Un medicamento experimental contra el Alzheimer recibe el visto bueno del panel asesor de la FDA: es un «progreso»
un experimento Medicamento para el alzhéimerdonanemab, fue respaldado el lunes por un panel asesor de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA).
Donanemab está diseñado para tratar los síntomas de la enfermedad temprana. enfermedad de alzheimerincluyendo deterioro cognitivo leve y demencia leve de Alzheimer.
En la audiencia del Comité Asesor del Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA, que se celebró en Maryland el lunes, los asesores acordaron unánimemente que los beneficios del medicamento superan cualquier riesgo potencial.
Si bien esto no es una garantía de que la FDA aprobará el medicamento, la agencia normalmente sigue las recomendaciones del panel, según los informes.
También asistieron funcionarios de Eli Lilly, la compañía farmacéutica de Indiana que fabrica donanemab, y respondieron preguntas del comité sobre posibles efectos secundarios.
Un fármaco experimental contra el Alzheimer, donanemab, recibió el lunes el respaldo de un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. (iStock)
En la audiencia del lunes, los funcionarios de Eli Lilly presentaron resultados de ensayos clínicos que demostró que el fármaco desaceleró el deterioro cognitivo y funcional en personas con deterioro cognitivo leve debido a las primeras etapas del Alzheimer.
El estudio también fue publicado por la Revista de la Asociación Médica Estadounidense.
En los ensayos de fase 3 publicados en mayo de 2023, se demostró que donanemab «retrasa significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana», según un comunicado de prensa en el sitio web de Eli Lilly.
Si se aprueba donanemab, se convertiría en apenas el segundo medicamento disponible diseñado para retardar la progresión de los síntomas del Alzheimer.
Donanemab está diseñado para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer temprana, incluido el deterioro cognitivo leve y la demencia leve de Alzheimer. (iStock)
Leqembi, la primera novedad tratamiento del alzheimer en 20 años, obtuvo la aprobación total de la FDA en julio de 2023.
Donanemab actúa eliminando el amiloide acumulado en el cerebro. Se demostró que causa efectos secundarios como «hinchazón cerebral y pequeños sangrados», encontraron los investigadores.
La Asociación de Alzheimer, con sede en Chicago, emitió un comunicado celebrando el hallazgo de la FDA de que donanemab es eficaz para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana.
«Un futuro con más tratamientos aprobados para el Alzheimer es un tremendo avance para las personas elegibles para estos medicamentos», dijo Joanne Pike, DrPH, presidenta y directora ejecutiva de la Asociación de Alzheimer, en un comunicado proporcionado a Fox News Digital.
Los funcionarios de Eli Lilly presentaron los resultados de un ensayo clínico que muestra que el fármaco donanemab ralentiza el deterioro cognitivo y funcional de las personas con deterioro cognitivo leve debido a las primeras etapas del Alzheimer. (iStock)
«Se están produciendo avances en el tratamiento. Ahora necesitamos más tipos de tratamientos, dirigidos a una variedad de aspectos de la enfermedad, con mayor eficacia y seguridad», continuó.
«Una vida rica y sólida sin la amenaza de pérdida de memoria, confusión o deterioro cognitivo: esto es lo que imaginamos».
El siguiente paso hacia la aprobación de donanemab es la revisión de la FDA.
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York, señaló que donanemab es muy similar a Leqembi, el fármaco actualmente en el mercado que bloquea la formación de amiloide. (Dr. Marc Siegel)
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York y un colaborador médico de Fox News, que no participó en los ensayos del fármaco, señaló que donanemab es muy similar a Leqembi, el fármaco actualmente en el mercado que bloquea la formación de amiloide.
«Una vida rica y sólida sin la amenaza de pérdida de memoria, confusión o deterioro cognitivo: esto es lo que imaginamos».
«El problema con… el denonemab es similar: puede provocar inflamación y hemorragia cerebral», dijo Siegel a Fox News Digital.
«También es caro, ya que es una vez al mes, frente a una vez cada dos semanas en Leqembi».
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Denonemab es «algo más eficaz», anotó Siegel, ya que ralentiza la progresión del Alzheimer en aproximadamente un 35 por ciento, frente a un 27 por ciento con Leqembi.
«Puede que sea mejor para eliminar las placas», afirmó.
«Un futuro con más tratamientos aprobados para el Alzheimer es un tremendo avance para las personas elegibles para estos medicamentos», dijo el presidente y director ejecutivo de la Asociación de Alzheimer en un comunicado. (iStock)
Puede haber limitaciones asociadas con este tipo de medicamentos, sin embargo, según el doctor.
«Muchos expertos me han dicho que la obsesión por la formación de amiloide puede no ser el santo grial que alguna vez se pensó», dijo Siegel a Fox News Digital.
«El estudio no prestó suficiente atención a las proteínas tau, que también desempeñan un papel clave en este caso».
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Las proteínas tau, que causan «enredos» en el cerebro de los pacientes de Alzheimer, no son los objetivos principales de estos medicamentos, dijo Siegel.
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«También está la cuestión de la neuroinflamación y las anomalías de la transmisión neuronal, que preceden a la acumulación de proteínas de la placa y son objetivos importantes para la investigación».
Fox News Digital se acercó a Eli Lilly y a la FDA para solicitar comentarios.