Un fármaco diseñado con IA para la enfermedad inflamatoria intestinal entra en ensayos clínicos en humanos: «Una necesidad importante»

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La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) afecta a 1,6 millones de personas en EE. UU., y un nuevo inteligencia artificialEl fármaco generado podría ayudar a aliviar los síntomas.

Insilico Medicine, una empresa de biotecnología impulsada por IA con sede en Hong Kong y la ciudad de Nueva York, anunció recientemente que su nuevo fármaco para la EII diseñado con IA, ISM5411, ha entrado en ensayos clínicos de Fase I.

Este es el quinto fármaco diseñado por IA de Insilico que entra en proceso.

¿QUÉ ES LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL (IA)?

Si se aprueba, sería el primer medicamento para tratar la EII bloqueando el dominio de prolil hidroxilasa (PHD), una proteína que regula los genes de protección de la barrera intestinal del cuerpo, según Alex Zhavoronkov, PhD, fundador y director ejecutivo de Insilico Medicine.

«ISM5411 es potencialmente un candidato de primera clase para el tratamiento de la EII; esto significa que está diseñado para tratar la enfermedad de una manera completamente nueva», dijo Zhavoronkov a Fox News Digital en una entrevista.

Alex Zhavoronkov, PhD, fundador y director ejecutivo de Insilico Medicine, en la foto en el laboratorio de la compañía en Nueva York. (Medicina Insílica)

¿Por qué la necesidad de un nuevo medicamento?

EII, que incluye Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosaCausa síntomas debilitantes que incluyen dolor abdominal, diarrea, fatiga, pérdida de peso y sangrado rectal, según Mayo Clinic.

«Esta enfermedad está aumentando en todo el mundo industrializado, pero actualmente no hay curas y hay pocos tratamientos», afirmó Zhavoronkov.

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Muchos medicamentos actuales para la EII son antiinflamatorios y dependen de la inmunosupresión para funcionar.

«Esto conlleva su propio conjunto de riesgos, ya que la supresión del sistema inmunológico puede dar lugar a infecciones crónicas y enfermedades tumorales», afirmó Zhavoronkov.

Insilico Medicine, una empresa de biotecnología impulsada por IA con sede en Hong Kong y la ciudad de Nueva York, anunció recientemente que su nuevo fármaco para la EII diseñado con IA, ISM5411, ha entrado en ensayos clínicos de Fase I. Fox News Digital habló con su fundador y director ejecutivo. (Medicina Insílica)

Otro drogas biológicas para la EII se administran por vía intravenosa o por autoinyección.

«Sabíamos que había una necesidad significativa en este espacio y queríamos encontrar una nueva forma de tratar la EII que se centrara en curar y reconstruir el revestimiento intestinal para conducir a una mejora a largo plazo de la afección en lugar de solo tratar los síntomas». dijo Zhavoronkov.

Aprovechando el poder de la IA

Los pacientes con EII producen significativamente más proteína PDH que aquellos que no padecen la afección.

El equipo de investigación y desarrollo de Insilico utilizó Chemistry42, el motor de química generativa de IA de la empresa, para diseñar una molécula que bloquee la PDH y produzca genes que protejan la barrera intestinal.

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«Puedes pensar en Chemistry42 como una ChatGPT nuevas moléculas», afirmó Zhavoronkov.

«Pero en lugar de proporcionar comandos de texto y hacer que un modelo de IA genere un nuevo ensayo o poema basado en datos existentes, nuestra plataforma se basa en datos biológicos y químicos para diseñar una molécula completamente nueva usando nuestras instrucciones».

«Sabíamos que había una necesidad significativa en este espacio y queríamos encontrar una nueva forma de tratar la EII que se centrara en curar y reconstruir el revestimiento intestinal para conducir a una mejora a largo plazo de la afección en lugar de solo tratar los síntomas». Alex Zhavoronkov, PhD, fundador y director ejecutivo de Insilico Medicine, dijo a Fox News Digital. (Medicina Insílica)

«Nuestra plataforma de IA diseñó una serie de posibles moléculas para cumplir con nuestros criterios y las clasificó, y nuestro equipo de I+D sintetizó y probó varias de ellas antes de seleccionar ISM5411 como el candidato más prometedor», dijo Zhavoronkov.

Un medicamento oral, ISM5411, se describe como «restrictivo intestinal», lo que significa que sólo funciona en el intestino sin afectar otras partes del cuerpo, anotó.

«Se puede pensar en Chemistry42 como un ChatGPT para nuevas moléculas».

«Lo más importante es que promueve la reparación de la mucosa», afirmó Zhavoronkov.

«En otras palabras, diseñamos este fármaco para ayudar a restaurar el funcionamiento normal del intestino».

Investigaciones anteriores han demostrado que la reparación de la mucosa es eficaz para reducir la hospitalización y mejorar el pronóstico a largo plazo de los pacientes con EII.

Progreso hacia la aprobación

El medicamento para la EII de Insilico ha sido oficialmente ensayos iniciados en 76 voluntarios sanos en Australia para evaluar su seguridad y tolerabilidad en dosis que aumentan gradualmente, dijo Zhavoronkov.

Después de completar el ensayo de Fase 1a, Insilico planea lanzar un ensayo clínico multicéntrico internacional en EE. UU., China y otros lugares, con tres grupos de tratamiento y un grupo de placebo.

El fármaco para la EII de Insilico ha iniciado oficialmente ensayos en 76 voluntarios sanos en Australia para evaluar su seguridad y tolerabilidad en dosis que aumentan gradualmente. (Medicina Insílica)

«Nuestro equipo clínico está trabajando arduamente para diseñar y ejecutar los ensayos clínicos con el fin de desarrollarlos aún más para que podamos comenzar a ayudar a los pacientes que lo necesitan», dijo Zhavoronkov.

«A medida que continuamos avanzando en este medicamento, también esperamos conectarnos con empresas con experiencia y recursos relevantes que estén interesados ​​en desarrollar conjuntamente este activo con nuestro equipo».

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ISM5411 es uno de los más de 30 medicamentos diseñados por la plataforma de inteligencia artificial de Insilico, incluidos muchos para el cáncer, así como para la fibrosis, enfermedades del sistema nervioso central y COVID-19.

«A medida que estos medicamentos pasan de los laboratorios de investigación a los entornos clínicos, el público debe comprender su potencial y sus limitaciones».

El fármaco principal de la compañía, el primer fármaco descubierto y generado por IA que llega a ensayos de Fase II con pacientes, es para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad progresiva condición pulmonar con un pronóstico extremadamente malo.

Beneficios y riesgos potenciales

La Dra. Supriya Rao, gastroenteróloga con sede en Massachusetts, no participó en el desarrollo del fármaco de Insilico, pero ofreció su opinión sobre ISM5411.

«Creo que es muy prometedor», dijo Rao a Fox News Digital. «Obviamente, habrá obstáculos que superar, y los datos son muy novedosos en esta etapa de desarrollo».

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) afecta a 1,6 millones de personas en los EE. UU. y causa síntomas que incluyen diarrea, dolor abdominal, fatiga, pérdida de peso y sangrado rectal. (iStock)

«La seguridad y eficacia a largo plazo serían motivo de preocupación, pero apenas hemos comenzado a embarcarnos en un viaje de IA y cuidado de la salud,» ella añadió.

Todos los tratamientos tienen sus pros y sus contras, anotó Rao, sobre todo en el caso de «enfermedades muy individualizadas» como la EII.

«¿Podría esto acelerar el proceso de recuperación y ofrecer un plan de tratamiento más específico con efectos secundarios mínimos? La posibilidad es emocionante», afirmó. «Nuestro objetivo como profesionales de la salud es siempre lograr mejores resultados para los pacientes».

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Dr. Harvey Castro, experto en inteligencia artificial y médico de urgencias de Dallas, Texasque tampoco participó en el desarrollo de ISM5411, señaló que, si bien son prometedores, estos tipos de medicamentos generados por IA pueden conllevar riesgos inherentes.

«La principal preocupación es la incertidumbre que rodea sus efectos a largo plazo, ya que los medicamentos diseñados por IA son una frontera médica relativamente nueva», dijo Castro a Fox News Digital.

El Dr. Harvey Castro, experto en IA y médico de urgencias de Dallas, Texas, intervino sobre los riesgos potenciales asociados con los medicamentos generados por IA. (Dr. Harvey Castro)

«También existe el desafío de garantizar que los algoritmos de IA estén entrenados en conjuntos de datos completos e imparciales, ya que las interpretaciones erróneas o las lagunas en los datos podrían conducir a medicamentos ineficaces o dañinos».

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Castro señaló que es posible que los marcos regulatorios existentes no aborden adecuadamente los matices del desarrollo de fármacos impulsado por la IA.

«La conciencia pública es clave», afirmó.

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«A medida que estos medicamentos pasan de los laboratorios de investigación a los entornos clínicos, el público debe comprender su potencial y sus limitaciones», continuó Castro.

«Educar a los pacientes y proveedores de servicios de salud «Es vital saber cómo se desarrollan los medicamentos generados por IA y su impacto potencial en los paradigmas de tratamiento».

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