La FDA aprueba el primer kit de inseminación estéril casero para ayudar con la infertilidad: «Me pone la piel de gallina»
Ahora es posible que las mujeres embarazarse mediante inseminación en la comodidad de sus propios hogares.
La FDA aprobó recientemente el primer producto esterilizado en casa. kit de inseminación.
PherDal Fertility Science recibió autorización el mes pasado después de que varias pruebas no plantearon «ninguna nueva pregunta sobre la seguridad o eficacia» del producto, como se indica en la carta de aprobación de la FDA.
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La creadora y directora ejecutiva de PherDal, la Dra. Jennifer Hintzsche de Dixon, Illinois, confirmó a Fox News Digital que han nacido 34 bebés de los primeros 200 kits de prueba de concepto que se lanzaron.
«Incluso decir eso todavía me pone la piel de gallina», dijo Hintzsche en una entrevista.
La Dra. Jennifer Hintszche aparece con su esposo, Ryan Westphal, y sus dos hijos, Lois y Zackary, en un retrato de 2019. (Bretaña Moore)
El kit para el hogar está destinado a usuarias que tienen dificultades para concebir o que han decidido no concebir de forma natural.
El kit incluye tres vasos circulares esterilizados y tres jeringas, todos empaquetados por separado, para una opción de uso independiente.
Mientras que otras marcas ofrecen kits de inseminación en el hogar, PherDal es el único dispositivo de inseminación en el hogar con múltiples patentes, estéril y aprobado por la FDA en el mercado, según la compañía.
«La esterilidad es importante porque los estudios muestran que las alteraciones (disbiosis) en el microbioma reproductivo están directamente relacionadas con la infertilidad», afirmó Hintzsche.
Los Hintszche aparecen en la foto con su hija, Lois, a la izquierda. A la derecha, la jeringa PherDal y el vaso estéril circular permiten un acceso completo a las muestras. «Si pagas 3.000 dólares por unos pocos mililitros de una muestra, cada gota cuenta», dijo Hintzsche. (Fotografía de Don Umland/PherDal)
El primer lote de kits de PherDal se agotó en sólo 90 días, cuando Hintszche se dio cuenta de que podría estar «en lo cierto».
«Realmente es un dispositivo simple, pero hay mucha ciencia detrás de su efectividad», afirmó.
Impulsado por el deseo de tener una familia.
Hintzsche dijo que asumió que después de casarse con su esposo en octubre de 2016, quedaría embarazada, tendría varios bebés y viviría feliz para siempre «detrás de una cerca blanca».
Pero después de 14 meses de intentos infructuosos de concebir, buscó un especialista en fertilidad quien realizó algunas pruebas.
Fue entonces cuando Hintzsche descubrió que tenía «infertilidad inexplicable», ya que el médico dijo que «todo parece normal» y «no sabemos qué pasa».
Luego, el médico le entregó a Hintzsche una solicitud de préstamo de 10.000 dólares para comenzar el tratamiento de FIV.
Como biólogo con un doctorado, Hintzsche comenzó a investigar la infertilidad en busca de una alternativa a los tratamientos «invasivos».
Después de casarse con su marido en octubre de 2016, Hintzsche intentó sin éxito durante 14 meses quedar embarazada antes de buscar a un especialista en fertilidad. (PherDal)
«En lugar de entrar en el útero, si pones [sperm] justo en la apertura del cuello uterino, y se hizo [in a] estéril [manner] en la clínica, tenía la misma tasa de nacidos vivos [as IVF]», dijo. «Y yo estaba como, ‘¿Por qué nadie me ha ofrecido esto?'»
La científica pidió material de laboratorio y probó su prototipo.
Hintzsche quedó embarazada en diciembre de 2017, después de solo dos intentos con el kit.
Su hija, Lois, nació el 11 de septiembre de 2018.
Motivado por ese éxito, Hintzsche lanzó una nueva carrera con el objetivo de ayudar a otras personas que enfrentaban las mismas luchas.
En la foto, la Dra. Jennifer Hintszche de Illinois y su familia animan a los Chicago Bears en 2023. (Dra. Jennifer Hintzsche)
«Creo que todo el mundo merece algo que pueda probar primero, y no deberían costar 10.000 dólares sólo para [have the chance] ser madre.»
A través de los comentarios de los clientes de PherDal, Hintzsche ha perfeccionado su producto para adaptarse a una variedad de escenarios.
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Muchas mujeres afirman sentir «vergüenza» cuando se enfrentan a la infertilidad, dijo Hintzsche, algo que PherDal pretende eliminar.
Hintzsche también escuchó de otras mamás de PherDal que la inseminación en el hogar «quita la presión» a las parejas que han hecho todo lo posible para concebir sin éxito.
Muchos padres de PherDal han informado que preferirían no regresar a una clínica para proporcionar una muestra, ya que «esa no es la forma en que lo imaginaron». hacer crecer una familia«, dijo Hintszche.
Otra familia, que se muestra aquí, utilizó PherDal para concebir a su hijo. (Camber Lynn Ostwinkle, fotografías de Wink)
«Ofrece a las personas esta opción privada y segura que no [involve] cualquier medicamento», dijo Hintzsche. «No funcionará para todos… pero para muchas personas, tal vez el esperma sólo necesite un pequeño impulso».
Es importante que las personas confirmen con su médico que es saludable quedar embarazadas antes de intentar un método como PherDal, añadió.
Un especialista en infertilidad lo ve prometedor y advierte sobre posibles peligros
La Dra. Remm Sabouni, endocrinóloga reproductiva y especialista en infertilidad del Aspire Houston Fertility Institute, compartió con Fox News Digital su aprecio por los productos reproductivos que permiten «más opciones manteniendo la seguridad». (Ella no participó en el desarrollo de PherDal).
El experto señaló que PherDal es potencialmente útil para los miembros de la comunidad LGBTQIA+ que quieran probar la inseminación en casa.
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También es útil para pacientes que se han sometido a una evaluación de infertilidad y buscan opciones más naturales, dijo, o para parejas masculinas que tienen problemas de erección o que quieren evitar las relaciones sexuales como medio para producir esperma.
Sabouni señaló una «advertencia importante» de un producto como PherDal, que es el desafío de comprender quién califica como un buen candidato para su uso.
La Dra. Hintzsche, en la foto con su esposo, llamó al producto PherDal porque usó su doctorado para «probar» que era fértil, dijo. (Dra. Jennifer Hintzsche)
El experto en fertilidad advirtió sobre «algunos obstáculos», incluida la falta de evaluación de la fertilidad y la eficacia limitada para ciertas afecciones médicas como la infertilidad por factor masculino, obstrucciones tubáricas o trastornos ovulatorios en las mujeres.
Sabouni también mencionó la falta de ensayos controlados aleatorios «que demuestren la viabilidad de este tratamiento», así como la falta de supervisión médica y el riesgo de mal uso.
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«Si bien reconozco los beneficios potenciales de dichos dispositivos para uso doméstico, particularmente para personas y parejas que intentan concebir, advertiría encarecidamente que no se los considere como un reemplazo de la consulta con un especialista en fertilidad,» ella dijo.
«Si no se logra la concepción después de utilizar estos métodos durante el período recomendado (normalmente un año para menores de 35 años y seis meses para mujeres mayores de 35 años o con períodos irregulares), es recomendable buscar asesoramiento médico profesional», añadió el doctor.
«Creo que todo el mundo merece algo que pueda probar primero, y no deberían costar 10.000 dólares sólo para [have the chance] ser madre», dijo la fundadora de la empresa (sin foto). (iStock)
Los clientes no necesitan receta médica para comprar.
La autorización de la FDA recomienda que los consumidores sólo compren el producto durante un máximo de seis meses antes de buscar otras opciones.
«Realmente es una forma asequible y accesible que la gente puede probar si tiene dificultades», afirmó Hintzsche.
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Fox News Digital se acercó a la FDA solicitando comentarios.
La compañía dijo que los pedidos anticipados de los kits PherDal, que se fabrican 100% en los EE. UU., están actualmente disponibles en pherdal.com por $199.