El analgésico no opioide Vertex muestra resultados positivos en las últimas etapas del ensayo

Farmacéutica Vértex el martes dijo que es experimental analgésicoque se está probando como alternativa a opioides adictivos, disminuyó significativamente dolor postoperatorio en ensayos de última etapa

Sin embargo, el fármaco, conocido como VX-548, no funcionó mejor que un opioide popular.

Aun así, los resultados del ensayo acercan a la empresa de biotecnología un paso más hacia el desarrollo de un fármaco que pueda proporcionar un fuerte alivio del dolor sin el potencial adictivo de los opioides, que han causado un horrible epidemia en los EE. UU. Hay muchos otros analgésicos similares nunca llegó al mercado.

Vertex dijo que solicitaría a la Administración de Alimentos y Medicamentos la aprobación del analgésico para el tratamiento del dolor agudo de moderado a severo a mediados de este año.

El dolor agudo suele ser causado por una lesión, cirugía, enfermedad, traumatismo o procedimientos médicos dolorosos y es probable que disminuya con el tiempo. A alrededor de 80 millones de pacientes se les receta un medicamento para el dolor agudo de moderado a severo cada año en los EE. UU., dijo Vertex en un comunicado.

Los analistas de Wall Street han dicho que el medicamento, que funciona bloqueando las señales de dolor en su origen antes de que lleguen al cerebro, podría convertirse en un medicamento de gran éxito si obtiene la aprobación de los reguladores, estimando que sus ventas anuales podrían superar los mil millones de dólares.

«Estamos muy satisfechos con los resultados del programa fundamental VX-548, que demuestra una combinación convincente y consistente de eficacia y seguridad en múltiples condiciones y entornos de dolor agudo», afirmó en un comunicado la Dra. Reshma Kewalramani, directora ejecutiva de Vertex.

Las acciones de Vertex subieron más del 2% el martes tras la publicación de los datos. La empresa, mejor conocida por desarrollar medicamentos para tratar el grave trastorno genético fibrosis quística, tiene un valor de mercado de alrededor de 115 mil millones de dólares.

El año pasado, el analgésico de la compañía produjo resultados positivos en un ensayo en etapa intermedia en pacientes diabéticos que padecían una afección nerviosa crónica. La acción también experimentó un impulso desde Aprobación de EE. UU. de la primera terapia de edición genética para la anemia de células falciformes de Vertex y su socio Terapéutica CRISPR.

Vertex dijo el martes que su analgésico fue más eficaz para reducir la intensidad del dolor después de 48 horas en dos estudios de última etapa en más de 1.000 pacientes que se sometieron a abdominoplastias, también conocidas como «abdominoplastias», y aproximadamente otros mil en personas que se sometieron a cirugía de juanete. . Esos dos procedimientos se utilizan comúnmente en estudios de personas con dolor agudo.

Sin embargo, el analgésico de la compañía no logró el objetivo secundario en ambos ensayos de reducir el dolor en comparación con una combinación del fármaco opioide hidrocodona, del que se abusa con frecuencia, y acetaminofén, la base de analgésicos populares como Tylenol.

El analista de Jefferies, Michael Yee, dijo que el hecho de que el medicamento no cumpliera con ese objetivo está en línea con las expectativas y que, en general, los resultados del ensayo de última etapa publicados el martes son positivos.

VX-548 también fue seguro y bien tolerado en los dos ensayos y en un estudio adicional que examinó la seguridad y tolerabilidad del fármaco en personas que experimentaban dolor debido a una variedad de afecciones. Los efectos secundarios comunes incluyeron náuseas y estreñimiento.