Informe de mercado de biosimilares – Economista sanitario

Samsung Bioepis tiene una Informe de mercado de biosimilares para el segundo trimestre de 2024. Algunos aspectos destacados clave:

• En abril de 2024, la FDA aprobó un total de 48 biosimilares en 15 moléculas biológicas únicas.. De las 48 aprobaciones, 38 biosimilares se lanzaron en el mercado estadounidense. En el segundo trimestre de 2024, se aprobaron 3 nuevos biosimilares en EE. UU. (Simlandi para Humira (adalimumab); Jubbonti/Wyost para Prolia/Xgeva (denosumab); Tyenne para Actemra (tocilizumab)).
• Descuentos moderados. En general, los biosimilares están generando precios más bajos, en gran medida a través de descuentos en lugar de precios de lista. Sin embargo, los precios cayeron un 41% en 3 años con mucha variabilidad entre áreas terapéuticas.
  • en oncologíaLos precios del costo de adquisición mayorista (WAC) de los biosimilares fueron entre un 10% y un 25% más bajos que los de los productos de referencia. En cuidados de apoyo,
  • Para cuidados de apoyoLos precios WAC de los biosimilares de pegfilgrastim y epoetina alfa son entre un 20% y un 60% más bajos de referencia, pero los precios de venta promedio (ASP) de los productos de referencia han caído para igualar el ASP de los biosimilares en un esfuerzo por retener la participación de mercado.
  • Inmunología (Infliximab). Los biosimilares de infliximab se lanzaron con WAC progresivamente más bajos, con descuentos que van del -19% al -59%. La competencia de los biosimilares ha llevado a que los precios del ASP sean entre un 75% y un 90% más bajos que los del producto de referencia WAC.
  • Inmunología (Humira). Los biosimilares de adalimumab (Humira) han adoptado diferentes enfoques. Dos biosimilares han utilizado precios WAC más bajos (85% de descuento). La mayoría de los biosimilares de Infliximab se lanzaron con WAC progresivamente más bajos, con descuentos que van del -19% al -59%. La competencia de los biosimilares ha llevado a que los precios del ASP sean entre un 75% y un 90% más bajos que los del producto de referencia WAC.
  • oftalmología. Los recientes lanzamientos de biosimilares de ranibizumab (Lucentis) ya han permitido reducir entre un 30 y un 40 % los costes del ASP del producto de referencia. Otros seis biosimilares han utilizado un enfoque con precios WAC similares a los de la marca Humira, pero con grandes descuentos que reducen los precios entre un 55% y un 90% del producto de referencia.
  • Diabetes. Los biosimilares de Lantus (insulina glargina) también han utilizado un enfoque mixto en el que algunos productos tienen un WAC más bajo y otros tienen un WAC similar pero precios más bajos debido a los reembolsos.
• La absorción de biosimilares varía según la molécula. Tres años después del lanzamiento, la absorción de biosimilares de bevacizumab, trastuzumab, pegfilgrastm y rituximab fue >50 %. Para otros medicamentos como la insulina glargina, la epoetina alfa y el infliximab, las cuotas de mercado fueron <50 % en el año 3. En general, la cuota de mercado aumenta sustancialmente con el tiempo; sin embargo, en inmunología, los productos de la marca Humira todavía representan el 96 % de la cuota de mercado.
• Ley de reducción de la inflación. Hay algunas disposiciones que son positivas para los biosimilares y otras no tanto.
  • Pro: La pérdida de ingresos de los fabricantes por la negociación de precios de medicamentos de Medicare y los reembolsos por inflación puede llevar a los fabricantes a lanzar precios de lista más altos y/o reducir las tasas de reembolso en otras áreas terapéuticas o líneas de negocio (por ejemplo, seguros privados). Los biosimilares pueden ofrecer un mayor alivio de costos en esos mercados futuros. Además, el aumento del límite de pago de Medicare para biosimilares a ASP + 8% ayuda a compensar algunas de las pérdidas en las que pueden incurrir los proveedores al utilizar biosimilares de ASP más baratos en el beneficio médico.
  • Estafa: La negociación de precios de medicamentos de Medicare impondrá presión sobre los precios de los medicamentos seleccionados y sus competidores asociados. En esos mercados (es decir, Enbrel, Stelara), los ahorros que los biosimilares pueden ofrecer a los planes pueden reducirse, lo que hace que la terapia escalonada a través de biosimilares sea una estrategia menos atractiva para que la implementen los patrocinadores de los planes. Además, las reducciones y los límites en los requisitos de costos compartidos para los miembros de la Parte D, si bien representan una mejora positiva para la asequibilidad general de los beneficiarios de Medicare, reducen involuntariamente el incentivo financiero para que los miembros cambien a un biosimilar de un producto original.

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