Un fármaco contra el cáncer de cuello uterino aumenta la tasa de supervivencia en un 30% en comparación con la quimioterapia: ‘cambia las reglas del juego’
Mejor cuidado para pacientes con cáncer puede estar en el horizonte.
Un nuevo medicamento recetado para tratar cáncer de cuello uterino ha estado mostrando resultados positivos en ensayos clínicos.
En los ensayos globales de fase 3, TIVDAK (tisotumab vedotin) se relacionó con una reducción general del 30 % en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia.
TIVDAK también demostró una disminución del 33 % en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte.
Además, el fármaco intravenoso mostró una tasa de respuesta objetiva mejorada del 17,8% en comparación con la quimioterapia del 5,2%.
TIVDAK está mostrando resultados prometedores después de los ensayos clínicos de fase 3. (iStock)
El ensayo también midió la tasa de control de la enfermedad, que es el porcentaje de pacientes que experimentan una respuesta completa, una respuesta parcial o una enfermedad estable.
TIVDAK mostró una tasa de control de la enfermedad del 75,9%, mientras que la quimioterapia mostró una tasa del 58,2%.
En una entrevista con Fox News Digital, el Dr. Brian Slomovitz, director de oncología ginecológica del Centro Médico Mount Sinai en Miami Beach, Floridadestacó la importancia de estos hallazgos.
«Tener una ventaja de supervivencia general en esta enfermedad es extremadamente, extremadamente raro», afirmó.
«Esto cambia el estándar de atención de segunda línea para esta enfermedad. Ahora, todos los pacientes que recurren después de la terapia de primera línea deben ser considerados para esta terapia», añadió. «Así que es un punto de inflexión».
Brian Slomovitz, MD, es director de oncología ginecológica y copresidente del Comité de Investigación del Cáncer del Centro Médico Mount Sinai en Miami Beach, Florida. Ha estado directamente involucrado en los ensayos clínicos y le dijo a Fox News Digital: «Tener una ventaja de supervivencia general en esta enfermedad es extremadamente, extremadamente raro». (Centro Médico Monte Sinaí)
Slomovitz, que ha participado directamente en los ensayos, explicó que la nueva clase de fármacos ataca a una determinada proteína de la célula, lo que permite que la quimioterapia llegue a la célula «de forma precisa».
Dijo: «Por lo tanto, no produce muchos de los efectos secundarios periféricos que observamos con la quimioterapia tradicional».
«En el pasado, simplemente no teníamos medicamentos activos y nuestros pacientes se quedaban con terapias ineficaces y simplemente morían».
TIVDAK ha mostrado efectos secundarios oculares como conjuntivitis (conjuntivitis), neuropatía periférica (debilidad, entumecimiento y dolor por daño a los nervios) y algo de sangrado, pero la Dra. Kathleen Moore, directora asociada de investigación clínica del Stephenson Cancer Center en Ciudad de OklahomaDijo que sentía que era manejable.
Moore ha estado administrando TIVDAK a sus pacientes desde la aprobación acelerada de la FDA en 2021.
Informó que no han tenido dificultades para controlar y compensar los efectos secundarios. Los pacientes generalmente encuentran alivio usando gotas para los ojos recetadas antes de comenzar el tratamiento y compresas frías para mitigar la posible toxicidad, dijo.
La nueva clase de medicamentos ataca a cierta proteína de la célula, lo que permite que la quimioterapia se administre a la célula «de manera precisa». (iStock)
«No ha habido un solo problema con un paciente que no pueda usar las gotas para los ojos y cumplir con todas las estrategias de mitigación para obtener el beneficio de este medicamento», dijo.
Sólo el 5% de los pacientes han tenido que interrumpir el tratamiento debido a efectos secundarios, informó Slomovitz.
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La quimioterapia, comparativamente, muestra un «riesgo mucho mayor» de efectos secundarios, incluyendo anemia, náuseas, perdida de cabello y neutropenia, según Slomovitz.
«Esperamos que un tratamiento como [TIVDAK] es algo que los pacientes prefieren en lugar de la opción de quimioterapia», afirmó.
«Como médicos, creemos que los efectos secundarios son muy manejables y, dado el aumento general de la eficacia, es algo que nuestros pacientes están dispuestos a sufrir».
Los efectos secundarios de TIVDAK difieren de los de la quimioterapia en términos de toxicidad, dijo un director de investigación clínica a Fox News Digital. (iStock)
Moore mencionó que Oklahoma tiene «bastante experiencia» con TIVDAK, ya que hay una gran población de pacientes con cáncer de cuello uterino que presentan «enfermedad muy avanzada o enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico» y requieren el tratamiento, dijo.
«Se sienten mejor porque su enfermedad se está reduciendo».
La doctora, que también es desarrolladora de medicamentos, dijo que a sus pacientes les ha ido «muy bien» con el medicamento y aprecian su efectividad y accesibilidad a través del seguro.
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«Eso es inaudito», dijo. «En el pasado, simplemente no teníamos medicamentos activos y nuestros pacientes realmente se quedaron con terapias ineficaces y simplemente murieron».
Los pacientes están reconociendo que TIVDAK ha funcionado para reducir sus tumores, dijo Moore, lo que luego conduce a menos dolor y a una dosis reducida de medicamento.
Una doctora lleva una cinta contra el cáncer de cuello uterino en su bata blanca. TIVDAK se ha utilizado en la práctica desde que los ensayos de fase 2 condujeron a la aprobación acelerada por parte de la FDA en los EE. UU. Sin embargo, el medicamento no pudo obtener la aprobación total de la FDA hasta que se completó la fase 3. (iStock)
«Se sienten mejor porque su enfermedad está disminuyendo», dijo.
TIVDAK se ha utilizado en la práctica desde que los ensayos de fase 2 condujeron a la aprobación acelerada por parte de la FDA en los EE. UU.
Sin embargo, el medicamento no pudo obtener la aprobación total de la FDA hasta que se completara la fase 3, anotó Slomovitz.
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«Esperamos que la FDA apruebe esto para un ensayo confirmatorio en el entorno, lo que obviamente tendría un gran impacto en la cuidado de nuestros pacientes,» él dijo.
Slomovitz dijo que es optimista de que la FDA dará la aprobación total al medicamento en un «futuro cercano».
Se muestran carteles afuera de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en White Oak, Maryland, el 29 de agosto de 2020. (REUTERS/Andrew Kelly/Foto de archivo)
Ambos médicos compartieron sus esperanzas de que la FDA apruebe los medicamentos a nivel mundial.
«Estamos empezando a ver, finalmente, mejoras en las terapias para pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico avanzado, y todas ellas mejoran la supervivencia general», afirmó Moore. «Así que se ve más brillante».
El cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más mortal en pacientes mujeressegún Slomovitz.
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Moore señaló que la mejor manera de evitar el cáncer de cuello uterino es prevenirlo mediante exámenes de detección y vacunas anuales.
«Esta es una enfermedad totalmente prevenible», afirmó.
«La forma correcta de curar es prevenir, así que eso es lo que deberíamos hacer también».
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