Amgen podría amenazar el dominio de Novo Nordisk y Eli Lilly en medicamentos para bajar de peso

Novo Nordisk y Eli Lilly han dominado durante mucho tiempo el rápido crecimiento mercado de medicamentos para bajar de pesopero su duopolio está más cerca que nunca de enfrentarse a la amenaza de un nuevo rival.

amgen está entre los líderes de un grupo de fabricantes de medicamentos que compiten por unirse al mercado con sus propios tratamientos para perder peso. como la empresa producto Con las pruebas necesarias para llevar al mercado su inyección experimental contra la obesidad en los próximos años, podría ver algunas ventajas.

El medicamento de Amgen, MariTide, se toma con menos frecuencia que Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly, y puede provocar una pérdida de peso más duradera que las inyecciones de los líderes del mercado. Amgen, una de las compañías farmacéuticas más grandes del país, también puede producir medicamentos a escala, una gran ventaja sobre las compañías biotecnológicas más pequeñas que carecen de una gran huella de fabricación.

«Hay varios otros que intentan entrar [the market] tanto pequeños como grandes, pero cuando doy un paso atrás, creo que Amgen tiene una oportunidad real de ser disruptivo y desafiar a Eli Lilly y Novo», dijo a CNBC el analista de William Blair & Company, Matt Phipps.

Amgen ha visto su comparte pop 12% desde que el director ejecutivo Bob Bradway dijo el jueves que estaba «muy alentado» por un estudio en etapa intermedia en curso sobre MariTide. Pero no es la única empresa que tiene posibilidades de revolucionar el mercado.

Otras empresas, como Terapéutica vikinga, Todos inmunes, Terapéutica estructural, AstraZeneca y sus socios Boehringer Ingelheim y Zelanda farmacéutica – se encuentran entre los que están progresando con sus propios tratamientos. Novo Nordisk y Eli Lilly también están trabajando en nuevos medicamentos para bajar de peso.

«No sé si estoy listo para elegir otro claro ganador basándose en los datos que tenemos», dijo Phipps.

La competencia por una porción del mercado de la pérdida de peso se ha vuelto más feroz en los últimos meses. Aún así, a pesar de la escasez intermitente de suministro y la cobertura de seguro limitada, no se espera que la demanda de Wegovy y Zepbound disminuya en el corto plazo. Eso deja espacio para nuevos participantes en un segmento que se espera crezca hasta $100 mil millones para finales de la década.

Si bien Amgen se encuentra en una posición sólida, MariTide tardará años en llegar a los pacientes. La compañía no ha proporcionado una fecha estimada de lanzamiento para su inyección contra la obesidad. En una nota de investigación publicada el jueves, el analista de JPMorgan, Chris Schott, estimó que llegará al mercado en 2028.

MariTide mostró pérdida de peso sostenida después de una sola inyección o múltiples inyecciones durante un ensayo de fase uno, que permitió dosis menos frecuentes del fármaco, según los autores del estudio. Agregaron que el medicamento de la compañía también puede permanecer en el cuerpo por mucho más tiempo que las terapias actuales.

Phipps dijo que confía en que los pacientes puedan tomar MariTide incluso con menos frecuencia, como una vez cada trimestre, para mantener la pérdida de peso que observaron después de comenzar a tomar el medicamento. Eso podría facilitar que Amgen fabrique suficiente suministro y evitar un problema que ha estado afectando a Novo Nordisk y Eli Lilly.

Amgen ya está comenzando a ampliar la capacidad de fabricación de MariTide, dijeron ejecutivos durante una conferencia telefónica sobre resultados el 2 de mayo.

Dosis menos frecuentes de MariTide también pueden causar menos efectos secundarios que otros tratamientos para bajar de peso, anotó Phipps. Muchos pacientes dejan de tomar los medicamentos existentes debido a náuseas y vómitos.

MariTide causa algunos de esos mismos efectos secundarios, pero Phipps dijo que una inyección mensual o trimestral del medicamento daría lugar a menos días de sensación de malestar en comparación con una dosis semanal. Añadió que menos dosis podrían ayudar a los pacientes a cumplir el tratamiento y mantener la pérdida de peso.

«Incluso si tienes algunas náuseas durante el día, sólo una vez por trimestre en lugar de una vez por semana, creo que eso es enorme para lograr que más pacientes permanezcan», dijo Phipps.

Al igual que Wegovy y Zepbound, el tratamiento de Amgen activa un receptor de hormona intestinal llamado GLP-1 para ayudar a regular el apetito de una persona.

Pero mientras Zepbound activa un segundo receptor de la hormona supresora del apetito llamado GIP, el fármaco de Amgen lo bloquea. Wegovy no se dirige al GIP, que como receptor también puede mejorar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.

Si bien el progreso de Amgen ha entusiasmado a Wall Street y ha hecho subir sus acciones, otras compañías también están avanzando hacia la comercialización de un producto. Aquí es donde se encuentran esas otras drogas.

CagriSema ayudó a los pacientes diabéticos con sobrepeso u obesidad perder el 15,6% de su peso después de 32 semanas en un ensayo de etapa intermedia. Novo Nordisk estudia CagriSema en seis ensayos clínicos en etapa tardía y podría liberar datos de un estudio de 68 semanas en pacientes obesos a finales de este año.

Mientras tanto, Eli Lilly está estudiando un fármaco experimental llamado retatrutida en un ensayo de última etapa. Ese tratamiento ayudó a los pacientes a perder hasta el 24% de su peso después de casi un año en un ensayo de etapa intermedia, que estableció un nuevo estándar para la pérdida de peso.

Retatrutida imita tres hormonas reguladoras del hambre diferentes: GLP-1, GIP y glucagón. Esa combinación parece ser aún más eficaz para frenar el apetito de una persona.

Eli Lilly también está desarrollando un fármaco oral llamado orforglipron, que se dirige al GLP-1. Está previsto que la empresa publique los datos de los ensayos de última fase sobre la píldora y la retatrutida en 2025.

Entre otros posibles participantes, Boehringer Ingelheim y la empresa biotecnológica danesa Zelanda farmacéutica están desarrollando un semanario pérdida de peso inyección. El fármaco experimental se dirige al GLP-1 para suprimir el apetito y al glucagón para aumentar el gasto energético.

Boehringer Ingelheim dijo en agosto que estaba trasladando el medicamento, llamado survodutide, a una estudio de última etapa. Un ensayo en etapa intermedia encontró que los pacientes con sobrepeso u obesidad perdieron hasta 19% de su peso después de 46 semanas de tratamiento con el fármaco.

En febrero, las empresas también publicaron datos positivos de la fase intermedia del ensayo sobre survodutide en pacientes con una forma grave de enfermedad hepática.

Boehringer Ingelheim espera que survodutide funcione lanzamiento como tratamiento para la obesidad o enfermedades hepáticas en 2027 o 2028, siempre que los datos de los ensayos sean favorables, según una entrevista de Reuters.

AstraZeneca también está desarrollando una pastilla diaria para la obesidad, llamada ECC5004, bajo un asociación firmado con la empresa china de biotecnología Eccogene en noviembre.

Los ejecutivos de AstraZeneca han dicho que la píldora es rápidamente absorbido y no permanece mucho tiempo en el estómago, lo que podría reducir los efectos secundarios en comparación con los tratamientos existentes. Los ejecutivos también han dicho que los pacientes pueden tomar la píldora sola o en combinación con otros medicamentos orales, como el medicamento para la diabetes Farxiga, para tratar la obesidad y problemas de salud relacionados.

Pero el fármaco, que se dirige al GLP-1, está a años de llegar al mercado. La compañía completó un ensayo de fase uno en pacientes con diabetes y planea presentar los datos en una conferencia médica a finales de este año, dijeron los ejecutivos durante una conferencia telefónica sobre resultados en abril.

También se encuentra en un ensayo en etapa inicial el medicamento experimental contra la obesidad AZD6234 de AstraZeneca, que se dirige a otra hormona intestinal llamada amilina. La empresa espera que pueda combinarse AZD6234 con su GLP-1 oral para ayudar a los pacientes a lograr una mayor pérdida de peso que con los medicamentos existentes, dijo en noviembre el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot.

Mientras tanto, los inversores están ansiosos por ver nuevos datos sobre la píldora contra la obesidad de Pfizer a mediados de año, que determinarán el destino de la compañía en el mercado de medicamentos para bajar de peso. La empresa desechado la versión de esa píldora que se toma dos veces al día, danuglipron, en diciembre después de que los pacientes tuvieran dificultades para tolerarla en un ensayo.

Pfizer podría tener otra oportunidad de ingresar al mercado si adquiere un fabricante de medicamentos contra la obesidad más pequeño. Pero por ahora, parece poco probable que se llegue a un acuerdo, ya que la compañía trabaja para recuperarse del declive de su negocio de Covid el año pasado.

«En lo que se refiere a adquisiciones complementarias, en el corto plazo no se esperaría que hiciéramos mucho allí», dijo el director financiero de Pfizer, David Denton, durante una conferencia telefónica sobre resultados el 1 de mayo.

Viking Therapeutics se lanzó en marzo datos iniciales de un ensayo en etapa intermedia sobre su inyección experimental, dirigida a GLP-1 y GIP. Aquellos que recibieron dosis semanales del tratamiento perdieron hasta un 13,1% de su peso en comparación con los pacientes que recibieron un placebo después de 13 semanas.

Viking probablemente llevará a cabo otra prueba de fase dos que podría durar entre seis y nueve meses, dijo el director ejecutivo de la compañía, Brian Lian, durante una llamada a inversores en marzo. Es probable que el tratamiento de Viking no llegue al mercado hasta 2029 o más tarde, escribió el analista de Jefferies Akash Tewari en una nota ese mismo mes.

También en marzo, Viking dijo que planea iniciar un ensayo de fase dos con una versión oral de su medicamento después de que demostró resultados positivos en un pequeño estudio.

Structure Therapeutics también está desarrollando un GLP-1 oral para la obesidad y la diabetes. Pero no cumplió con las expectativas de Wall Street sobre la pérdida de peso en una prueba de mitad de etapa en diciembre.

La píldora ayudó a los pacientes obesos a perder aproximadamente el 5% de su peso en comparación con aquellos que recibieron un placebo después de ocho semanas.

Structure dijo que espera resultados completos de 12 semanas en pacientes con obesidad en el segundo trimestre de este año. La compañía planea iniciar un estudio más amplio en etapa intermedia en la segunda mitad de este año y una prueba en etapa tardía en 2026.

Altimmune está desarrollando una inyección semanal contra la obesidad llamada pemvidutida, que se dirige al GLP-1 y al glucagón.

En noviembre, Altimmune publicó datos de prueba de mitad de etapa que mostraban que su medicamento provocó una pérdida de peso del 15,6% en promedio después de 48 semanas. La compañía también anunció datos adicionales de ese estudio en marzo que muestran que su inyección minimizó la pérdida de masa muscular, un efecto secundario negativo de las inyecciones para bajar de peso existentes.

Altimmune se reunirá con la Administración de Alimentos y Medicamentos en la segunda mitad del año para trazar el camino a seguir para la inyección.

Corrección: este artículo se ha actualizado para reflejar la ortografía correcta del nombre de Bob Bradway.