Amgen pretende entrar en el mercado de medicamentos para bajar de peso con un nuevo enfoque
El logotipo de Amgen se muestra fuera de la sede de Amgen el 17 de mayo de 2023 en Thousand Oaks, California.
Mario Tama | imágenes falsas
amgen está tomando un nuevo enfoque mientras intenta destacarse en un campo abarrotado de fabricantes de medicamentos compitiendo para desarrollar el próximo éxito de taquilla droga para bajar de peso.
La empresa de biotecnología está probando un tratamiento inyectable que ayuda a las personas a perder peso de manera diferente a las inyecciones existentes de Novo Nordisk y Eli Lillyy otros medicamentos para la obesidad en desarrollo. El tratamiento de Amgen, llamado MariTide, también parece ayudar a los pacientes a mantener el peso después de dejar de tomarlo.
El fabricante de medicamentos también está probando que su medicamento se tome una vez al mes o incluso con menos frecuencia, lo que podría ofrecer más comodidad que los medicamentos semanales disponibles en el mercado.
Es demasiado pronto para decir qué tan competitivo será Amgen en el incipiente espacio de los medicamentos para bajar de peso, que hasta ahora han dominado Novo Nordisk y Eli Lilly.
Algunos analistas esperan que el mercado valga la pena $100 mil millones para finales de la década, lo que podría dejar espacio para la entrada de nuevos competidores. Goldman Sachs también proyectos que entre 10 y 70 millones de estadounidenses tomarán medicamentos para perder peso en 2028.
Los datos disponibles sobre el fármaco inyectable de Amgen son prometedores, pero provienen de una pequeña etapa inicial. ensayo clínico. La empresa con sede en Thousand Oaks, California, también está desarrollando un medicamento oral y otros tratamientos. para la obesidad, pero ha revelado pocos detalles sobre ellos.
Los inversores y expertos en salud probablemente tendrán una mejor idea de las perspectivas de Amgen a finales de este año: el fabricante de medicamentos espera publicar datos iniciales de un ensayo en etapa intermedia en curso sobre MariTide, junto con los datos de la fase uno de su píldora contra la obesidad.
Tampoco está claro si los tratamientos de Amgen serán más baratos que los medicamentos para perder peso existentes, que cuestan alrededor de 1.000 dólares al mes.
Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly lideran una nueva clase de tratamientos para la obesidad que ha atraído una demanda incesante de los pacientes (y el interés de los inversores) a pesar de sus elevados precios y su limitada cobertura de seguro.
Eli Lilly y Novo Nordisk también han tenido dificultades para ofrecer suficiente suministro de sus tratamientos, lo que podría dar a otras empresas la oportunidad de ganar cuota de mercado.
En qué se diferencia el tratamiento de Amgen
El fármaco de Amgen ofrece una nuevo giro sobre la pérdida de peso.
Al igual que Wegovy y Zepbound, una parte del tratamiento de Amgen activa un receptor de hormona intestinal llamado GLP-1 para ayudar a regular el apetito de una persona.
Pero mientras Zepbound activa un segundo receptor hormonal llamado GIP, el fármaco de Amgen lo bloquea. Wegovy no se dirige al GIP, que suprime el apetito como el GLP-1, pero también puede mejorar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
La decisión de Amgen de reducir en lugar de aumentar la actividad de GIP se basa en investigaciones genéticas que sugieren que el bloqueo del receptor está relacionado con una menor masa grasa y peso corporal, dijeron ejecutivos de la compañía.
Algunos medicamentos para bajar de peso aprobados y experimentales.
- Wegos de Novo Nordisk: Inyección semanal aprobada que activa el GLP-1
- Zepbound de Eli Lilly: Inyección semanal aprobada que activa GLP-1 y GIP
- Saxenda de Novo Nordisk: Inyección semanal aprobada que activa el GLP-1
- MariTide de Amgen: Inyección mensual experimental que activa GLP-1 y bloquea GIP
- Danugliprón de Pfizer: Experimental pastilla de una vez al día que activa el GLP-1
- VK2735 de Viking Therapeutics: Inyección semanal experimental que activa GLP-1 y GIP
- Pemvidutida de Altimmune: Inyección semanal experimental que activa el GLP-1 y otra hormona intestinal llamada glucagón
- GSBR-1290 de Structure Therapeutics: Píldora semanal experimental que activa el GLP-1
- Survodutide de Zealand Pharma, Boehringer Ingelheim: Experimental inyección semanal que activa GLP-1 y glucagón
Eso parece contradecir cómo funciona Zepbound. El enfoque de Eli Lilly ha demostrado ser exitoso: el tratamiento ayudó a los pacientes con obesidad a perder hasta el 22,5% de su peso después de 72 semanas en un ensayo de última etapa.
Pero MartiTide de Amgen también fue eficaz en un pequeño estudio en fase inicial.
Los pacientes que recibieron la dosis más alta del fármaco de Amgen (420 miligramos) cada mes perdieron un 14,5% de su peso corporal en promedio en sólo 12 semanas, según ddatos del ensayo de fase uno publicado el mes pasado en la revista Nature Metabolism.
Existe un debate más amplio entre los investigadores sobre por qué ambos enfoques (bloquear y activar el GIP) son eficaces para promover la pérdida de peso.
Uno teoría es que activar repetidamente el receptor GIP, como lo hace Zepbound, en última instancia hace que el cuerpo se «autorregula» y se asegure de que no haya demasiada actividad GIP, dijo Dra. Carolina Apoviandirector del Centro para el Control del Peso y el Bienestar del Hospital Brigham and Women’s.
Eso disminuye la actividad de GIP en general, lo que se cree que esencialmente imita lo que logra el fármaco de Amgen cuando bloquea el receptor de GIP. Pero Apovian advirtió que «nada de esto está probado» y que se necesitan más datos.
El medicamento podría resultar en una pérdida de peso más duradera.
El tratamiento de Amgen puede ser mejor que los competidores para ayudar a las personas a mantener la pérdida de peso, aunque los pacientes lo toman con menos frecuencia, sugieren datos de ensayos en etapa inicial.
El estudio de Amgen inscribió a 110 pacientes con obesidad pero no con diabetes. Los pacientes de un grupo fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis única del fármaco y fueron seguidos durante 150 días, mientras que un segundo grupo recibió una dosis cada cuatro semanas durante tres meses.
Un paciente con obesidad recibe una inyección de medicamento para bajar de peso.
Joe Buglewicz | El Washington Post | imágenes falsas
Los pacientes que recibieron una sola inyección de la dosis más alta de MariTide perdieron hasta un 8,2% de su peso corporal después de 92 días. Eso sugiere que una sola inyección del fármaco tiene un efecto de pérdida de peso prolongado, según los autores del estudio.
En el grupo que recibió múltiples dosis del medicamento, los pacientes parecieron mantener su pérdida máxima de peso hasta aproximadamente dos meses después de su última dosis. Su peso corporal comenzó a regresar lentamente después de eso. Aún así, su peso era hasta un 11,2% menor cinco meses después de recibir la última dosis.
«Creemos que la pérdida de peso significativa ya es del 5%. Si toma el medicamento de Amgen, pierde el 14,5%, suspende el medicamento y todavía tiene una pérdida de peso del 11,2% después de unos meses, eso es significativo», dijo Dra. Holly Loftondirector del Programa de Control de Peso de NYU Langone Health y médico especializado en obesidad. Pero señaló la necesidad de estudiar el tratamiento en un grupo más grande de personas.
La pérdida de peso sostenida en el estudio de Amgen parece contrastar con los resultados observados en los ensayos clínicos de Zepbound y Wegovy. Los pacientes en esos estudios vieron su peso recuperarse antes después de suspender las inyecciones.
Una vez al mes o incluso dosis menos frecuentes.
La frecuencia del fármaco de Amgen también lo distingue. Aquellos que toman Wegovy o Zepbound tienen que tomar dosis semanales, en comparación con MariTide una vez al mes.
El ensayo de Amgen utilizó dosis mensuales en parte porque los pacientes experimentaron una pérdida de peso sostenida ya sea que recibieran una sola inyección o varias inyecciones del medicamento de la compañía, según los autores del estudio.
El tratamiento de Amgen también puede permanecer en el cuerpo mucho más tiempo que las terapias actuales como Wegovy y Zepbound porque incluye un anticuerpo monoclonal, agregaron los autores.
Una pluma inyectable de Zepbound, el medicamento para bajar de peso de Eli Lilly, se exhibe en la ciudad de Nueva York, EE. UU., el 11 de diciembre de 2023.
Brendan McDermid | Reuters
MariTide de Amgen «tiene la ventaja de que durará mucho más. Incluso si administras una dosis alta, seguirás teniendo exposición al medicamento en el cuerpo durante uno o dos meses, lo que demuestra claramente que no No es necesario tomarlo todas las semanas», explicó el analista William Blair & Company. Matt Phipps dijo a CNBC.
Phipps dijo que la gente normalmente no quiere recibir inyecciones con frecuencia, por lo que algunos pacientes podrían preferir una inyección mensual como MariTide de Amgen para una enfermedad que probablemente requerirá tratamiento crónico.
Pero señaló que la elección de un paciente también puede depender de si el nivel de pérdida de peso y los efectos secundarios del medicamento de Amgen terminan a la par con los de las inyecciones semanales existentes.
El ensayo de fase dos en curso de Amgen está explorando si los pacientes pueden tomar su medicamento incluso con menos frecuencia que una vez al mes.
El ensayo de fase dos aportará más claridad
El estudio de fase dos a más largo plazo de Amgen en casi 600 pacientes proporcionará más claridad sobre cuán competitiva será MariTide frente a Wegovy y Zepbound. La compañía está explorando qué dosis y programa son mejores para los pacientes. Espera publicar los resultados de las pruebas iniciales a finales de este año.
Algunos analistas han dicho que el ensayo de fase dos podría ayudar a abordar varias cuestiones, incluido qué tan bien los pacientes toleran el tratamiento en diferentes regímenes de dosis.
El estudio de 52 semanas está probando 11 grupos diferentes de pacientes con una variedad de niveles y regímenes de dosificación. Eso incluye comenzar a algunos pacientes con una dosis más baja de un medicamento y aumentarla gradualmente hasta que alcancen una dosis objetivo más alta.
Ese aumento de dosis podría ayudar a reducir los efectos secundarios que experimentaron algunos pacientes después de tomar su primera dosis de MariTide en el ensayo de fase uno, según Phipps.
En ese ensayo, la seguridad y los efectos secundarios del fármaco de Amgen fueron similares a los de otros medicamentos GLP-1. Las náuseas y los vómitos fueron los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia y, por lo general, duraron aproximadamente 72 horas.
Según el estudio, cuatro de ocho pacientes en un grupo que recibió la dosis más alta del tratamiento se retiraron antes de recibir una segunda inyección después de informar problemas gastrointestinales leves. Pero ningún otro paciente dejó de tomar el medicamento debido a eventos adversos en cualquiera de los diferentes grupos de dosificación, dijo el director médico de Amgen. Pablo Burtón dijo durante una conferencia a principios de este mes.
«Es un poco pronto para llegar a la conclusión de que los pacientes no tolerarán el medicamento basándose en los datos de la fase uno», dijo Phipps de William Blair & Company.
Otra parte del ensayo de fase dos de Amgen también examinará la pérdida de peso más allá de las 52 semanas, lo que proporcionará una imagen más clara de cuánto tiempo es eficaz el fármaco.