si bien la agencia seguía monitoreando los medicamentos, todavía encontró «que los beneficios de estos medicamentos superan sus riesgos cuando se usan de acuerdo con el etiquetado aprobado por la FDA».
Ambre James-Brown, portavoz de Novo Nordisk, dijo que «los hallazgos del estudio respaldan los datos de seguridad recopilados de grandes programas de ensayos clínicos y vigilancia poscomercialización».
El grupo de investigación del Dr. Xu y el Dr. Volkow ha completado otro estudio utilizando la misma enorme base de datos, preguntando si Ozempic y Wegovy reducen los antojos para cigarrillos y alcohol. Ese estudio está bajo revisión en una revista, dijo el Dr. Xu, y agregó que el grupo encontró que, en este caso, los informes anecdóticos eran correctos. De hecho, quienes toman estos medicamentos manifiestan menos interés en beber y fumar.