Medicamento contra el cáncer recientemente aprobado se dirige a una forma agresiva de «enfermedad mortal»
Un nuevo régimen farmacológico para ciertos tipos de cáncer de páncreas Recientemente recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), el primer medicamento nuevo en casi una década.
Onivyde (liposoma de irinotecán), un medicamento inyectable fabricado por Ipsen, ha sido aprobado para su uso junto con oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina como régimen para pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico (mPDAC).
Este tipo de cáncer es una neoplasia maligna agresiva con una esperanza de vida promedio de entre ocho y 11 meses, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
La aprobación se basó en una ensayo controlado y aleatorizado eso incluyó a 770 pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico que no habían recibido quimioterapia previamente, según un comunicado de prensa de la FDA.
El grupo de pacientes que recibió el nuevo régimen mediante infusión intravenosa mostró «mejoras significativas» en las tasas de supervivencia y de respuesta en comparación con el grupo de control.
Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó un nuevo régimen farmacológico para ciertos tipos de cáncer de páncreas. (iStock)
El régimen farmacológico se administra por vía intravenosa durante sesiones de 90 minutos cada dos semanas.
«Tengo la esperanza de que este régimen represente una nueva referencia, lo que significa que agregaremos algo más en el futuro», dijo a Fox News Digital el Dr. Zev Wainberg, profesor de medicina y codirector del Programa de Oncología GI de UCLA en Los Ángeles.
«Necesitábamos claridad en los datos antes de continuar, lo que proporciona el ensayo de fase 3».
Cáncer de páncreas metastásico Es uno de los cánceres más difíciles de tratar, anotó Wainberg, ya que no responde tan bien a nuevos medicamentos que funcionan en otros tipos de enfermedad.
«Desafortunadamente, los pacientes suelen estar bastante enfermos y muchos cánceres avanzan demasiado rápido para que un medicamento funcione como lo haría en otros cánceres», anotó.
El cáncer de páncreas metastásico es uno de los cánceres más difíciles de tratar, señaló un médico, ya que no responde tan bien a los nuevos medicamentos que funcionan en otros tipos de enfermedad. (iStock)
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York y colaborador médico de Fox News, dijo que el medicamento es «una nueva herramienta útil, pero no un punto de inflexión».
«Funciona bien junto con otras quimioterapias que se han utilizado para el cáncer de páncreas generalizado», dijo Siegel a Fox News Digital.
«Funciona interfiriendo con la replicación del ADN en el cáncer y dañando la reparación del ADN del tumor».
El Dr. Peter Hosein, MD, director asociado de investigación clínica del Instituto de Investigación del Cáncer de Páncreas del Sylvester Comprehensive Cancer Center de la Universidad de Miami, también comentó sobre la nueva aprobación.
«El cáncer de páncreas es una enfermedad mortal en la que se necesitan urgentemente avances significativos en la prevención, la detección temprana y el tratamiento para mejorar los resultados», dijo a Fox News Digital.
El grupo de pacientes que recibió el nuevo régimen mediante infusión intravenosa mostró «mejoras significativas» en las tasas de supervivencia y de respuesta en comparación con el grupo de control. (iStock)
Onivyde es una nueva formulación de un fármaco antiguo que es «casi idéntico», dijo Hosein.
«Así que, aunque se trata de una nueva aprobación, en realidad no representa un progreso significativo», dijo a Fox News Digital.
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Onivyde también es «sustancialmente más caro» que el irinotecán, el medicamento existente medicación estándarSeñaló Hosein.
«Hay muchos médicos y científicos trabajando día y noche en esta enfermedad y las tasas de supervivencia están mejorando lentamente», afirmó.
«Necesitamos seguir centrándonos en terapias innovadoras que realmente muevan la aguja para ayudar a nuestros pacientes».
«Hay muchos médicos y científicos que trabajan día y noche en esta enfermedad y las tasas de supervivencia están mejorando lentamente», afirmó un médico sobre el cáncer de páncreas. (iStock)
Los efectos secundarios más comúnmente reportados de Onivyde son diarrea, náuseas, vómitos, fatiga, disminución del apetito, dolor abdominal, inflamación de las mucosas, estreñimiento y pérdida de peso, afirmó la FDA.
«Todos los medicamentos tienen un perfil de seguridad que debe tomarse en serio», afirmó Wainberg.
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«Aquí, la mayor parte de la combinación producida GI molesto (diarrea y, a veces, deshidratación), por lo que el tratamiento profiláctico (preventivo) es fundamental».
Fox News Digital contactó a Ipsen, una compañía biofarmacéutica francesa con sede en París, Francia, para obtener comentarios adicionales.
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