La vacuna combinada COVID-gripe muestra resultados «positivos» en ensayos de última etapa, dice Moderna
Al parecer, una vacuna combinada contra la gripe y la COVID está un paso más cerca de llegar al mercado.
Moderna, que está desarrollando el vacuna experimentalanunció el lunes que en los ensayos clínicos de fase 3, mRNA-1083 logró una mejor respuesta inmune que otras vacunas.
La vacuna combinada incluye mRNA-1010 (la vacuna candidata de Moderna para la influenza estacional) y mRNA-1283 (la «próxima generación» de la compañía Vacuna para el COVID-19 candidato»), según un comunicado de prensa de la empresa.
«Estos datos sirven como un hito para la búsqueda de la industria de una vacuna combinada contra la gripe y el COVID-19, que podría cambiar la forma en que gestionamos la temporada de enfermedades respiratorias», dijo Francesca Ceddia, directora de asuntos médicos de Moderna, en un comunicado a Fox. Noticias digitales.
Una vacuna combinada contra la influenza y la COVID está un paso más cerca de llegar al mercado con este nuevo anuncio de Moderna. (iStock)
«Con mRNA-1083, es posible que no solo podamos ofrecer la conveniencia de una protección dual en una sola inyección, sino que también podemos ofrecer una inmunidad mejorada en comparación con las vacunas independientes actuales contra las dos enfermedades respiratorias que representan la mayor carga para los sistemas de atención médica. » ella continuó.
«Nuestra esperanza es que con una mayor comodidad venga un mejor cumplimiento, lo que ayudará a avanzar salud pública y tasas más bajas de resultados graves relacionados con la COVID-19 y la gripe».
Moderna es la única empresa con una vacuna combinada de fase 3 positiva contra la gripe y la COVID, según el comunicado de prensa de la empresa.
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El ensayo de fase 3 de Moderna fue un estudio aleatorizado y doble ciego que incluyó dos grupos independientes, cada uno de ellos formado por 4.000 adultos.
Un grupo incluía adultos de edad. 65 años y másquien comparó la vacuna experimental con Fluzone HD, una vacuna mejorada contra la influenza, y Spikevax, la vacuna COVID-19 actualmente autorizada de Moderna, según el comunicado.
Moderna anunció el lunes que en los ensayos clínicos de fase 3, mRNA-1083 logró una mejor respuesta inmune que otras vacunas. (REUTERS/Brian Snyder)
El segundo grupo, que incluía adultos de 50 a 64 años, comparó el ARNm-1083 con Fluarix, una vacuna contra la influenza de dosis estándar, y Spikevax.
En ambos grupos, el ARNm-1083 produjo «respuestas inmunes estadísticamente significativamente más altas contra tres cepas del virus de la influenza (H1N1, H3N2 y B/Victoria) y contra el SARS-CoV-2», según el comunicado.
«Nunca se pueden predecir eventos adversos raros».
Amrie Grammer, inmunóloga de Virginia que trabajó anteriormente con los Institutos Nacionales de Salud, no participó en el ensayo ni en el desarrollo de la vacuna, pero comentó los hallazgos.
«Los resultados de Moderna de su Ph3 ensayo NCT06097273 indican que la inmunización dual contra el SARS-CoV-2 y la influenza no es menos efectiva que dos inyecciones únicas», dijo Grammer a Fox News Digital.
En ambos grupos, el ARNm-1083 resultó en «respuestas inmunes estadísticamente significativamente más altas contra tres cepas del virus de la influenza (H1N1, H3N2 y B/Victoria) y contra el SARS-CoV-2». (iStock)
«Esto hace que sea más sencillo para más estadounidenses protegerse de estas dos infecciones graves, especialmente aquellos de 65 años o más que tienen mayor riesgo de muertes relacionadas con la COVID y la gripe», continuó.
«El noventa por ciento de las muertes por COVID y entre el 70% y el 85% de las muertes por gripe en 2023 ocurrieron entre personas de 65 años o más».
«Esta es una noticia especialmente buena para las personas que desconfían del exceso de vacunas, incluso si creen en ellas».
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York y colaborador médico de Fox News, tampoco participó en el ensayo, pero compartió sus ideas.
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«Moderna ha estado trabajando en la combinación de una vacuna para combatir tanto la última subvariante del coronavirus como la cepa de gripe del año», dijo a Fox News Digital.
«Los ensayos clínicos de fase 3 parecen excelentes: seguros y eficaces, con más anticuerpos producidos contra ambas inmunizaciones que cuando cualquiera de las dos vacunas se administra sola».
En general, la vacuna experimental mostró un «perfil de tolerabilidad y seguridad aceptable», afirmó Moderna. (iStock)
Es probable que la eficacia se deba a que la vacuna «desperta» el sistema inmunológico para ambos virus al mismo tiempo, provocando una respuesta más fuerte, más variada y más duradera, según Siegel.
«Esta es una noticia especialmente buena para las personas que desconfían de demasiadas vacunas, incluso si creen en ellas», afirmó.
«Las reacciones adversas más comúnmente solicitadas fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza».
«Este tiro crea una opción de ‘dos a favor’ y debería ser una herramienta útil, especialmente si medicos de atencion primaria tener fácil acceso a él.»
En general, la vacuna experimental mostró un «perfil de tolerabilidad y seguridad aceptable», afirmó Moderna.
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«Las reacciones adversas más comúnmente solicitadas fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza», según el comunicado.
Como señaló Grammer, el ensayo de fase 3 de Moderna incluyó a miles de personas con un «perfil de eventos adversos modesto, pero nunca se pueden predecir eventos adversos raros».
En mayo de 2022, solo alrededor del 23% de los adultos estadounidenses estaban al día con las vacunas contra la COVID, según datos de los CDC. (Julian Stratenschulte/dpa)
Siegel también intervino sobre el perfil de seguridad de la vacuna.
«Al contrario de algunos pronunciamientos públicos, se ha demostrado que esta es una tecnología muy segura en general, aunque causa efectos secundarios a corto plazo, como dolor en el brazo y, rara vez, algo más pronunciado o duradero», dijo a Fox News Digital. .
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En mayo de 2022, solo alrededor del 23% de los adultos estadounidenses estaban al día con las vacunas contra la COVID, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Cobertura de la vacuna contra la gripe para adultos era de alrededor del 47% en enero de 2024, según los CDC.
Es probable que la eficacia se deba a que la vacuna «desperta» el sistema inmunológico frente a ambos virus al mismo tiempo, señaló un médico. (iStock)
De cara al futuro, Moderna planea presentar los datos clínicos de la fase 3 y enviarlos para su publicación.
«Moderna planea presentar los datos clínicos de la fase 3 del ARNm-1083 en una próxima conferencia médica, así como enviarlos para su publicación», se afirma en el comunicado. «La empresa colaborará con los reguladores sobre los próximos pasos».
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Tanto Novavax como Pfizer-BioNTech también tienen en curso ensayos clínicos de las vacunas contra el SARS-CoV-2/influenza, señaló Grammer.
«Nuestro estudio de fase 3 de combinación de COVID-19 e influenza está en camino de comenzar en la segunda mitad de este año», dijo un portavoz de Novovax a Fox News Digital.
«Una sola visita de vacunación combinada crea una comodidad que creemos que puede traducirse en mejores tasas de vacunación, especialmente en adultos mayoresquienes corren mayor riesgo».
Fox News Digital contactó a Pfizer para solicitar comentarios.