Zepbound de Eli Lilly se muestra prometedor como tratamiento de la apnea del sueño en ensayos

Eli Lilly el miércoles dijo que su popular medicamento para bajar de peso Zepbound mostró el potencial para tratar a pacientes con las enfermedades más comunes. trastorno respiratorio relacionado con el sueño en dos ensayos clínicos de última etapa.

Los resultados iniciales se suman a la larga lista de beneficios potenciales para la salud de tratamientos para la pérdida de peso y la diabetes, cuya demanda se ha disparado durante el último año a pesar de sus altos precios y su irregular cobertura de seguro.

Zepbound fue más eficaz que un placebo para reducir la gravedad de la Apnea obstructiva del sueñoo AOS, en pacientes con obesidad al cabo de un año, según datos preliminares de ambos ensayos. El gigante farmacéutico dijo que planea presentar los resultados en una próxima conferencia médica y presentarlos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y a los reguladores de otros países a mediados de año.

Eli Lilly anunció previamente que la FDA concedió a Zepbound «designación de vía rápida» para pacientes con AOS y obesidad de moderada a grave. Esa designación acelera la revisión de medicamentos que tratan una afección grave o potencialmente mortal y satisfacen una necesidad médica no cubierta.

Los resultados son una señal temprana de esperanza para los aproximadamente 80 millones de pacientes en los EE. UU. que padecen AOS, que se refiere a la respiración interrumpida durante el sueño debido a un estrechamiento o bloqueo de las vías respiratorias. Alrededor de 20 millones de esas personas padecen formas de la enfermedad de moderadas a graves, pero el 85% de los casos de AOS no se diagnostican, según Eli Lilly.

La AOS puede provocar somnolencia diurna excesivaronquidos fuertes y pueden contribuir a complicaciones graves, como hipertensión, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca. Los pacientes con esta afección tienen opciones de tratamiento limitadas además de los engorrosos y a menudo incómodos máquinas que proporcionan presión positiva en las vías respiratorias, o PAP, para permitir la respiración normal.

«Es fundamental abordar de frente esta necesidad insatisfecha, y si bien existen tratamientos farmacéuticos para la somnolencia excesiva asociada con la AOS, [Zepbound] tiene el potencial de ser el primer tratamiento farmacéutico para la enfermedad subyacente», dijo el miércoles en un comunicado el Dr. Jeff Emmick, vicepresidente senior de desarrollo de productos de Eli Lilly.

Zepbound ha sufrido escasez desde recibiendo aprobación en los EE. UU. para controlar el peso en noviembre. El ingrediente activo de Zepbound, conocido como tirzepatida, también está aprobado bajo la marca Mounjaro para la diabetes.

Los investigadores examinaron específicamente en qué medida la inyección semanal redujo el llamado índice de apnea-hipopneao AHI, que registra la cantidad de veces por hora que la respiración de una persona muestra una vía aérea restringida o completamente bloqueada. El índice se utiliza para evaluar la gravedad de la apnea obstructiva del sueño y la eficacia de los tratamientos para la afección.

En ambos subestudios, Zepbound fue superior al placebo en la reducción del IAH, que era el objetivo principal de los ensayos.

El primer estudio evaluó el fármaco en adultos con apnea obstructiva del sueño y obesidad de moderada a grave que no estaban en terapia PAP.

Zepbound produjo una reducción promedio del IAH de 25,3 eventos por hora a las 52 semanas, independientemente de si el paciente interrumpió el tratamiento. Eso se compara con una reducción promedio de 5,3 eventos por hora para el placebo.

Zepbound también cumplió el segundo objetivo del ensayo, lo que llevó a una reducción general del IAH de más del 50 % en comparación con una disminución del 3 % para el placebo. Esos datos incluyeron pacientes que interrumpieron el tratamiento.

El segundo estudio probó Zepbound en adultos con las mismas condiciones, pero esos pacientes estaban recibiendo y planeaban continuar la terapia PAP.

El fármaco de Eli Lilly produjo una reducción promedio del IAH de 29,3 eventos por hora a las 52 semanas, independientemente de si el paciente interrumpió el tratamiento. Esto se compara con una reducción promedio de 5,5 eventos por hora para el placebo.

Zepbound provocó una reducción general del IAH de casi el 59 % en comparación con una disminución de más del 2 % para el placebo, que incluía datos de pacientes que interrumpieron el tratamiento.

En los dos estudios, Zepbound ayudó a los pacientes a perder alrededor del 20% de su peso. Pero Eli Lilly señaló que se sabe que los hombres logran perder menos peso que las mujeres con terapias como Zepbound.

Zepbound de Eli Lilly funciona imitando dos hormonas intestinales producidas naturalmente llamadas GLP-1 y GIP. El GLP ayuda a reducir la ingesta de alimentos y el apetito. El GIP, que también suprime el apetito, también puede mejorar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.

Cabe destacar que el principal rival de Eli Lilly Novo Nordisk No se están estudiando sus propios medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes en pacientes con apnea del sueño.