La adopción de medicamentos contra el Alzheimer se ralentiza a medida que crece la desgana de los médicos estadounidenses
Nueve meses después del lanzamiento en Estados Unidos del primer fármaco que ha demostrado frenar el avance del Alzheimer, Leqembi de Eisai y Biogen se enfrenta a un obstáculo inesperado para su uso generalizado: una creencia arraigada entre algunos médicos de que tratar esta enfermedad que roba la memoria es inútil.
Expertos en Alzheimer Había previsto cuellos de botella debido a los requisitos de Leqembi, que incluyen pruebas de diagnóstico adicionales, infusiones bimestrales y escáneres cerebrales periódicos para protegerse contra efectos secundarios potencialmente letales.
Y esos problemas han influido en la lenta adopción desde que el medicamento fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., según entrevistas con 20 neurólogos y geriatras de consultorios rurales, urbanos, académicos y comunitarios en 19 estados.
En entrevistas con Reuters, siete médicos que tratan a pacientes para el Alzheimer atribuyeron su propia renuencia a prescribir Leqembi a preocupaciones sobre la eficacia, el costo y los riesgos del medicamento.
El uso del medicamento contra el Alzheimer aprobado por la FDA, Leqembi, se ha desacelerado a medida que aumenta el escepticismo de los médicos, mientras que pacientes como Lyn Castellano en St. Louis continúan usando el medicamento, ya que ofrece una sensación de esperanza para su futuro. (Joe Castellano/Folleto vía REUTERS)
«No creo que sea un buen medicamento contra el Alzheimer. Creo que ese es el problema», dijo el Dr. James Burke, neurólogo de la Universidad Estatal de Ohio que ha criticado abiertamente a Leqembi. «Ciertamente no se parece en nada al jonrón que estamos buscando».
Otros seis científicos, todos líderes en el campo, dijeron que el «nihilismo terapéutico» -la creencia de que el Alzheimer es una enfermedad irremediablemente intratable- estaba desempeñando un papel más importante de lo previsto en la supresión de la demanda de médicos de atención primaria, geriatras y neurólogos que podrían estar enviando pacientes a especialistas en memoria para el tratamiento.
La Dra. Reisa Sperling, neuróloga e investigadora sobre el Alzheimer en el Mass General Brigham de Boston, compara el escepticismo de algunos médicos respecto de Leqembi con actitudes fatalistas sobre el tratamiento del cáncer hace 30 años: «Realmente no se puede hacer nada al respecto, entonces, ¿por qué ¿Quieres hacerte la prueba?»
Alex Scott, director administrativo de Eisai, reconoció que el escepticismo ha pesado sobre el lanzamiento junto con una adopción más lenta de lo esperado por parte de los grandes sistemas de salud.
Sugirió que algunas de las dudas de los médicos podrían ser un vestigio del viaje de décadas para demostrar que eliminar la proteína beta amiloide del Alzheimer del cerebro podría retardar el curso de la enfermedad. Antes de que Esai publicara los prometedores resultados de su Este es un equipo de prueba.algunos pensaron que esa área de investigación era «una tontería», dijo Scott.
«Estamos empezando a hacer más y más progreso cada mes. Así que todavía estamos bastante alentados», dijo Scott. «Este es un nuevo viaje y creo que a los proveedores les lleva algún tiempo comprenderlo».
‘RIESGOS SIGNIFICATIVOS, BENEFICIO MARGINAL’
Leqembi fue el primer fármaco dirigido a amiloide que obtuvo la aprobación total de la FDA después de que ralentizó la disminución de la cognición en personas en las primeras etapas del Alzheimer en un 27% en un ensayo clínico.
De los 10.000 estadounidenses que las empresas esperaban tratar para finales de marzo, Eisai anunció que sólo un par de miles habían comenzado el tratamiento a finales de enero. Una portavoz de Eisai se negó a proporcionar cifras actualizadas.
Incluso en el caso de tratamientos que no requieren cambios drásticos en la práctica médica, la adopción de nuevos fármacos es notoriamente lenta. Varios estudios han estimado que pueden pasar una media de 17 años antes de que la investigación clínica se traduzca en la práctica habitual.
Se estima que la enfermedad afecta a más de 6 millones de estadounidenses, según la Asociación de Alzheimer.
Menos de la mitad de Neurólogos estadounidenses recomendar Leqembi a los pacientes, según una encuesta de enero realizada por el investigador de mercado de ciencias biológicas Spherix Global Insights.
El Dr. Michael Greicius, profesor del Centro para Trastornos de la Memoria de la Universidad de Stanford, dijo que hay poca evidencia de que Leqembi beneficie a los pacientes de manera significativa.
«Si tomamos el resultado del ensayo al pie de la letra, las diferencias entre el placebo y el tratamiento probablemente sean lo suficientemente pequeñas como para que los pacientes, los familiares o los médicos no las detecten», dijo Greicius, quien no recomienda Leqembi a los pacientes.
Dijo que la larga espera por un medicamento para el Alzheimer ha puesto a los médicos en la posición de sentirse obligados a ofrecer un tratamiento «incluso si la evidencia al respecto es muy escasa».
Otros médicos han expresado su preocupación por el riesgo de inflamación cerebral y sangrado asociados con Leqembi, así como por los costos asociados con el medicamento de 26.500 dólares anuales, resonancias magnéticas frecuentes e infusiones bimestrales.
«Hay riesgos significativos asociados con estos medicamentos, hay costos significativos y yo diría que hay un beneficio marginal», dijo el Dr. Eric Widera, geriatra y profesor de la Universidad de California en San Francisco, refiriéndose a los tratamientos para reducir el amiloide.
En un editorial publicado en noviembre en el Journal of Gerontological Nursing, Donna Fick, presidenta de la Sociedad Estadounidense de Geriatría, advirtió a los médicos que el grupo recomienda precaución en el uso de lecanemab, que se vende bajo la marca Leqembi.
«Aún no está claro si tratamientos como el lecanemab, que eliminan el amiloide del cerebro, producen una desaceleración clínicamente importante del deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer».
‘TU ENEMIGO ES EL NIHILISMO’
El Dr. Jonathan Liss, neurólogo de Columbus, Georgia, que forma parte del consejo asesor científico de Eisai y ha probado Leqembi en ensayos clínicos, dijo que advirtió por primera vez sobre el nihilismo en una conferencia celebrada en noviembre de 2022 tras una presentación del innovador estudio de Leqembi.
Eisai había preguntado a sus asesores científicos cómo le iría al fármaco frente a futuros rivales. Liss advirtió que los rivales no eran el enemigo; «Tu enemigo es el nihilismo'», recordó. «Todos los neurólogos alrededor de la mesa comenzaron a aplaudir».
El Dr. Nathaniel Chin, geriatra del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de la Universidad de Wisconsin, dijo que fue blanco de comentarios negativos en las redes sociales después de que instó a los geriatras a adoptar dichos tratamientos en el Journal of the American Geriatrics Society.
Los geriatras, trabajadores sociales geriátricos y enfermeras se opusieron, argumentando que el beneficio estadísticamente significativo del fármaco no era clínicamente significativo para los pacientes, especialmente teniendo en cuenta los riesgos, dijo.
«Yo haría la pregunta: ‘¿Es ético retener un medicamento que es Aprobado por la FDA y cubierto por un seguro de alguien que conoce el riesgo y está dispuesto a asumirlo?», dijo Chin.
La Dra. Priya Singhal, vicepresidenta ejecutiva y jefa de desarrollo de Biogen, reconoció cierta apatía entre los médicos acerca del tratamiento, pero dijo que la infraestructura y la falta de acceso a los neurólogos han sido problemas mayores.
Singhal dijo que las compañías están trabajando con grupos de defensa de médicos y pacientes y desarrollando programas y materiales educativos destinados a diagnosticar pacientes en etapa temprana, controlar los efectos secundarios y comprender los beneficios del medicamento.
Las empresas dijeron que tienen la intención de aumentar su fuerza de ventas en un 30%, ya que apuntan a 100.000 pacientes para 2026.
Por el momento, Leqembi es el único fármaco contra el Alzheimer en el mercado diseñado para frenar el curso de la enfermedad. Se ha retrasado la decisión sobre el donanemab de Lilly hasta que la FDA convoque un panel asesor.
La presidenta de neurociencia de Lilly, Anne White, dijo en una entrevista que considera que las dudas de los médicos son un problema que la compañía espera abordar dejando claro qué pacientes se benefician de dichos tratamientos.
En las primeras etapas del Alzheimer, muchos pacientes todavía son independientes, y poder seguir siéndolo durante más tiempo es muy significativo, afirmó.
‘PAZ Y TRANQUILIDAD’
Lyn Castellano, de 64 años, quien fundó y dirigió una organización benéfica contra el cáncer de mama en St. Louis durante 20 años y entrenó perros de terapia, comenzó a tomar Leqembi en septiembre pasado, casi un año después de que tuviera dificultades para mantener un registro de sus citas y le diagnosticaran un deterioro cognitivo leve. .
Castellano dijo que la perspectiva de sufrir una hemorragia cerebral (un posible efecto secundario del fármaco) era su mayor preocupación, pero su familia creía que el fármaco podría ofrecer una posibilidad de ralentizar la enfermedad.
Ella es una de los más de 140 pacientes tratados por médicos de la Universidad de Washington en St. Louis, y ha recibido 13 infusiones y dos resonancias magnéticas sin incidentes.
La Dra. Suzanne Schindler, investigadora del Alzheimer que trata a Castellano, dijo que Leqembi «obliga a los médicos a cambiar completamente la forma en que han practicado la medicina durante muchos años».
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Dijo que es sincera acerca de los modestos beneficios de Leqembi, así como de sus riesgos. Alrededor del 80% de los que ella considera buenos candidatos han optado por el tratamiento, afirmó.
Si bien Castellano no puede decir si Leqembi está ayudando, dice que el tratamiento le ha dado esperanza y que no le importan las infusiones dos veces al mes.
«Puedo ir, sentarme en una bonita silla, tener a mi perro conmigo y leer un libro durante un par de horas. Es el único lugar donde tengo algo de paz y tranquilidad».