Roche alega que se vendieron dispositivos médicos falsificados para la diabetes en Amazon

Las tiras reactivas de glucosa de la marca Accu-Chek de Roche Diabetes Care Inc. están dispuestas para una fotografía en el distrito de Brooklyn de Nueva York, EE. UU., el jueves 4 de abril de 2019.

Alex Flynn | Bloomberg | imágenes falsas

rocheuna de las empresas de biotecnología más grandes del mundo, dijo que «falsificaciones peligrosas» de sus dispositivos médicos para la diabetes terminaron a la venta en Amazonas para ser comprado por pacientes en todo Estados Unidos.

Roche acusó a los fabricantes y vendedores con sede en la India de vender versiones falsificadas de sus dispositivos Accu-Chek, que se utilizan para medir los niveles de glucosa en sangre. La compañía hizo el reclamo en una demanda federal revelada el viernes por la noche.

«Los pacientes saben que los dispositivos médicos Accu-Chek de Roche son seguros, estériles y precisos», decía la denuncia. Roche dijo que las tiras reactivas falsificadas son productos caducados o casi caducados que se reenvasan con etiquetas falsificadas que muestran las marcas registradas de Roche en Estados Unidos y fechas de caducidad falsas.

Advirtió que los dispositivos falsificados «probablemente proporcionen mediciones falsas o inexactas de los niveles de glucosa en sangre, poniendo a los pacientes en riesgo de sufrir complicaciones graves y potencialmente mortales, como hiperglucemia y dosis excesivas o insuficientes de insulina».

La demanda, que fue presentada bajo sello en mayo en el Tribunal de Distrito de Estados Unidos en el distrito de Brooklyn de la ciudad de Nueva York, nombró como demandados a cuatro empresas y sus ejecutivos, todos con sede en India. Roche pide una indemnización por daños y perjuicios no especificados.

Después de que se presentó la demanda, un juez aceptó la solicitud de Roche de una orden de restricción temporal para impedir que los acusados ​​vendieran los productos falsificados. Las tiendas de Amazon que ofrecían los productos a la venta parecen haber sido cerradas.

Amazon no es acusado en el caso, pero Roche afirma que, como parte del supuesto plan, todos los productos falsificados enviados a EE. UU. se almacenaron en almacenes de Amazon en todo el país, incluido Brooklyn. Los productos generalmente se envían a empresas y particulares dentro de las 48 horas posteriores al aterrizaje en las instalaciones de Amazon.

«Amazon actualmente tiene un número incalculable de estos peligrosos dispositivos médicos falsificados en sus almacenes en todo el país, listos para entregar a los consumidores estadounidenses desprevenidos con solo hacer clic en un botón», dice la denuncia.

Roche dijo que los falsificadores participaron en el programa Logística de Amazon de Amazon, a través del cual «Amazon se compromete a recibir, almacenar y aceptar pedidos en nombre de los falsificadores; recoger, empaquetar y enviar los productos falsificados; y brindar servicio al cliente a los falsificadores». … Amazon, a cambio, recibe un porcentaje considerable de los ingresos de las ventas de productos falsificados», según la denuncia.

Un portavoz de Amazon dijo a CNBC que la compañía tiene «una política de tolerancia cero para los productos falsificados. Contamos con medidas proactivas para evitar que se incluyan productos falsificados y monitoreamos continuamente nuestra tienda. Si identificamos un problema, actuamos rápidamente para proteger a los clientes y marcas, incluida la eliminación de listados falsificados y el bloqueo de cuentas, y la colaboración con las marcas y las autoridades para proteger a nuestros clientes de los malos actores que intentan abusar de nuestra tienda».

La denuncia fue presentada en nombre de Roche Diabetes Care Inc., Roche Diabetes Care GmbH y Hoffmann-La Roche Inc, por abogados del bufete de abogados Patterson Belknap Webb & Tyler, con sede en Nueva York.

Los demandados son JMD Enterprises que opera como DKY Store USA, el fundador y propietario de JMD Enterprises, Dileep Kumar Yadav, JMD International, el propietario y fundador de JMD International, Abhishek Jain, la tienda Medical Hub_USA, el propietario de Medical Hub_USA, Ratnakar Sharma, la tienda india auténtica y el propietario de la tienda india auténtica. Atikur Rahman.

CNBC se puso en contacto con los acusados ​​para hacer comentarios, pero aún no ha recibido respuestas.

Un portavoz de Roche dijo a CNBC que la empresa no comenta sobre demandas en curso.

Dispositivos médicos falsificados

Los dispositivos médicos Accu-Chek para el cuidado de la diabetes de Roche, utilizados por millones de pacientes, incluyen glucómetros Accu-Chek, tiras reactivas para medir la glucosa en sangre y lancetas. Las tiras reactivas y lancetas de glucosa en sangre de la compañía se pueden comprar con o sin receta en farmacias y mercados en línea, incluido Amazon.

Roche Accu-Chek SoftClix

Fuente: Roche

Las lancetas son agujas desechables especializadas que se utilizan para extraer sangre para realizar pruebas.

El embalaje de los dispositivos falsificados en el centro de la demanda incluye un error ortográfico en el nombre del producto, así como números de serie y fechas de vencimiento falsos, según la denuncia.

Estos productos Roche falsificados muestran el nombre del producto mal escrito.

Fuente: Presentación del Tribunal de Distrito de EE. UU.

La compañía inició una investigación sobre las falsificaciones a finales de marzo cuando un denunciante se acercó con información, según la denuncia. Luego, sus investigadores compraron los productos en las tres tiendas de Amazon enumeradas en la denuncia, según la demanda.

En mayo, un cliente dejó una reseña negativa en la plataforma de Amazon, quejándose de que había pedido tiras reactivas en la tienda DKY pero recibió un producto diferente. En marzo, otro cliente dijo que las lancetas que compró en DKY eran falsas.

Los números de serie idénticos falsos en los paquetes son otro indicador de falsificaciones.

Fuente: Presentación ante el tribunal de distrito de EE. UU.

Roche no especificó durante cuánto tiempo se vendieron los artículos falsificados en Amazon, ni cuántos llegaron finalmente a los clientes.

El problema de las tiras reactivas de glucosa potencialmente peligrosas surgió en 2019 cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos advirtió contra el uso de tiras reactivas de un propietario anterior o de otras que no estaban autorizadas para su venta en los EE. UU. En ese momento, la FDA dijo que las tiras reactivas defectuosas se vendían en línea. Mercados y vendedores individuales.

En 2011, Johnson y Johnson dijo que encontró versiones falsificadas de sus tiras reactivas de glucosa en la India.

CNBC informó en marzo sobre los resultados de una investigación sobre Artículos robados vendidos en el mercado de Amazon. a través de redes organizadas de delincuencia minorista. El informe se centró en millones de dólares en artículos robados de Belleza Ulta que estuvieron vendiéndose durante más de una década en la plataforma.

Y en 2023, una investigación de CNBC reveló cómo los falsificadores alteran ilegalmente los medicamentos recetadosque luego se canalizan hacia una cadena de suministro del mercado gris para su reventa a farmacias y, en última instancia, a los pacientes.

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