Las reservas mundiales de vacuna contra el cólera se agotan a medida que se propagan los brotes
Las dosis de vacuna contra el cólera se están administrando a los pacientes tan rápido como se producen y las reservas mundiales se han agotado por completo, mientras los brotes mortales de la enfermedad continúan propagándose.
Esto no sorprende a nadie en el campo de la respuesta epidémica de emergencia porque las reservas de vacunas han sido precariamente bajas durante años.
La sorpresa (la buena noticia, que en sí misma es sorprendente ya que «cólera» y «buenas noticias» rara vez se usan juntos) es que tres nuevos fabricantes de vacunas están estableciendo líneas de producción y sumándose al esfuerzo para reponer las reservas.
Y una cuarta empresa, la única que actualmente fabrica la vacuna, que se administra por vía oral, ha estado trabajando a un ritmo que los expertos califican de “heroico” para ampliar su producción.
Sin embargo, incluso con todo esto, el suministro global total de la vacuna que estará disponible este año será, en el mejor de los casos, una cuarta parte de lo que se necesita.
A finales de febrero, los países ya habían notificado 79.300 casos y 1.100 muertes por cólera este año. Dado que no existe un sistema uniforme para contar los casos, lo más probable es que se trate de una gran subestimación.
En octubre de 2022, la organización que gestiona las reservas mundiales de emergencia de vacunas contra el cólera hizo una recomendación sin precedentes que las personas reciban solo una dosis de la vacuna en lugar de dos en un esfuerzo por ampliar el suministro. Una sola dosis de la vacuna contra el cólera proporciona entre seis meses y dos años de inmunidad, mientras que el régimen completo de dos dosis administradas con un mes de diferencia proporciona a los adultos aproximadamente cuatro años de protección.
El año pasado, los países enviaron solicitudes de 76 millones de dosis de la vacuna para “campañas reactivas” de dosis única: esfuerzos para vacunar a personas en lugares con brotes activos.
Solo había 38 millones de dosis en la reserva, por lo que solo se cumplieron la mitad de las solicitudes, y esas fueron con una sola dosis. No quedaron vacunas para campañas preventivas que idealmente se llevarían a cabo en lugares como Gaza, donde existen todas las condiciones para grandes brotes, o en lugares donde el cólera es endémico.
La carrera para producir más vacunas contra el cólera ilustra todas las razones por las que es tan difícil responder a las epidemias, incluso con la participación de fabricantes de medicamentos comprometidos que no se asustan por los estrechos márgenes de ganancia de una inmunización que es principalmente para los pobres.
El cólera puede causar la muerte por deshidratación en tan solo un día, ya que el cuerpo intenta expulsar bacterias virulentas en chorros de vómito y diarrea acuosa. La enfermedad se transmite a través del agua potable contaminada. Los brotes actuales están siendo impulsados por la propagación de conflictos y desastres climáticos que obligan a las personas a vivir en situaciones de hacinamiento sin sistemas de saneamiento adecuados. En los últimos meses, ha habido brotes en 17 países, incluidos Afganistán, Zambia y Siria.
Sin embargo, la demanda no ha hecho más que crecer desde entonces.
La empresa surcoreana EuBiologics es actualmente la única empresa a nivel mundial que fabrica la vacuna contra el cólera. La empresa era consciente desde hacía algún tiempo de que habría presión sobre el suministro de la vacuna porque la única otra empresa que la fabricaba, una filial india de la empresa farmacéutica Sanofi, había anunciado en 2018 que pondría fin a la producción de la vacuna. lo que hizo en 2023.
Para cubrir la brecha en la producción de vacunas, Rachel Park, directora de negocios internacionales de EuBiologics, dijo que la compañía decidió intentar simplificar su fórmula de vacuna, racionalizando los pasos y los ingredientes para poder producir más dosis más rápido.
En ese entonces, la compañía estaba fabricando más producto farmacéutico a granel de lo que podía poner rápidamente en tubos, por lo que contrató a una segunda empresa coreana para que la ayudara.
EuBiologics también invirtió en la construcción de un segundo sitio de fabricación que duplicaría la cantidad de vacuna que la empresa podría fabricar. La compañía ha tomado los largos y costosos pasos para lograr que tanto la vacuna simplificada como su nueva instalación sean aprobadas por la Organización Mundial de la Salud en un proceso llamado precalificación, lo que significa que los países no tendrán que administrar sus propias evaluaciones regulatorias. Cuando la nueva planta comience a producir, la empresa podrá fabricar hasta 46 millones de dosis al año.
«EuBiologics es realmente el héroe anónimo de la historia», dijo la Dra. Julia Lynch, directora del programa de vacuna contra el cólera del Instituto Internacional de Vacunas, una organización respaldada por las Naciones Unidas con sede en Seúl. «Están haciendo todo lo posible para aumentar los volúmenes lo más rápido posible».
En conjunto, estas medidas deberían aumentar la producción a un total de aproximadamente 46 millones de dosis este año, y a aproximadamente 90 millones de dosis en 2025 y en adelante, dijo Park. Pero lo más probable es que esa cantidad sea significativamente menor de lo que el mundo necesita.
“Las dosis se están asignando incluso antes de que se produzcan”, dijo la Dra. Daniela Garone, coordinadora médica internacional de Médicos Sin Fronteras que forma parte del comité que decide qué países recibirán dosis y cuántas. «No esperábamos que fuera mejor este año, pero no pensamos que sería mucho peor».
Hay más esperanza en el horizonte lejano: tres compañías farmacéuticas más tienen vacunas contra el cólera en preparación. El Instituto Internacional de Vacunas ha autorizado su vacuna a Biological E, una empresa india, y está compartiendo la fórmula y el equipo para fabricarla. Si todo va bien, esa vacuna podría salir al mercado a finales de 2026 porque Biological E es una gran empresa que ya fabrica muchos productos precalificados por La OMS
En Sudáfrica, una empresa llamada Biovac pronto comenzará los ensayos clínicos de lo que eventualmente podría ser la primera vacuna producida de principio a fin en el África subsahariana. Biovac espera concluir los ensayos para 2027. Después de eso, lo más probable es que la vacuna tarde al menos un año en obtener la precalificación de la OMS, dijo la Dra. Morena Makhoana, directora ejecutiva de Biovac.
Bharat Biotech, otra gran empresa india con gran capacidad de producción, está trabajando en su propia vacuna oral contra el cólera. Podría llevar su vacuna al mercado a finales de 2025.
Para estimular a las empresas a invertir en la producción de vacunas contra el cólera, Gavi, la organización internacional que suministra inmunizaciones a los países de ingresos bajos y medios, ha indicado la posibilidad de compromisos de mercado anticipados: la promesa de pedidos futuros que alentarían a los fabricantes de medicamentos a invertir en la producción de vacunas contra el cólera. vacuna contra el cólera. Gavi paga a EuBiologics 1,53 dólares por dosis de la vacuna.
Bharat y Biological E planean producir inicialmente alrededor de 15 millones de dosis por año, dijo el Dr. Lynch: “cantidades modestas” según los estándares de estas enormes empresas indias que podrían producir más si el mercado continúa creciendo.
La demanda potencial es difícil de predecir, afirmó. “Ésa es realmente la pregunta: ¿lo que está pasando el mundo ahora es una especie de fenómeno de unos pocos años desencadenado por algo?” Dijo el Dr. Lynch. “¿O es esto una nueva normalidad? ¿Es este un nuevo tipo de punto de ajuste?