La apnea del sueño se reduce en las personas que tomaron Zepbound, informa Eli Lilly
El fabricante farmacéutico Eli Lilly anunció el miércoles que su fármaco contra la obesidad tirzepatida, o Zepbound, proporcionó un alivio considerable a las personas con sobrepeso u obesidad que padecían apnea obstructiva del sueño o episodios de interrupción de la respiración durante el sueño.
Los resultados, de un par de ensayos clínicos de un año de duración, podrían ofrecer una nueva opción de tratamiento para unos 20 millones de estadounidenses a los que se les ha diagnosticado apnea obstructiva del sueño de moderada a grave. La mayoría de las personas con esta afección no se dan cuenta de que la padecen, según el fabricante del medicamento. Las personas con apnea del sueño luchan por dormir lo suficiente y enfrentan un mayor riesgo de hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, diabetes, accidentes cerebrovasculares y demencia.
Los hallazgos del estudio no se han publicado en una revista médica revisada por pares. Eli Lilly proporcionó sólo un resumen de sus resultados: las empresas deben anunciar tales hallazgos que pueden afectar el precio de sus acciones tan pronto como los obtengan. El Dr. Daniel M. Skovronsky, director científico de Eli Lilly, dijo que la compañía aún estaba analizando los datos y proporcionaría resultados detallados en la 84ª Sesión Científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes en junio.
Pero el resumen alentó a los expertos que no están afiliados a Eli Lilly ni involucrados en sus estudios.
«Eso es asombroso», dijo el Dr. Henry Klar Yaggi, director de los Centros de Medicina del Sueño de Yale en New Haven, Connecticut.
Añadió que el tratamiento más común, una máquina CPAP que fuerza la entrada de aire en las vías respiratorias y las mantiene abiertas durante el sueño, es eficaz. Alrededor del 60 por ciento de los pacientes que usan presión positiva continua en las vías respiratorias continúan usándola, dijo.
El Dr. Eric Landsness, investigador de medicina del sueño de la Universidad de Washington en St. Louis, dijo que los resultados de Lilly fueron «fenomenales».
Sugieren, dijo, que la tirzepatida «es una excelente alternativa para las personas que son obesas y no pueden usar CPAP o que están tomando CPAP y desean mejorar el efecto».
Añadió que, a diferencia de los tratamientos actuales que abordan sólo los síntomas de la apnea del sueño, el cese de la respiración, la tirzepatida ataca la causa subyacente, las obstrucciones en las vías respiratorias que hacen que una persona deje de respirar.
Tirzepatida, vendida bajo la marca Zepbound, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para bajar de peso en noviembre. La agencia aprobó previamente el medicamento para la diabetes con el nombre de Mounjaro. La tirzepatida es parte de la clase de medicamentos GLP-1 eso incluye Ozempic y Wegovy, que son vendidos por Novo Nordisk.
Los pacientes que participaron en estos ensayos de Eli Lilly tenían sobrepeso u obesidad y tenían apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, definida como moderada como la interrupción de la respiración al menos 15 veces por hora durante el sueño. Los ensayos no involucraron a personas con apnea central del sueño, un tipo que ocurre porque el cerebro deja de enviar señales a los músculos que controlan la respiración.
Uno de los estudios de Lilly involucró a unas 200 personas con obesidad que no podían o no querían usar una máquina CPAP. La mitad fue asignada aleatoriamente a tirzepatida, una inyección semanal. Los demás recibieron un placebo.
Los que recibieron tirzepatida tuvieron un promedio de 27,4 eventos de apnea menos por hora en comparación con una reducción promedio de 4,8 eventos por hora para el placebo.
En el otro ensayo de Lilly participaron unas 200 personas con obesidad que utilizaron una máquina CPAP y se les animó a seguir usándola excepto para las evaluaciones de sus episodios de apnea. Aquellos que tomaron tirzepatida tuvieron un promedio de 30,4 eventos menos por hora después de un año de tomar el medicamento, en comparación con una reducción promedio de seis eventos por hora para los participantes que recibieron un placebo.
En ambos estudios, los participantes que tomaron tirzepatida perdieron alrededor del 20 por ciento de su peso. El Dr. Skovronsky de Eli Lilly atribuyó los resultados a la pérdida de depósitos de grasa en la lengua y las vías respiratorias.
Muchas personas con obesidad, explicó el Dr. Landsness, tienen depósitos de grasa en la lengua y en la parte posterior de la garganta. El cuello se agranda con grasa que estrecha las vías respiratorias, y la lengua se agranda en todas direcciones, “como inflar un globo”, dijo. Durante el sueño, la lengua obstruye el flujo de oxígeno, despertando repetidamente a la persona.
Los investigadores asumieron que perder peso reduciría los episodios de apnea obstructiva del sueño. Pero antes de los nuevos medicamentos como la tirzepatida, una pérdida de peso significativa y permanente era casi imposible para la mayoría de las personas con obesidad a menos que se sometieran a una cirugía bariátrica.
Marishka Brown, directora del Centro Nacional de Investigación de los Trastornos del Sueño, financiado con fondos federales, dijo que había sido difícil saber qué efecto tendría la pérdida de peso en las personas con apnea del sueño.
«A veces la apnea del sueño desaparece, pero no siempre», dijo el Dr. Brown.
Por esa razón, añadió, cuando se le preguntó si la pérdida de peso es un tratamiento eficaz, “la comunidad de investigadores ha sido un poco cautelosa a la hora de decir sí o no”.
Ahora, con los nuevos resultados, esa vacilación puede cambiar, dijeron los investigadores.
Por supuesto, todos los participantes en el estudio eran elegibles para recibir tirzepatida de todos modos: está aprobada para personas con obesidad, es decir, aquellas con un índice de masa corporal de al menos 30, o para aquellas con un índice de masa corporal de al menos 27 y con problemas relacionados con la obesidad. condiciones médicas.
Pero las compañías de seguros no siempre pagan la tirzepatida para bajar de peso. El precio de lista del medicamento es de unos 1.000 dólares al mes, pero las aseguradoras pagan mucho menos. Eli Lilly vende el medicamento a personas sin seguro por 550 dólares al mes.
El Dr. Skovronsky dijo que Eli Lilly planeaba presentar una solicitud a la FDA y a las agencias reguladoras de medicamentos de todo el mundo solicitando que se aprobara tirzepatida para la reducción de la apnea del sueño en personas con obesidad o sobrepeso.
«El objetivo es que el seguro lo cubra», dijo el Dr. Skovronsky.