Moderna lleva tres vacunas a la etapa final de ensayos

Nikos Pekiaridis | Cohete ligero | imágenes falsas

Moderno tiene más que ofrecer más allá de su Vacuna para el COVID-19.

La empresa de biotecnología anunció el miércoles datos positivos de ensayos clínicos sobre tres vacunas experimentales contra otros virus. La compañía está trasladando esas tomas a la etapa final de estudios, dijo.

La actualización acerca a Moderna un paso más a tener múltiples productos en el mercado, algo que necesita urgentemente en medio caída de la demanda para vacunas de Covid en todo el mundo. La vacuna Covid de la compañía es su único producto disponible comercialmente.

Las acciones de Moderna han estado vinculadas durante mucho tiempo a esa vacuna, con acciones cayendo casi el 45% el año pasado. Pero las acciones de la compañía subieron más del 3% en las operaciones previas a la comercialización del miércoles después de los anuncios.

Moderna trazará su futuro post-Covid el miércoles durante su quinta edición anual «Día de las Vacunas» un evento para inversores en Boston centrado en la cartera de vacunas de la empresa.

Ese negocio tiene un mercado total estimado de 52 mil millones de dólares para vacunas contra enfermedades infecciosas, que incluye 27 mil millones de dólares para vacunas respiratorias y más de 25 mil millones de dólares para inyecciones latentes y otras inyecciones.

Una categoría de virus llamados virus latentes permanecen dentro de los pacientes durante períodos prolongados sin causar ningún síntoma, pero pueden «reactivarse» y causar graves complicaciones de salud más adelante en sus vidas. Representan una enorme necesidad insatisfecha que Moderna puede abordar, dijo a CNBC el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en una entrevista el miércoles.

«Una vez que esos virus están en su cuerpo, estarán en su cuerpo para siempre», dijo, y agregó que no existen vacunas aprobadas para varios de los virus latentes, incluidos varios a los que Moderna se dirige.

La compañía presentará en el evento del miércoles nuevos datos de ensayos clínicos sobre las tres vacunas, incluidas algunas contra virus latentes.

Esas vacunas incluyen una inyección contra norovirusun virus estomacal altamente contagioso que causa vómitos y diarrea; una vacuna contra Virus de Epstein Barrun virus del herpes común que puede causar infecciones contagiosas y está asociado con algunos cánceres; y un disparo diseñado para apuntar a un virus que causa culebrilla y varicela.

Moderna también discutirá otras actualizaciones en su negocio de vacunas. La compañía tiene otras cinco inyecciones en ensayos clínicos en etapa avanzada y dijo que espera publicar datos sobre dos de esas inyecciones este año. Eso incluye su vacuna combinada contra Covid y la gripe y una inyección contra otro virus del herpes común llamado citomegalovirus, o CMV.

Entre las otras vacunas en fase avanzada de desarrollo se encuentra una vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS), que se espera que obtenga la aprobación regulatoria en Estados Unidos en mayo.

También incluye una versión nueva y mejorada de la vacuna Covid de Moderna. La compañía dijo el martes que su vacuna Covid de «próxima generación» provocó una respuesta inmune más fuerte contra el virus que su vacuna actual en el mercado en un ensayo clínico de última etapa.

Otra vacuna en la fase tres de los ensayos es la vacuna contra la gripe de la empresa.

También el miércoles, Moderna dijo que recientemente firmó un acuerdo de financiación de desarrollo y comercialización con Ciencias de la vida de Blackstoneun segmento de capital privado de The Blackstone Group. Blackstone financiará hasta 750 millones de dólares para avanzar en el programa de vacunación contra la gripe de Moderna, con «un retorno basado en hitos comerciales» y regalías bajas de un solo dígito.

Bancel dijo a CNBC que la plataforma de ARN mensajero de la compañía, utilizada en su vacuna Covid, «está funcionando muy bien» contra otras enfermedades. Esa tecnología de ARNm funciona enseñando al cuerpo a producir una parte inofensiva de un virus, que desencadena una respuesta inmune contra ciertas enfermedades.

«Piensa en el [total addressable market] Moderna va detrás: vamos a ser una de las empresas de vacunas más importantes del mundo», afirmó.

Aún así, pasará tiempo antes de que el oleoducto de Moderna dé sus frutos.

La compañía en sus resultados del tercer trimestre liberar en noviembre dijo que espera que los ingresos caigan a $ 4 mil millones en 2024 antes de volver a crecer en 2025. Espera alcanzar el punto de equilibrio en 2026, dijeron ejecutivos durante una conferencia telefónica sobre ganancias en noviembre.

Nuevos datos de ensayos clínicos sobre tres vacunas

Los últimos intentos de Moderna de pasar a las pruebas de última etapa representan importantes oportunidades para la empresa.

Actualmente no existe ninguna vacuna aprobada para prevenir el norovirus, la causa más común de gripe estomacal. Según Moderna, el virus provoca aproximadamente 200.000 muertes al año y costes sanitarios sustanciales.

La compañía examinó dos candidatas diferentes a vacunas contra el norovirus en un ensayo de fase uno en más de 600 pacientes de entre 18 y 49 años y de 60 a 80 años en los EE. UU.

Un análisis provisional mostró que una dosis única de una vacuna trivalente llamada ARNm-1403 dirigida a tres cepas de norovirus desencadenó una fuerte respuesta inmune en todos los tamaños de dosis. La vacuna también tenía un perfil de seguridad «clínicamente aceptable».

Moderna dijo que pasará esa vacuna a una prueba de fase tres. El mercado de vacunas contra el norovirus representa un mercado anual de entre 3.000 y 6.000 millones de dólares, según la empresa.

Gracia Cary | Momento | imágenes falsas

Actualmente tampoco existen vacunas aprobadas para prevenir el virus de Epstein-Barr. Representa más del 90% de los casos de mononucleosis infecciosauna infección contagiosa conocida como mono, que puede causar fiebre, dolor de garganta y fatiga crónica.

Tanto el virus como el mono están asociados con un mayor riesgo de ciertos cánceres. El virus también aumenta 32 veces el riesgo de que un paciente desarrolle esclerosis múltiple, según Moderna.

«Es un gran problema para los adolescentes. A veces hay niños que tienen que rehacer un año de escuela secundaria o universidad, lo cual es una gran pérdida de vida», dijo Bancel. «Pero también se ha asociado con la esclerosis múltiple, que es una enfermedad terrible que afecta principalmente a las mujeres… así que creemos que podríamos prevenirla».

Moderna ha estado desarrollando dos inyecciones diseñadas para abordar múltiples afecciones asociadas con el virus de Epstein-Barr. Eso incluye una inyección diseñada para prevenir la mononucleosis llamada mRNA-1189, que pasará a un estudio de fase tres después de datos positivos del ensayo en etapa inicial.

Un ensayo de fase uno examinó esa vacuna en pacientes de 12 a 30 años en los EE. UU. El estudio encontró que la inyección produjo una respuesta inmune contra la mono y fue, en general, bien tolerada en todos los tamaños de dosis.

Bancel dijo que la compañía cree que el virus Epstein-Barr será «un mercado de varios miles de millones de dólares».

El virus varicela-zóster causa tanto varicela como culebrilla. Los adultos mayores tienen una inmunidad cada vez menor contra ese virus, lo que los hace más vulnerables a desarrollar erupciones dolorosas, con picazón y similares a ampollas. Aproximadamente 1 de cada 3 adultos en los EE. UU. desarrollar herpes zóster en algún momento de sus vidas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Moderna estudió su vacuna contra el virus, mRNA-1468, en un ensayo de etapa temprana a intermedia en adultos sanos de 50 años o más en EE. UU.

La inyección provocó una fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis y, en general, fue bien tolerada por los pacientes, según la empresa. Más adelante este año estarán disponibles datos adicionales de ese ensayo en curso.

Moderna estima que el mercado del virus varicela-zóster podría alcanzar entre 5.000 y 6.000 millones de dólares al año.

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