Sanofi/GSK lanza ensayo de fase III de vacuna COVID-19, probará eficacia contra variantes
Las dos empresas probarán la eficacia de su vacuna contra variantes y cuando se utiliza como segunda dosis después de una primera inyección con otra vacuna.
Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) anunciaron el jueves que están iniciando ensayos a gran escala para su vacuna COVID-19.
En el ensayo clínico de fase III participarán 35.000 personas mayores de 18 años de varios países e investigará la eficacia de la vacuna contra la cepa original del virus, así como contra la variante B.1.351, detectada por primera vez en Sudáfrica.
«La evidencia científica reciente muestra que los anticuerpos creados contra la variante B.1.351 pueden proporcionar una amplia protección cruzada contra otras variantes más transmisibles», afirman las dos empresas. dijo en un comunicado.
Mientras tanto, los estudios clínicos que se iniciarán en las próximas semanas analizarán la protección que ofrece la vacuna cuando se administra como una segunda dosis después de una primera inyección con otra inyección.
«Nos alienta ver que las primeras vacunaciones comienzan a realizarse en un estudio de fase 3 tan importante y fundamental, ya que creemos que nuestra plataforma tecnológica única proporcionará una opción de vacuna clínicamente relevante», afirmó Thomas Triomphe, director global de Sanofi Pasteur. .
«Hemos adaptado nuestra estrategia de vacunación basándonos en consideraciones prospectivas a medida que el virus continúa evolucionando, además de anticipar lo que podría ser necesario en un entorno pospandémico. Este ensayo es testimonio de la urgencia y agilidad de nuestro enfoque para ayudar a superar el impacto actual de esta pandemia», añadió.
El desarrollo de la vacuna Sanofi/GSK sufrió un revés inicial cuando las empresas anunciaron en diciembre que su vacuna provocaba una «respuesta insuficiente en los adultos mayores».
Desde entonces, adaptaron la fórmula y anunciaron a principios de este mes que su vacuna basada en proteínas producía anticuerpos entre el 95 y el 100 por ciento de los casos después de una segunda dosis.
La vacuna sigue en camino de ser aprobada en el cuarto trimestre del año, dijeron Sanofi y GSK. Para entonces, se espera que la mayor parte de la población adulta de EE. UU., el Reino Unido y la Unión Europea haya sido completamente vacunada.
En la UE se han aprobado hasta el momento cuatro vacunas: Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Universidad de Oxford, Moderna y Johnson & Johnson, la última de las cuales es monodosis.
Sin embargo, algunos expertos, incluido el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, han dicho que podría ser necesaria una tercera dosis de refuerzo dentro de los 12 meses posteriores a la segunda dosis.
Sanofi también está desarrollando una vacuna de ARNm (la tecnología utilizada por Pfizer/BioNTech y Moderna) con la empresa terapéutica estadounidense Translate Bio.
También ha llegado a acuerdos para producir decenas de millones de dosis de Pfizer y Johnson & Johnson.