El tratamiento del cáncer de ovario avanza rápidamente hacia la aprobación de la FDA a medida que surgen alternativas de quimioterapia: «Estamos progresando»

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una nueva ola de tratamientos contra el cáncer parece prometedor para el futuro de la atención oncológica.

El cáncer de ovarios El fármaco RC88, fabricado por la empresa biofarmacéutica china RemeGen, recibió la aprobación de la FDA para ensayos clínicos de fase 2 a principios de este mes.

El medicamento recibió la designación de vía rápida (FTD) para el tratamiento de «cánceres epiteliales recurrentes de ovario, de trompas de Falopio y peritoneales primarios resistentes al platino», confirmó la compañía a Fox News Digital.

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RC88 es un conjugado antifármaco (ADC) diseñado para tratar cánceres de ovario agresivos en pacientes con «mal pronóstico», según la compañía.

Un ADC es «un clase de medicamentos diseñados como terapia dirigida para tratar enfermedades», según los Institutos Nacionales de Salud.

RC88 tiene como objetivo tratar cánceres de ovario agresivos en pacientes con mal pronóstico, según RemeGen, la empresa con sede en China que fabrica el medicamento. (iStock)

El fármaco se dirige a la mesotelina, una proteína que se encuentra en los tumores.

«Este desarrollo no es sólo un avance científicosino un rayo de esperanza para innumerables mujeres que luchan contra esta formidable enfermedad», dijo un portavoz de RemeGen en un correo electrónico a Fox News Digital.

RemeGen tiene intención de lanzar estudios clínicos internacionales y multicéntricos en EE.UU., China, la Unión Europea y otras regiones, según un comunicado de prensa.

El nuevo fármaco recibió la designación de vía rápida (FTD) para el tratamiento de «cánceres epiteliales recurrentes de ovario, de trompas de Falopio y peritoneales primarios resistentes al platino», confirmó RemeGen a Fox News Digital. (iStock)

El ensayos clínicos estudiará a participantes en varios países para determinar la dosis óptima, la eficacia y la seguridad del tratamiento.

Está previsto que los hallazgos de los datos clínicos del RC88 se publiquen en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en mayo de 2024 en Chicago.

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El Dr. Brian Slomovitz, director de oncología ginecológica y copresidente del Comité de Investigación del Cáncer del Centro Médico Mount Sinai en Miami Beach, Florida, está familiarizado con el tratamiento de RemeGen y señaló que los conjugados antifármacos han surgido como una «clase relativamente nueva de droga.»

Le dijo a Fox News Digital en una entrevista: «[It] definitivamente es muy prometedor», señalando también que ha habido muchos más fracasos que éxitos.

Brian Slomovitz, MD, es director de Oncología Ginecológica y copresidente del Comité de Investigación del Cáncer del Centro Médico Mount Sinai en Miami Beach, Florida. Destacó la «promesa» del fármaco contra el cáncer de ovario RC88. (Centro Médico Monte Sinaí)

Entre esos éxitos se encuentra un fármaco ADC llamado Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx), que está indicado para el cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal FRa positivo y resistente al platino.

La FDA otorgó la aprobación acelerada a Elahere en noviembre de 2022, según un comunicado de prensa de la agencia.

Otros ADC en desarrollo incluyen un medicamento llamado TIVDAK para el cáncer de cuello uterino, así como tratamientos anti-HER2 para cáncer de mamasegún Slomovitz.

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«Va a ser mucho más eficaz que [chemo drug] Herceptin», predijo. «Entonces, es realmente una clase novedosa. [of drugs] que entran en las células de una manera única».

Los ensayos clínicos de fase 3 de TIVDAK (tisotumab vedotin) se vincularon con una reducción general del 30 % en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia.

Un oncólogo describió los enfoques del ADC para tratar el cáncer como una «clase novedosa [of drugs] que entran en las células de una manera única». (iStock)

En una entrevista anterior con Fox News Digital, la Dra. Kathleen Moore, directora asociada de investigación clínica del Stephenson Cancer Center en Ciudad de Oklahomacompartió que la terapia TIVDAK ha sido eficaz para reducir los tumores de sus propios pacientes.

«En el pasado, simplemente no teníamos medicamentos activos «Y nuestros pacientes realmente se quedaron con terapias ineficaces y simplemente murieron», dijo. «Se sienten mejor porque su enfermedad se está reduciendo».

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Durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2023 en Madrid, España, Moore presentó otro tratamiento con ADC llamado raludotatug deruxtecan (R-DXd), que la Biblioteca Nacional de Medicina confirmó como «eficaz» en el tratamiento de los cánceres de ovario y riñón.

A medida que se desarrolla el cáncer de ovario, aumenta el nivel de mesotelia, lo que le da al RC88 su objetivo «único».

«R-DXd es el primer ADC dirigido a CDH6, [which has been] probado en cáncer de ovario y demuestra señales muy fuertes de eficacia», dijo Moore en su presentación de datos, según OncLive, el sitio web del Oncology Specialty Group.

Según RemeGen, el setenta por ciento de las mujeres a las que se les diagnostica cáncer epitelial de ovario (COE) ya han alcanzado una etapa avanzada.

Los ensayos clínicos de fase 3 de TIVDAK (tisotumab vedotin) se vincularon con una reducción general del 30 % en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia. (iStock)

El COE sigue siendo una «causa importante de muertes por cáncer entre mujeres,» ya que «no existen métodos de detección eficaces» y la mayoría de los pacientes experimentan una recaída en dos años, añadió la empresa.

A medida que se desarrolla el cáncer de ovario, aumenta el nivel de mesotelia, lo que le da al RC88 su objetivo «único», según el comunicado de prensa de RemeGen.

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La aprobación del RC88 por parte de la FDA como un nuevo fármaco en investigación «marca un momento crucial en nuestro compromiso de abordar los desafíos del cáncer de ovario recurrente resistente al platino», escribió el Dr. Jianmin Fang, director ejecutivo de RemeGen, en una declaración a Fox News Digital.

RemeGen llama al RC88, dado su «mecanismo de focalización único», un «faro de esperanza para innumerables mujeres que luchan contra esta formidable enfermedad». (iStock)

«Nuestro enfoque sigue siendo desarrollar tratamientos innovadores que puedan mejorar significativamente los resultados de los pacientes en áreas con necesidades críticas no cubiertas», afirmó.

«RC88, con su mecanismo de focalización único, ejemplifica nuestra dedicación a avances pioneros en la terapia del cáncer».

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Es importante que los ADC se estudien continuamente, señaló Slomovitz, ya que el listón para la aprobación es «cada vez más alto».

Y añadió: «La buena noticia es que estamos progresando».

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