Intentos recientes de Medicare para reducir los precios de los medicamentos (más allá de la IRA) – Healthcare Economist
Recientemente, la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) está recibiendo mucha atención, particularmente por su disposición que permite a los CMS iniciar la negociación de precios de medicamentos seleccionados 9 (moléculas pequeñas) o 13 (biológicos) años después del lanzamiento del medicamento. Sin embargo, los Centros para la Innovación de Medicare y Medicaid (CMMI) han propuesto varios modelos de pago con la intención de abordar los costos, gastos y reembolsos farmacéuticos. De hecho, en 2023, CMS propuso 3 nuevos modelos para reducir el costo de bolsillo (OOP) para los beneficiarios de Medicare y Medicaid. Estas iniciativas previas están muy bien resumidas en un artículo de Liu y cols. (2024).
Más recientemente, en respuesta a la orden ejecutiva del presidente Biden de febrero de 2023, CMMI propuso 3 nuevos modelos relacionados con los precios de los medicamentos: (i) Lista de medicamentos de alto valor de Medicare, (ii) modelo de acceso a terapia celular y génica (CGT), y (iii) Modelo de aceleración de la evidencia clínica.
- Lista de medicamentos de alto valor de Medicare. Los patrocinadores de la Parte D de Medicare brindarían acceso a 150 medicamentos genéricos de alto valor que tratan enfermedades crónicas al garantizar que proporcionen un conjunto estándar de ~150 medicamentos por no más de $2 cada uno por mes. Estos genéricos no estarían sujetos a gestión de utilización. Tenga en cuenta que es voluntario que los planes de la Parte D participen en este programa.
- Modelo de Acceso CGT. Este modelo permite a los CMS (a nivel federal) negociar con los fabricantes de medicamentos en nombre de una de las agencias estatales de Medicaid (SMA) y también negociar y administrar «acuerdos basados en resultados». Cada SMA puede decidir si quiere participar en cada acuerdo. Este enfoque se está implementando actualmente para las terapias genéticas de la anemia falciforme.
- Modelo de aceleración de la evidencia clínica. Cuando la FDA concede una aprobación acelerada a los medicamentos basándose en datos de ensayos clínicos que utilizan criterios de valoración sustitutos, los CMS pagarían tasas de reembolso más bajas por estos medicamentos hasta que se completen los ensayos confirmatorios.
Antes del desarrollo de estos modelos, CMMI también propuso otros nueve modelos de fijación de precios de medicamentos. Tres de estos modelos estaban relacionados con medicamentos de la Parte B de Medicare y cinco estaban relacionados con medicamentos de la Parte D. El último programa fue un programa financiado externamente en Wyoming. Los resúmenes de cada uno de ellos se encuentran en las tablas siguientes. Ninguna de las propuestas de la Parte B se implementó (0/3), pero se implementaron cuatro de las propuestas de la Parte D (4/5).
El impacto de los programas implementados fue mixto. [Note that because no Part B model was implemented, there was no impact from those proposals.]
- El modelo de gestión mejorada de la terapia con medicamentos incluyó 6 planes de medicamentos recetados (PDP) y tuvo como objetivo incentivar un mayor uso de los servicios de MTM (p. ej., revisiones de medicamentos, recordatorios de reabastecimiento y educación médica) para mejorar la adherencia y reducir los eventos adversos. Sin embargo, el modelo «… no produjo ningún efecto claro sobre los gastos médicos totales o la adherencia a la medicación».
- El modelo de modernización de pagos de la Parte D El objetivo era incentivar los planes de la Parte D para reducir los costos en la fase catastrófica de la Parte D. El modelo impuso un riesgo bilateral en la fase catastrófica, en el que las PDP podían compartir entre el 30% y el 50% de los ahorros por debajo de un punto de referencia objetivo, pero eran responsables del 10% del exceso de costos. «El modelo fue diseñado como una demostración de cinco años, pero se canceló después de dos años porque sólo participaron dos planes de salud en todo el país, presumiblemente debido a preocupaciones de costos excesivos o complejidad logística».
- El modelo de ahorro para personas mayores de la Parte D redujo el costo compartido a $35 por mes y permitió que los planes de la Parte D compartieran descuentos de marcas en la fase de cobertura con los beneficiarios. Si bien este programa redujo en gran medida el costo directo del beneficiario, ha sido reemplazado por IRA, que también impone un costo compartido máximo de $35 al mes para la insulina y también revisó el programa de beneficios de la Parte D.
- Demostración del programa de adherencia a los medicamentos de la Parte D de Medicare era no implementado. Propuso que los beneficiarios de la Parte D recibieran una tarjeta única de descuento en medicamentos de $200.
- Modelo de diseño de seguro basado en el valor (VBID) de Medicare Advantage es el único modelo en marcha. Permitió a los planes Medicare Advantage reestructurar sus diseños de beneficios en torno a los principios VBID (menor costo compartido para medicamentos y servicios de alto valor). De los 11 planes MA participantes, 3 utilizaron VBID para medicamentos de la Parte D a través de los “Programas de incentivos y recompensas de la Parte D”. ¿Funcionó el programa? Liu et al. El artículo encontró que “los beneficiarios de programas con intervenciones mostraron un aumento del 1,6% en las tasas de obtención de medicamentos para 30 días y disminuciones en la probabilidad de hospitalización (8,8%) o ingreso al departamento de emergencias (5%). Sin embargo, esta asociación no se observó para los mismos resultados cuando se compararon comparadores emparejados con individuos en planes no VBID, lo que genera dudas sobre si la intervención CMMI fue la causa de las diferencias observadas.
El único programa financiado externamente fue una subvención de tres años para la Instituto de Salud de la Población de Wyoming. El programa tenía como objetivo transformar la prestación de atención de salud rural mediante la creación de barrios médicos. El programa incluía servicios de farmacia de pedidos por correo sin costo adicional para residentes de Wyoming de bajos ingresos, sin seguro o con seguro insuficiente.
En resumen, mientras que el IRA está acaparando los titulares hoy, el Liu y cols. (2024) El artículo destaca que CMMI ha estado intentando impactar el gasto farmacéutico y el costo de los gastos de bolsillo de los beneficiarios durante muchos años. Hasta la fecha, el éxito de estos programas es, en el mejor de los casos, desigual.